- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03341195
Mensagens SMS de celular e chamadas automáticas para melhorar a cobertura vacinal entre crianças no Paquistão
Avaliar o papel das mensagens SMS de telefones celulares e chamadas automáticas na melhoria da cobertura vacinal entre crianças no Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mensagens de texto SMS demonstraram ser eficazes para a saúde móvel ou mHealth, tendo um impacto considerável nos esforços de prevenção de doenças nos países em desenvolvimento. Telefone celular e mensagens de texto SMS fornecem uma excelente solução para desafios como viagens e contatos interculturais complexos. As intervenções baseadas em SMS têm sido bastante eficazes em diferentes programas, particularmente na adesão ao tratamento, cessação do tabagismo, comparecimento às consultas de saúde, atendimento pré-natal e adesão à imunização. Além disso, adicionar incentivos a mensagens SMS mostrou uma associação positiva, no entanto, há uma implicação de custo para ampliar esse modelo em nível de país. Dado o acesso e a aceitabilidade do telefone móvel no LMIC, há um grande potencial para a intervenção baseada em SMS para melhorar a cobertura de imunização na configuração do LMIC.
Uma grande reserva para intervenções baseadas em SMS é o nível de alfabetização. No entanto, houve informações mistas relacionadas à preferência de chamadas telefônicas em comparação com mensagens de texto em populações de baixa alfabetização e configurações com recursos limitados. Mensagens de texto de celular em idiomas locais, mensagens gráficas e em combinação com uma chamada telefônica podem reduzir ainda mais essa lacuna.
A maioria dos estudos que avaliam o impacto das mensagens de texto na vacinação foi realizada nos Estados Unidos, com foco principal na vacina contra a gripe entre crianças e adolescentes. Os participantes abrangidos nestes estudos são de baixa renda em um centro médico acadêmico e é bastante diferente das configurações de restrição de recursos dos LMICs devido a registros de imunização deficientes e registros eletrônicos. Há dados limitados de LMICs configurados sobre o papel das intervenções baseadas em SMS para melhorar a cobertura de RI e mensagens de texto de lembrete unidirecionais convencionais foram usadas pela maioria dos estudos como intervenção. No geral, muito poucos investigadores compararam lembretes, mensagens SMS educacionais e interativas relacionadas à adesão à vacinação infantil. Embora alguns dos investigadores tenham mostrado alguma mudança de comportamento para melhorar a cobertura vacinal, uma aplicação mais rigorosa do modelo de mudança de comportamento de saúde precisa ser aplicada para entender o impacto de lembretes, mensagens educativas e interativas na mudança de comportamento relacionada à melhoria na cobertura de RI. Muito poucos estudos compararam o efeito de mensagens educativas, lembretes e interativas na melhoria da aceitação e imunização de rotina no prazo.
Neste estudo, os investigadores gostariam de examinar uma importante questão de saúde pública - as mensagens SMS e chamadas automáticas de baixo custo melhoram a cobertura de RI entre os participantes em ambientes com recursos limitados? Neste estudo, gostaríamos de comparar a eficácia de lembretes, mensagens de texto educacionais e interativas e chamadas telefônicas para melhorar a aceitação de RI em participantes paquistaneses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem ser criança do site do HDSS, ter menos de 14 dias de idade com o pai/responsável ou pelo menos uma pessoa na casa com uma conexão de telefone celular funcionando e o pai/responsável dando consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem uma criança de fora da área do HDSS ou planos familiares para permanecer na área de captação por menos de 20 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1. Mensagens SMS unidirecionais.
Os pais/responsáveis receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
|
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
|
|
Comparador Ativo: 2. Mensagens SMS bidirecionais
Os pais/responsáveis receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas bidirecionais (interativas) relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de mensagens de texto.
|
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
|
|
Comparador Ativo: 3. Chamadas automatizadas unidirecionais.
Os pais/responsáveis receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo automatizado relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
|
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
|
|
Comparador Ativo: 4.Chamadas automatizadas interativas bidirecionais
Os pais/responsáveis receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo bidirecional (interativo) relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de uma ligação telefônica.
|
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
|
|
Sem intervenção: 5. Braço de controle
Aconselhamento único na pesquisa inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho primário medirá o número de crianças que foram vacinadas para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes
|
O resultado final da vacina será medido em 20 semanas de vida, entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
|
Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho secundário medirá a melhora média na vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
|
O resultado final da vacinação pontual será medido entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
|
Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Infecções por Corynebacterium
- Hepatite
- Infecções por Pasteureláceas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Hepatite B
- Infecções Pneumocócicas
- Tuberculose
- Difteria
- Infecções por Haemophilus
Outros números de identificação do estudo
- 4320-Ped_ERC-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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