Programa de Intervenção em Saúde Bucal para Crianças com Cardiopatias Congênitas
Avaliação de um Programa de Intervenção em Saúde Bucal para Crianças com Cardiopatias Congênitas
Introdução: Crianças com defeitos cardíacos congênitos (DCC) são relatadas como tendo pior saúde bucal em comparação com crianças saudáveis. O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de um programa intensivo de saúde bucal em crianças com DCC acompanhadas desde a infância até a idade de cinco anos, comparando seu estado de saúde bucal aos cinco anos com um grupo controle de crianças com DCC que não tinha recebido o programa.
Métodos: Neste estudo longitudinal, crianças no oeste da Noruega com necessidade de acompanhamento ao longo da vida devido a defeitos cardíacos congênitos foram convidadas a participar (n=119). Crianças nascidas em 2008-2011 receberam um programa de intervenção de promoção de saúde bucal desde a infância até a idade de cinco anos. As medidas de resultado para avaliar a intervenção foram prevalência de cárie dentária, erosão dentária, índice de placa e índice de sangramento gengival. Os dados do grupo de intervenção foram comparados com dados transversais de saúde bucal de controles de cinco anos de idade com DCC nascidos em 2005-2007 (já publicados).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo de desenho longitudinal, incluindo quatro coortes de crianças com DCC (nascidas em 2008-2011) que necessitaram de acompanhamento vitalício para sua DCC. Os pais, que não responderam à carta inicial de convite para seus filhos, receberam um lembrete pelo correio dois meses depois. Todas as crianças do grupo de intervenção foram recrutadas antes dos três anos de idade. Um total de 119 crianças (66 meninas) foram convidadas a participar e receber uma intervenção de saúde bucal; no início do estudo (abaixo de três anos), no primeiro acompanhamento (três anos) e no segundo acompanhamento (cinco anos). Como os pais são responsáveis pela saúde bucal de seus filhos pequenos, não encontramos motivos para excluir crianças com comorbidades como síndrome de Down, síndrome de Di George, síndrome de Noonan, síndrome de Cornelia de Lange, síndrome de Williams e autismo. De acordo com o CHD, as crianças foram divididas em três grupos; i) shunts da esquerda para a direita, por ex. defeito do septo atrial e defeito do septo ventricular, ii) obstruções, por ex. coarctação da aorta, estenose aórtica e estenose pulmonar, e iii) defeitos cardíacos complexos, e. tetralogia de Fallots, transposição das grandes artérias e síndromes hipoplásicas do coração esquerdo ou direito. Aos cinco anos, os dados sobre saúde bucal e fatores de fundo relacionados à saúde bucal foram comparados com os dados publicados correspondentes de crianças de 5 anos com DCC, também do oeste da Noruega (n = 67, nascido em 2005-2007). O último grupo serviu como controle. Essas crianças foram recrutadas aos cinco anos de idade e não receberam o programa intensivo de intervenção em saúde bucal recebido pelas crianças do grupo de intervenção. O grupo controle foi acompanhado no PDS em consonância com a população geral de crianças, que recebem o primeiro exame bucal a partir dos três anos de idade.
A prevalência de cárie (ao nível da dentina) de crianças de cinco anos no grupo de controle já havia sido comparada com a prevalência correspondente de crianças de cinco anos na população em geral do registro nacional de saúde "KOSTRA" (Relatório Municipal-Estado de 2010, 2011 e 2012 em três condados no oeste da Noruega, n = 18.974). Da mesma forma, a prevalência de cárie aos cinco anos de idade do presente grupo de intervenção foi comparada com a população geral (Município-Estado-Relatório de 2013, 2014, 2015, 2016, n=26161). As possíveis tendências temporais na epidemiologia da cárie em crianças de cinco anos durante 2010-2016 foram avaliadas.
Exames clínicos bucais infantis:
No início do estudo (abaixo de três anos de idade), foi realizado um exame oral simplificado. As crianças foram examinadas sentadas no colo dos pais na cadeira odontológica ou em uma cadeira comum examinada pelo método "colo a colo". No primeiro exame de acompanhamento aos três anos de idade, as crianças sentavam-se no colo dos pais ou sozinhas na cadeira odontológica. Os procedimentos para o exame de saúde bucal do grupo intervenção e do grupo controle aos cinco anos de idade foram os mesmos. Os exames foram realizados com espelho bucal e sonda odontológica em boas condições de iluminação. Cárie e DDE foram registrados para todas as superfícies dentárias, enquanto os dentes indicadores foram usados para erosão dentária, placa dentária e sangramento gengival. As radiografias interproximais (BW) só foram realizadas em crianças de cinco anos, quando havia contatos molares. Os pais de origem imigrante receberam serviços de interpretação, se desejado. Todos os exames de saúde bucal foram conduzidos pelos mesmos dois dentistas que haviam previamente coletado os dados publicados de confiabilidade inter e intra-observador do grupo controle.
Os critérios para os vários sistemas de diagnóstico foram os seguintes: Para cárie, um sistema de diagnóstico de cinco graus foi usado, onde as lesões de esmalte foram caracterizadas como graus 1 ou 2 e as lesões de dentina como graus 3, 4 ou 5. Cáries secundárias, obturadas e dentes extraídos (devido apenas a cárie) e o índice de cuidado (uma fração com dentes obturados como numerador e contagem d3-5mft como denominador). Para a erosão dentária, um sistema de diagnóstico de quatro graus foi aplicado nas superfícies vestibular e palatina dos dentes anteriores superiores decíduos (53-63) e nas superfícies oclusais de todos os molares decíduos. A erosão grau 3 foi considerada severa e a erosão grau 4 muito severa. Um índice DDE modificado foi selecionado para registro DDE no qual as opacidades demarcadas foram codificadas 1, opacidades difusas 2, opacidades demarcadas e difusas 3, hipoplasia 4, hipoplasia e opacidades 5, ruptura pós-eruptiva do esmalte 6 e obturações atípicas 7. Finalmente, para placa dentária e sangramento gengival, o IP e GBI foram relatados em torno dos dentes marcadores 55, 51, 65, 75, 71 e 85. A presença de placa nas quatro áreas amelogengivais foi avaliada com uma sonda dentária e a ausência de detritos foi registrada como pontuação 0 e a presença como pontuação 1. O sangramento gengival foi registrado por sondagem cuidadosa usando uma sonda periodontal da OMS com uma bola de 0,5 mm ponta em seis superfícies; mesio-vestibular, no meio da face vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, no meio da face lingual e, disto-lingual. Se o sangramento ocorreu dentro de 10 segundos em pelo menos um dos locais, o dente foi pontuado 1 (sangramento), caso contrário, o dente foi pontuado 0.
Questionário parental e fatores anamnésticos:
Os pais das crianças do grupo de intervenção foram solicitados a responder a um questionário no início e no segundo acompanhamento, enquanto os pais do grupo de controle foram solicitados no exame aos cinco anos de idade. O questionário continha 30 itens estruturados. Os tópicos abordados foram itens sociodemográficos e anamnésticos, itens sobre atitudes parentais de saúde bucal, comportamentos relacionados à saúde bucal e promoção da saúde bucal. e insuficiência cardíaca não presente (0), toma medicação para o coração (1) e não toma medicação para o coração (0), baixo peso ao nascer <2500 g (1) e peso normal ao nascer >2500 g (0).
Intervenção No início do estudo (antes dos três anos), todos os pais do grupo de intervenção receberam um "pacote de conhecimento" padronizado, incluindo o "Programa de levantar o lábio". As intervenções gerais e locais foram repetidas no primeiro acompanhamento aos três anos e no segundo acompanhamento aos cinco anos. A avaliação de risco foi feita pelos seguintes fatores de fundo: 1) fatores dentários, como cárie visível, placa visível, gengivite, erosão e DDE; 2) comportamentos relacionados à saúde bucal dos pais, como hábitos de higiene bucal, hábitos alimentares e uso de flúor; 3) fatores sociais, como origem imigrante, onde os pais mostraram habilidades linguísticas precárias; e 4) fatores médicos como comorbidade e uso de medicamentos com drogas adoçadas com sacarose.
A recomendação da avaliação de risco de cárie foi o programa preventivo mais intenso para crianças com maior risco de cárie (aquelas crianças com o maior número de determinantes de risco de cárie). As crianças foram avaliadas com base nos dados do exame oral, informações anamnésticas e informações obtidas do questionário e, consequentemente, foram designadas para diferentes programas de intervenção de promoção da saúde bucal, denominados Programa I, II e III. Como todos os participantes apresentavam DCC, declarada anteriormente como um risco para saúde bucal reduzida, o programa mais modesto aplicado foi o Programa I. As crianças oferecidas neste programa não tinham outros fatores de risco conhecidos para problemas de saúde bucal além da CHD. O Programa II foi atribuído a crianças que tinham associação com outros grupos de risco conhecidos em termos de má saúde oral ou apresentavam sinais de doença oral como a) cárie de esmalte grau 1-2, erosão ou DDE; b) achados do questionário correspondentes a risco adicional para doença bucal além do normal para o grupo; c) origem imigrante em que os pais apresentam fracas competências linguísticas e simultaneamente lesões de cárie; ed) comorbidades com risco adicional para doença bucal. O Programa III foi atribuído a crianças que também apresentavam outros determinantes de risco conhecidos, como saúde bucal muito ruim, sinais de doença bucal grave ou onde os achados do questionário correspondiam a risco grave de doença bucal. Depois de categorizar as crianças para os vários programas, o dentista ou higienista dental responsável por cada criança na clínica PDS local foi contatado por telefone com informações sobre o projeto e os resultados do exame. Um relatório escrito com um plano de tratamento e recomendação de acompanhamento foi enviado após cada exame oral: na linha de base, primeiro acompanhamento e segundo acompanhamento.
O plano de intervenção inicial para recomendações aos dentistas do PDS para acompanhamento das crianças de maior risco (Programa III) incluía a opção de convocações mensais durante um período de três meses. A adesão da equipe do PDS à recomendação de acompanhamento foi avaliada quando o segundo acompanhamento de todas as crianças foi concluído. A clínica PDS local da criança foi contatada e recebeu feedback na forma de uma lista por escrito das consultas da criança no PDS no período desde a linha de base até o segundo acompanhamento. Não havia informações sobre procedimentos clínicos realizados, apenas datas de consultas.
Métodos estatísticos Estatísticas descritivas foram usadas para caracterizar a intervenção e o grupo controle. A eficácia de uma intervenção precoce em saúde bucal foi estimada comparando os grupos de intervenção e controle nos resultados clínicos de saúde bucal aos cinco anos de idade, usando um modelo de regressão logística múltipla para cada variável de resultado. O modelo foi ajustado sem ajuste e ajustado para uma das seguintes variáveis independentes por vez: hábito de escovação, idade de início da escovação dos dentes, hábito alimentar, origem dos pais, escolaridade dos pais, uso de mamadeira, refeições noturnas, água com açúcar, sexo, problemas cardíacos , cianose, peso ao nascer, medicação para o coração e síndrome. As várias variáveis dependentes de resultados dicotomizados para avaliar o efeito do programa de intervenção foram experiência de cárie, erosão dentária, PI e GBI. As variáveis independentes utilizadas na regressão logística foram selecionadas em relação aos determinantes de risco de cárie conhecidos e fatores demográficos, que poderiam influenciar os resultados bucais. No modelo final foram incluídos ajustes máximos para garantir potência suficiente. Os ajustes com o maior desvio do odds ratio (OR) foram selecionados no modelo não ajustado se o desvio fosse de pelo menos 10% do OR não ajustado. Para outras comparações, foram utilizados o teste t de qui-quadrado e amostra independente. O nível de significância geral adotado foi de 0,05. A correção de Bonferroni foi usada para abordar comparações múltiplas levando a níveis de significância marginal de 0,0028 ao comparar características entre o grupo intervenção e controle e 0,01 para os modelos logísticos. Todas as análises foram realizadas usando SPSS versão 23 (Inc. Chicago, IL, EUA) e Matlab 9.0 (Mathworks Inc.).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com defeitos cardíacos congênitos (CHD) no oeste da Noruega, nascidas em 2008-2011, que requerem acompanhamento vitalício para suas CHD.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: Programa de intervenção em saúde oral
Programa de intervenção em Saúde Bucal: Todos os pais foram incentivados a escovar os dentes de seus filhos duas vezes ao dia, com quantidade adequada de creme dental com flúor de acordo com a idade.
Comprimidos adicionais de flúor com dose de acordo com a idade foram recomendados a partir dos dois anos de idade.
Os pais das crianças receberam informações por escrito sobre a importância e os benefícios de uma higiene bucal ideal e explicando a relação com a endocardite infecciosa.
Um panfleto, programa levante o lábio, com instruções sobre como procurar sinais precoces de cárie dentária, como intervir e entrar em contato com a clínica local do Serviço Público de Odontologia (PDS).
Aconselhamento dietético também foi dado.
O dentista responsável pela criança ou higienista dental no PDS local foi contatado com informações sobre o projeto e os resultados do exame.
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Intervenção: Todos os pais foram encorajados a escovar os dentes de seus filhos duas vezes ao dia, com quantidade adequada de creme dental com flúor de acordo com a idade.
Comprimidos adicionais de flúor com dose de acordo com a idade foram recomendados a partir dos dois anos de idade.
Os pais das crianças receberam informações por escrito sobre a importância e os benefícios de uma higiene bucal ideal e explicando a relação com a endocardite infecciosa.
Um panfleto, programa levante o lábio, com instruções sobre como procurar sinais precoces de cárie dentária, como intervir e entrar em contato com a clínica local do Serviço Público de Odontologia (PDS).
Aconselhamento dietético também foi dado.
O dentista responsável pela criança ou higienista dental no PDS local foi contatado com informações sobre o projeto e os resultados do exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cáries dentárias
Prazo: Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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As medidas de resultado para avaliar o efeito do programa de intervenção, avaliado na idade de cinco anos, foi a cárie dentária. A cárie no indivíduo é medida como "experiência de cárie" e quantificada com dentes cariados, perdidos ou obturados (ceod).
No nível do grupo, a prevalência de cárie é a proporção de um grupo que tem qualquer nível de cárie (ceo> 0).
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Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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Erosão dentária
Prazo: Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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As medidas de resultado para avaliar o efeito do programa de intervenção, avaliado aos cinco anos de idade, foram a erosão dentária. Para a erosão dentária, um sistema de diagnóstico de quatro graus foi aplicado nas superfícies vestibular e palatina dos dentes anteriores superiores decíduos (53-63) e o superfícies oclusais de todos os molares decíduos.
A erosão grau 3 foi considerada severa e a erosão grau 4 muito severa.
A prevalência de erosão dentária próxima ou dentro da dentina (grau 3-4) foi a medida do resultado.
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Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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Placa dentária
Prazo: Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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As medidas de resultado para avaliar o efeito do programa de intervenção, avaliado aos cinco anos de idade, foram o índice de placa. Para a placa dentária, o índice de placa foi relatado em torno dos dentes marcadores 55, 51, 65, 75, 71 e 85.
A presença de placa nas quatro áreas amelogengivais foi avaliada com uma sonda dental e a ausência de detritos foi registrada como pontuação 0 e a presença como pontuação 1.
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Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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Sangramento gengival
Prazo: Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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As medidas de resultado para avaliar o efeito do programa de intervenção, avaliado na idade de cinco anos, foi o índice de sangramento gengival (GBI). Sonda periodontal OMS com ponta esférica de 0,5 mm em seis faces; mesio-vestibular, no meio da face vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, no meio da face lingual e, disto-lingual.
Se o sangramento ocorreu dentro de 10 segundos em pelo menos um dos locais, o dente foi pontuado 1 (sangramento), caso contrário, o dente foi pontuado 0.
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Idade média no início do estudo 22,2 meses, (DP 8,41, intervalo de 6 a 35 meses), 39,6 meses (DP 4,6, intervalo de 28 a 51 meses) aos três anos e 62,7 meses (DP 3,96, intervalo de 55 a 76 meses) aos cinco anos . Para o grupo controle aos cinco anos: idade média de 5,25 anos (DP 0,34 anos).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marit Slåttelid Skeie, University of Bergen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009/2264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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