Intervenção ultrabreve para reduzir sintomas depressivos e ansiosos
Melhorando o acesso à saúde mental de qualidade por meio de inovações em psicoterapia: um estudo piloto de uma nova intervenção ultrabreve para reduzir sintomas depressivos e ansiosos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO: TERAPIA BASEADA EM MINDFULNESS ABREVIADO (A-MBT)
Aos 40 anos, 1 em cada 2 canadenses já teve ou está passando por problemas de saúde mental. Em particular, os transtornos de ansiedade e humor são as doenças mentais mais prevalentes ao longo da vida, afetando 11,6% da população. Os tratamentos baseados em mindfulness (MBTs) têm fortes evidências para melhorar o bem-estar do paciente por meio da redução dos sintomas de ansiedade e humor em populações clínicas. Embora eficazes, os MBTs 'tradicionais' são muito exigentes em termos de tempo e tarefas de casa, um fator relevante quando se considera os recentes apelos para a redução do tempo de espera nos serviços psicoterapêuticos de saúde mental. Esses programas levam mais de 30 horas (incluindo 2-3 horas). sessões semanais durante 8 semanas, mais um retiro de 1 dia) e espere 45-60 min./dia de lição de casa de meditação. O objetivo deste projeto é testar a eficácia de um MBI abreviado na redução da ansiedade e/ou distúrbios do humor e na melhoria do bem-estar do paciente.
Os MBTs usam uma abordagem não estigmatizante, combinando práticas meditativas orientais secularizadas com avanços psicológicos ocidentais para melhorar o gerenciamento do estresse e o autocuidado. Os participantes aprendem a gerar menos sofrimento, a se envolver de forma mais positiva e plena em suas vidas e experiências e a responder de forma mais adaptativa aos desafios, em vez de reagir de maneira automática e inútil. Os participantes do MBI geralmente descrevem a intervenção como transformadora. A experiência profissional e os novos insights sobre MBTs sugerem que esses programas de tratamento de 'tradição' podem ser ainda mais abreviados para desenvolver uma intervenção clínica eficaz e acessível. Foi desenvolvido este MBT abreviado que, se eficaz, reduzirá os tempos de espera e aumentará o tratamento do paciente anualmente.
RACIONAL E HIPÓTESE/PERGUNTA DE PESQUISA Racional
Os pacientes enfrentam barreiras para acessar a psicoterapia, incluindo longos tempos de espera e/ou protocolos que são muito exigentes para muitos pacientes. As Terapias Tradicionais Baseadas em Mindfulness (MBTs) são opções de tratamento altamente estudadas e bem reconhecidas para reduzir os sintomas de ansiedade e humor - demonstrando eficácia repetida em populações clínicas. No entanto, as altas demandas de tempo clínico e tarefas de casa são uma barreira para muitos pacientes. Além disso, intervenções clínicas mais longas significam menos pacientes sendo tratados por hora do tempo do clínico e, portanto, tempos de espera mais longos. A experiência clínica e novos insights sobre MBTs sugerem que esses programas de tratamento de 'tradicional' podem ser ainda mais abreviados para desenvolver uma terapia eficaz e mais acessível. Se este MBT abreviado for clinicamente eficaz, ele poderá reduzir as barreiras aos cuidados de saúde mental, atingindo mais pacientes de maneira mais oportuna.
O objetivo específico deste estudo será avaliar uma estratégia nova e potencialmente altamente eficaz para reduzir os sintomas depressivos/ansiosos e o estresse, ao mesmo tempo em que melhora a qualidade de vida e o bem-estar mental entre pacientes ambulatoriais de humor e ansiedade encaminhados à Clínica de Terapia Baseada em Mindfulness da Sunnybrook Health Centro de Ciências.
Hipótese/Questão de pesquisa A hipótese do estudo é que um MBT abreviado para populações ambulatoriais de humor/ansiedade mostrará melhora nas medidas autorrelatadas de desfechos clínicos primários (depressão, ansiedade) e secundários (bem-estar, estresse, autocompaixão) e ser viável para a população. A viabilidade será determinada pela adesão do paciente ao programa (70% dos participantes comparecem a ≥75% das sessões) e tamanho do efeito (magnitude moderada da mudança no PHQ-9 / GAD-7), Cohen's d = ≥0,5). O tamanho do efeito fornecerá uma medida de quão prático e clinicamente significativo é o efeito do tratamento, medindo a mudança na linha de base, pré-tratamento, pós-tratamento, 1/3/6 meses e 1 ano de acompanhamento das pontuações médias para as medidas de resultado .
Significado do estudo
O atual estudo piloto explorará os efeitos de um MBT abreviado nos sintomas de depressão e ansiedade em uma amostra clínica ambulatorial; se eficaz: a) este seria o primeiro estudo piloto conhecido a considerar e demonstrar a eficácia de um MBT abreviado em uma população de pacientes clínicos ambulatoriais; b) esse tratamento poderia aumentar em até 3 vezes o volume de pacientes atendidos, reduzir em 2 a 3 vezes os tempos de espera e atingir um grupo mais amplo de pacientes, incluindo aqueles para os quais o investimento de tempo do MBT tradicional é muito proibitivo
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Diplock, BSc MAc
- Número de telefone: 81233 416-480-6100
- E-mail: ben.diplock@sunnybrook.ca
Estude backup de contato
- Nome: Steven Selchen, MD MSt FRCPC
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contato:
- Benjamin Diplock, BSc
- Número de telefone: 81233 416-480-6100
- E-mail: ben.diplock@sunnybrook.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de humor e ansiedade consentidos encaminhados ao Dr. Selchen na Clínica de Terapia Baseada em Mindfulness de Sunnybrook
- Devido à natureza dos procedimentos de avaliação, que incluem questionários e escalas de autorrelato em inglês, a capacidade de se comunicar em inglês escrito e falado é um critério de inclusão
Critério de exclusão:
- Pacientes com abuso/dependência ativa ou recente (dentro de 3 meses), história de demência, sintomas de estresse pós-traumático não tratados, sintomas psicóticos ou maníacos ativos, tentativa recente de suicídio/suicídio ativo ou comportamento autolesivo atual
- Concluiu anteriormente um curso (≥ 8 semanas) de Terapia Baseada em Mindfulness nos últimos 3 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia baseada em mindfulness abreviada
5 semanas, grupo abreviado de tratamento MBT para depressão e ansiedade
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A-MBT será entregue em formato de grupo, 120 minutos por semana, durante 5 semanas consecutivas com 10-20 participantes por grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dos sintomas depressivos basais em 5 semanas
Prazo: Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Escala usada para medir sintomas depressivos: Questionário de Saúde do Paciente 9 itens (PHQ-9)
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Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Alteração dos sintomas basais de ansiedade na 5ª semana
Prazo: Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Escala usada para medir os sintomas de ansiedade: Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
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Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do bem-estar mental basal na semana 5
Prazo: Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Escala usada para medir o bem-estar mental: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
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Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)
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Mudança da autocompaixão basal na semana 5
Prazo: Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)]
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Escala usada para medir a Autocompaixão: Escala de Autocompaixão Short-Form (SCS-SF)
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Avaliação inicial (semana 0), pré (semana 1) e pós-tratamento (semana 5)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 387-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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