The Sleep in Pregnancy Study (SiP)
Sleep Disordered Breathing Accounts for Abnormal Glycemic Profiles in Pregnant Women: The Sleep in Pregnancy (SiP) Study
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Pregnant women:
- Between the ages of 20-39 yrs,
- At 32-34 weeks gestation,
- Who have a BMI of ≥30 to ≤40 kg/m2,
- Who have a singleton pregnancy, and
- Who have a normal glucose tolerance test on entrance to the study.
Exclusion Criteria:
Pregnant Women:
- Who have a diagnosis of diabetes (GDM, type 1 or type 2),
- Who are using beta blockers/glucocorticoids.
- Who have other children who are ≤2 yrs old (due to risk of disrupted sleep),
- With diagnosed sleep disorders (e.g. OSA, insomnia, restless leg syndrome),
- Who work night or rotating shifts,
- Who report use of sleep medications will be excluded,
- With diagnosed pulmonary or cardiovascular disease
- Who do not speak English.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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24 hour glycemia measurement of the Pregnant Mother
Prazo: Every 24 hours for 3 days
|
Glycemia will be measured by Continuous glucose monitoring
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Every 24 hours for 3 days
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Evaluation of Insulin resistance of the Pregnant Mother
Prazo: 2 hours after a 75 gram glucose load
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Insulin resistance will be measured with an Oral Glucose Tolerance Test
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2 hours after a 75 gram glucose load
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infant Body Composition
Prazo: At 2 weeks of life
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Percent of Fat Mass
|
At 2 weeks of life
|
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Stress Levels
Prazo: 15 minutes before Sleep and 15 minutes after sleep
|
Cortisol Levels
|
15 minutes before Sleep and 15 minutes after sleep
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah S Farabi, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-2568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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