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Programa de Intervenção para Melhorar a Imagem Corporal e a Autoestima de Atletas Femininas.

5 de julho de 2018 atualizado por: Tel Hai College

Efetividade de um Programa de Intervenção para Melhorar a Imagem Corporal e a Autoestima de Atletas Estéticas Adolescentes.

Um estudo de intervenção clínica controlado e randomizado que inclui o desenvolvimento e a ativação de um programa de intervenção projetado para prevenir distúrbios alimentares entre atletas estéticas adolescentes do sexo feminino. Nossa hipótese é que o programa de intervenção produzirá melhora nos comportamentos alimentares dos participantes, no impulso para a magreza e na imagem corporal em comparação com o grupo de controle da mesma idade. Os resultados serão medidos por meio do questionário do estudo, a ser preenchido pelos participantes antes, depois e três meses após a conclusão do programa. O Questionário incluirá questionários validados com boas qualidades psicométricas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os distúrbios alimentares podem causar uma diminuição no desempenho atlético e afetar a saúde geral dos atletas. Os atletas estão expostos a um risco aumentado de desenvolver comportamentos alimentares patológicos e insatisfação com seus corpos. Vários estudos encontraram taxas mais altas de patologias alimentares em esportes estéticos, como dança, patinação no gelo e ginástica. Outros estudos descobriram que os programas de intervenção destinados a prevenir distúrbios alimentares em atletas produziram resultados promissores. O estudo atual examinará os efeitos de um programa de intervenção clínica controlado projetado para prevenir distúrbios alimentares e melhorar a imagem corporal de patinadoras e dançarinas adolescentes. O programa consistirá em dez sessões interativas de 45 minutos conduzidas pelo pesquisador. Cada sessão incluirá uma breve fundamentação teórica, atividades vivenciais (artísticas ou cognitivas/emocionais) e discussões em grupo. O grupo de controle deve incluir atletas da mesma idade que não participarão do programa de intervenção. O impacto da intervenção deve ser avaliado com um desenho de grupo experimental não randomizado e controlado. Para avaliar o impacto e o resultado da intervenção, todos os participantes nos grupos de pesquisa e controle serão solicitados a preencher o questionário do estudo nas avaliações de acompanhamento pré, pós e de 3 meses (após o pós). A avaliação do processo, que avalia a disseminação do programa, a assiduidade e as taxas de recaída, bem como a avaliação da satisfação dos participantes, será realizada ao final do programa. O questionário do estudo inclui: Informações Pessoais e Demográficas, EDI-2 (Inventário de Distúrbios Alimentares), Escala de Estima Corporal-Mendelson, SATAQ-4 (Questionário de Atitudes Socioculturais em relação à Aparência-4), EDE-Q 8 (Questionário de Exame de Transtornos Alimentares-8) , BAS (Escala de Apreciação Corporal). Todos os questionários têm boas propriedades psicométricas. A hipótese do estudo é que o programa de intervenção resultará em melhora no grupo de intervenção em termos de: comportamentos alimentares perturbados, busca pela magreza, insatisfação corporal e influências externas na imagem corporal em comparação com um grupo de controle da mesma idade que não participou do o programa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
95

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 10-16
  • Atletas de esportes estéticos: patinadores artísticos, dançarinos e ginastas.

Critério de exclusão:

  • machos
  • Mulheres menores de 10 anos ou maiores de 16
  • Atletas de esportes não estéticos
  • Não atletas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Programa de Intervenção
Intervenção clínica destinada a prevenir transtornos alimentares e promover hábitos alimentares saudáveis ​​e imagem corporal entre atletas adolescentes do sexo feminino. O programa de intervenção incluirá 10 sessões interativas de 45 minutos conduzidas pelo pesquisador. Cada sessão incluirá uma breve fundamentação teórica, atividades vivenciais (artísticas ou cognitivas/emocionais) e discussões em grupo.
Comportamental: Programa de intervenção clínica para prevenir transtornos alimentares
Ver anterior
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma participação no programa de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados do questionário do estudo.
Prazo: Cada participante será avaliado por um período total de 6 meses.
O questionário deve ser respondido pelos participantes do estudo manualmente ou usando o software online da Qualtrics. 3 pontos de avaliação para cada participante: linha de base, pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento.
Cada participante será avaliado por um período total de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tel Hai College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Tel Hai College

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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