Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mensagens SMS de celular e chamadas automáticas para melhorar a cobertura vacinal entre crianças no Paquistão

14 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Avaliar o papel das mensagens SMS de telefones celulares e chamadas automáticas na melhoria da cobertura vacinal entre crianças no Paquistão

A imunização infantil de rotina (RCI) no Paquistão está bem abaixo da cobertura recomendada de 90%, com taxas tão baixas quanto 16% em certas regiões (Pakistan DHS 2012-3). Isso levou à transmissão contínua da poliomielite, grandes surtos de sarampo e milhares de mortes por doenças evitáveis ​​por vacinação (Kazi.Bull WHO 2016). A comunicação por telefone celular é amplamente difundida nos países em desenvolvimento e provou ser um método potencial de conectar diretamente mulheres grávidas e mães aos serviços de saúde (Kharbanda. Revisão especializada da vacina 2014). Os pesquisadores propõem a realização de uma prova de conceito de teste randomizado (CRT) de métodos mistos para avaliar a eficácia de diferentes tipos de mensagens SMS e chamadas automatizadas para melhorar o RCI e entender as percepções e barreiras que podem afetar SMS e intervenções baseadas em chamadas automatizadas nos participantes níveis. os investigadores conduzirão o estudo em locais urbanos e rurais no Paquistão. Os investigadores examinarão uma importante questão de saúde pública - SMS automatizados de baixo custo e mensagens automatizadas melhoram a cobertura de RCI em ambientes com recursos limitados? Além disso, os investigadores irão comparar a eficácia de lembretes, mensagens de texto educacionais e interativas para melhorar o RCI e irão gerar dados socioculturais sobre o impacto das crenças de saúde dos participantes que serão importantes para estabelecer as intervenções apropriadas em outros LMICs.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As mensagens de texto SMS demonstraram ser eficazes para a saúde móvel ou mHealth, tendo um impacto considerável nos esforços de prevenção de doenças nos países em desenvolvimento. Telefone celular e mensagens de texto SMS fornecem uma excelente solução para desafios como viagens e contatos interculturais complexos. As intervenções baseadas em SMS têm sido bastante eficazes em diferentes programas, particularmente na adesão ao tratamento, cessação do tabagismo, comparecimento às consultas de saúde, atendimento pré-natal e adesão à imunização. Além disso, adicionar incentivos a mensagens SMS mostrou uma associação positiva, no entanto, há uma implicação de custo para ampliar esse modelo em nível de país. Dado o acesso e a aceitabilidade do telefone móvel no LMIC, há um grande potencial para a intervenção baseada em SMS para melhorar a cobertura de imunização na configuração do LMIC.

Uma grande reserva para intervenções baseadas em SMS é o nível de alfabetização. No entanto, houve informações mistas relacionadas à preferência de chamadas telefônicas em comparação com mensagens de texto em populações de baixa alfabetização e configurações com recursos limitados. Mensagens de texto de celular em idiomas locais, mensagens gráficas e em combinação com uma chamada telefônica podem reduzir ainda mais essa lacuna.

A maioria dos estudos que avaliam o impacto das mensagens de texto na vacinação foi realizada nos Estados Unidos, com foco principal na vacina contra a gripe entre crianças e adolescentes. Os participantes abrangidos nestes estudos são de baixa renda em um centro médico acadêmico e é bastante diferente das configurações de restrição de recursos dos LMICs devido a registros de imunização deficientes e registros eletrônicos. Há dados limitados de LMICs configurados sobre o papel das intervenções baseadas em SMS para melhorar a cobertura de RI e mensagens de texto de lembrete unidirecionais convencionais foram usadas pela maioria dos estudos como intervenção. No geral, muito poucos investigadores compararam lembretes, mensagens SMS educacionais e interativas relacionadas à adesão à vacinação infantil. Embora alguns dos investigadores tenham mostrado alguma mudança de comportamento para melhorar a cobertura vacinal, uma aplicação mais rigorosa do modelo de mudança de comportamento de saúde precisa ser aplicada para entender o impacto de lembretes, mensagens educativas e interativas na mudança de comportamento relacionada à melhoria na cobertura de RI. Muito poucos estudos compararam o efeito de mensagens educativas, lembretes e interativas na melhoria da aceitação e imunização de rotina no prazo.

Neste estudo, os investigadores gostariam de examinar uma importante questão de saúde pública - as mensagens SMS e chamadas automáticas de baixo custo melhoram a cobertura de RI entre os participantes em ambientes com recursos limitados? Neste estudo, gostaríamos de comparar a eficácia de lembretes, mensagens de texto educacionais e interativas e chamadas telefônicas para melhorar a aceitação de RI em participantes paquistaneses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3850

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Abdul M Kazi, MBBS,MPH
  • Número de telefone: +922134864232
  • E-mail: momin.kazi@aku.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluem ser criança do site do HDSS, ter menos de 14 dias de idade com o pai/responsável ou pelo menos uma pessoa na casa com uma conexão de telefone celular funcionando e o pai/responsável dando consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem uma criança de fora da área do HDSS ou planos familiares para permanecer na área de captação por menos de 20 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: 1. Mensagens SMS unidirecionais.
Os pais/responsáveis ​​receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
Comportamental: Mensagens SMS e chamadas automáticas
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 2. Mensagens SMS bidirecionais
Os pais/responsáveis ​​receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas bidirecionais (interativas) relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de mensagens de texto.
Comportamental: Mensagens SMS e chamadas automáticas
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 3. Chamadas automatizadas unidirecionais.
Os pais/responsáveis ​​receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo automatizado relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
Comportamental: Mensagens SMS e chamadas automáticas
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 4.Chamadas automatizadas interativas bidirecionais
Os pais/responsáveis ​​receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo bidirecional (interativo) relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de uma ligação telefônica.
Comportamental: Mensagens SMS e chamadas automáticas
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Sem intervenção: 5. Braço de controle
Aconselhamento único na pesquisa inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário medirá o número de crianças que foram vacinadas para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes
O resultado final da vacina será medido em 20 semanas de vida, entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho secundário medirá a melhora média na vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
O resultado final da vacinação pontual será medido entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aga Khan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of British Columbia
Grand Challenges Canada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 4320-Ped_ERC-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações