- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211468
Programa de Intervenção para Melhorar a Imagem Corporal e a Autoestima de Atletas Femininas.
5 de julho de 2018 atualizado por: Tel Hai College
Efetividade de um Programa de Intervenção para Melhorar a Imagem Corporal e a Autoestima de Atletas Estéticas Adolescentes.
Um estudo de intervenção clínica controlado e randomizado que inclui o desenvolvimento e a ativação de um programa de intervenção projetado para prevenir distúrbios alimentares entre atletas estéticas adolescentes do sexo feminino.
Nossa hipótese é que o programa de intervenção produzirá melhora nos comportamentos alimentares dos participantes, no impulso para a magreza e na imagem corporal em comparação com o grupo de controle da mesma idade.
Os resultados serão medidos por meio do questionário do estudo, a ser preenchido pelos participantes antes, depois e três meses após a conclusão do programa.
O Questionário incluirá questionários validados com boas qualidades psicométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios alimentares podem causar uma diminuição no desempenho atlético e afetar a saúde geral dos atletas.
Os atletas estão expostos a um risco aumentado de desenvolver comportamentos alimentares patológicos e insatisfação com seus corpos.
Vários estudos encontraram taxas mais altas de patologias alimentares em esportes estéticos, como dança, patinação no gelo e ginástica.
Outros estudos descobriram que os programas de intervenção destinados a prevenir distúrbios alimentares em atletas produziram resultados promissores.
O estudo atual examinará os efeitos de um programa de intervenção clínica controlado projetado para prevenir distúrbios alimentares e melhorar a imagem corporal de patinadoras e dançarinas adolescentes.
O programa consistirá em dez sessões interativas de 45 minutos conduzidas pelo pesquisador.
Cada sessão incluirá uma breve fundamentação teórica, atividades vivenciais (artísticas ou cognitivas/emocionais) e discussões em grupo.
O grupo de controle deve incluir atletas da mesma idade que não participarão do programa de intervenção.
O impacto da intervenção deve ser avaliado com um desenho de grupo experimental não randomizado e controlado.
Para avaliar o impacto e o resultado da intervenção, todos os participantes nos grupos de pesquisa e controle serão solicitados a preencher o questionário do estudo nas avaliações de acompanhamento pré, pós e de 3 meses (após o pós).
A avaliação do processo, que avalia a disseminação do programa, a assiduidade e as taxas de recaída, bem como a avaliação da satisfação dos participantes, será realizada ao final do programa.
O questionário do estudo inclui: Informações Pessoais e Demográficas, EDI-2 (Inventário de Distúrbios Alimentares), Escala de Estima Corporal-Mendelson, SATAQ-4 (Questionário de Atitudes Socioculturais em relação à Aparência-4), EDE-Q 8 (Questionário de Exame de Transtornos Alimentares-8) , BAS (Escala de Apreciação Corporal).
Todos os questionários têm boas propriedades psicométricas.
A hipótese do estudo é que o programa de intervenção resultará em melhora no grupo de intervenção em termos de: comportamentos alimentares perturbados, busca pela magreza, insatisfação corporal e influências externas na imagem corporal em comparação com um grupo de controle da mesma idade que não participou do o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 10-16
- Atletas de esportes estéticos: patinadores artísticos, dançarinos e ginastas.
Critério de exclusão:
- machos
- Mulheres menores de 10 anos ou maiores de 16
- Atletas de esportes não estéticos
- Não atletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de Intervenção
Intervenção clínica destinada a prevenir transtornos alimentares e promover hábitos alimentares saudáveis e imagem corporal entre atletas adolescentes do sexo feminino.
O programa de intervenção incluirá 10 sessões interativas de 45 minutos conduzidas pelo pesquisador.
Cada sessão incluirá uma breve fundamentação teórica, atividades vivenciais (artísticas ou cognitivas/emocionais) e discussões em grupo.
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Ver anterior
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma participação no programa de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados do questionário do estudo.
Prazo: Cada participante será avaliado por um período total de 6 meses.
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O questionário deve ser respondido pelos participantes do estudo manualmente ou usando o software online da Qualtrics.
3 pontos de avaliação para cada participante: linha de base, pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento.
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Cada participante será avaliado por um período total de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tel Hai College
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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