Os Determinantes Anatômicos da Perda Auditiva Induzida por Perfuração
5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é identificar os fatores que podem contribuir para a perda auditiva condutiva.
A perda auditiva condutiva é um tipo que ocorre devido a um problema no ouvido externo ou médio.
Por causa disso, o som não passa pelo ouvido normalmente.
As membranas timpânicas perfuradas dos pacientes do estudo serão fotografadas durante a consulta de rotina do paciente usando um otoscópio digital.
Essas fotos serão usadas para analisar o tamanho da perfuração como um valor absoluto, bem como uma porcentagem da membrana timpânica.
Serão avaliados resultados audiométricos e tomografias de ossos temporais (laudos e imagens) coletados como padrão de atendimento.
As imagens das tomografias computadorizadas serão importadas para um software de imagens médicas para a criação de modelos 3D anatomicamente realistas do ouvido médio e do espaço aéreo da mastóide.
A análise estrutural de cada modelo 3D será conduzida e analisada, o volume da orelha média e dos espaços aéreos da mastóide serão registrados e os pontos de dados serão correlacionados com o tamanho e localização da perfuração para os resultados do audiograma.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com perda auditiva condutiva devido à perfuração da membrana timpânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 89 anos
- Diagnóstico confirmado de perda auditiva condutiva secundária à perfuração da membrana timpânica
- Tratado para a condição acima por um médico Duke
- Recebeu uma tomografia computadorizada do osso temporal interpretada por um radiologista da Duke e audiometria em uma instalação baseada em Duke (ambos os testes realizados em quatro semanas um do outro), como parte da avaliação pré-operatória padrão
Critério de exclusão:
- Tomografia computadorizada temporal com resolução inadequada conforme determinação da equipe do estudo
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com perda auditiva condutiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de perfuração
Prazo: Dia 1
|
Número de pacientes com perfurações
|
Dia 1
|
|
ausência de perfuração
Prazo: Dia 1
|
número de pacientes sem perfurações
|
Dia 1
|
|
alteração nas medidas audiométricas
Prazo: Linha de base, até 16 semanas
|
observando a diferença entre a linha de base e a última observação
|
Linha de base, até 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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