Os Determinantes Anatômicos da Perda Auditiva Induzida por Perfuração
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 89 anos
- Diagnóstico confirmado de perda auditiva condutiva secundária à perfuração da membrana timpânica
- Tratado para a condição acima por um médico Duke
- Recebeu uma tomografia computadorizada do osso temporal interpretada por um radiologista da Duke e audiometria em uma instalação baseada em Duke (ambos os testes realizados em quatro semanas um do outro), como parte da avaliação pré-operatória padrão
Critério de exclusão:
- Tomografia computadorizada temporal com resolução inadequada conforme determinação da equipe do estudo
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com perda auditiva condutiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de perfuração
Prazo: Dia 1
|
Número de pacientes com perfurações
|
Dia 1
|
|
ausência de perfuração
Prazo: Dia 1
|
número de pacientes sem perfurações
|
Dia 1
|
|
alteração nas medidas audiométricas
Prazo: Linha de base, até 16 semanas
|
observando a diferença entre a linha de base e a última observação
|
Linha de base, até 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Perda Auditiva Condutiva
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