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Mensagens SMS de celular e chamadas automáticas para melhorar a cobertura vacinal entre crianças no Paquistão

14 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Avaliar o papel das mensagens SMS de telefones celulares e chamadas automáticas na melhoria da cobertura vacinal entre crianças no Paquistão

A imunização infantil de rotina (RCI) no Paquistão está bem abaixo da cobertura recomendada de 90%, com taxas tão baixas quanto 16% em certas regiões (Pakistan DHS 2012-3). Isso levou à transmissão contínua da poliomielite, grandes surtos de sarampo e milhares de mortes por doenças evitáveis ​​por vacinação (Kazi.Bull WHO 2016). A comunicação por telefone celular é amplamente difundida nos países em desenvolvimento e provou ser um método potencial de conectar diretamente mulheres grávidas e mães aos serviços de saúde (Kharbanda. Revisão especializada da vacina 2014). Os pesquisadores propõem a realização de uma prova de conceito de teste randomizado (CRT) de métodos mistos para avaliar a eficácia de diferentes tipos de mensagens SMS e chamadas automatizadas para melhorar o RCI e entender as percepções e barreiras que podem afetar SMS e intervenções baseadas em chamadas automatizadas nos participantes níveis. os investigadores conduzirão o estudo em locais urbanos e rurais no Paquistão. Os investigadores examinarão uma importante questão de saúde pública - SMS automatizados de baixo custo e mensagens automatizadas melhoram a cobertura de RCI em ambientes com recursos limitados? Além disso, os investigadores irão comparar a eficácia de lembretes, mensagens de texto educacionais e interativas para melhorar o RCI e irão gerar dados socioculturais sobre o impacto das crenças de saúde dos participantes que serão importantes para estabelecer as intervenções apropriadas em outros LMICs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mensagens de texto SMS demonstraram ser eficazes para a saúde móvel ou mHealth, tendo um impacto considerável nos esforços de prevenção de doenças nos países em desenvolvimento. Telefone celular e mensagens de texto SMS fornecem uma excelente solução para desafios como viagens e contatos interculturais complexos. As intervenções baseadas em SMS têm sido bastante eficazes em diferentes programas, particularmente na adesão ao tratamento, cessação do tabagismo, comparecimento às consultas de saúde, atendimento pré-natal e adesão à imunização. Além disso, adicionar incentivos a mensagens SMS mostrou uma associação positiva, no entanto, há uma implicação de custo para ampliar esse modelo em nível de país. Dado o acesso e a aceitabilidade do telefone móvel no LMIC, há um grande potencial para a intervenção baseada em SMS para melhorar a cobertura de imunização na configuração do LMIC.

Uma grande reserva para intervenções baseadas em SMS é o nível de alfabetização. No entanto, houve informações mistas relacionadas à preferência de chamadas telefônicas em comparação com mensagens de texto em populações de baixa alfabetização e configurações com recursos limitados. Mensagens de texto de celular em idiomas locais, mensagens gráficas e em combinação com uma chamada telefônica podem reduzir ainda mais essa lacuna.

A maioria dos estudos que avaliam o impacto das mensagens de texto na vacinação foi realizada nos Estados Unidos, com foco principal na vacina contra a gripe entre crianças e adolescentes. Os participantes abrangidos nestes estudos são de baixa renda em um centro médico acadêmico e é bastante diferente das configurações de restrição de recursos dos LMICs devido a registros de imunização deficientes e registros eletrônicos. Há dados limitados de LMICs configurados sobre o papel das intervenções baseadas em SMS para melhorar a cobertura de RI e mensagens de texto de lembrete unidirecionais convencionais foram usadas pela maioria dos estudos como intervenção. No geral, muito poucos investigadores compararam lembretes, mensagens SMS educacionais e interativas relacionadas à adesão à vacinação infantil. Embora alguns dos investigadores tenham mostrado alguma mudança de comportamento para melhorar a cobertura vacinal, uma aplicação mais rigorosa do modelo de mudança de comportamento de saúde precisa ser aplicada para entender o impacto de lembretes, mensagens educativas e interativas na mudança de comportamento relacionada à melhoria na cobertura de RI. Muito poucos estudos compararam o efeito de mensagens educativas, lembretes e interativas na melhoria da aceitação e imunização de rotina no prazo.

Neste estudo, os investigadores gostariam de examinar uma importante questão de saúde pública - as mensagens SMS e chamadas automáticas de baixo custo melhoram a cobertura de RI entre os participantes em ambientes com recursos limitados? Neste estudo, gostaríamos de comparar a eficácia de lembretes, mensagens de texto educacionais e interativas e chamadas telefônicas para melhorar a aceitação de RI em participantes paquistaneses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluem ser criança do site do HDSS, ter menos de 14 dias de idade com o pai/responsável ou pelo menos uma pessoa na casa com uma conexão de telefone celular funcionando e o pai/responsável dando consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem uma criança de fora da área do HDSS ou planos familiares para permanecer na área de captação por menos de 20 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1. Mensagens SMS unidirecionais.
Os pais/responsáveis ​​receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 2. Mensagens SMS bidirecionais
Os pais/responsáveis ​​receberão mensagens SMS educacionais/lembretes/proativas bidirecionais (interativas) relacionadas à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de mensagens de texto.
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 3. Chamadas automatizadas unidirecionais.
Os pais/responsáveis ​​receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo automatizado relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade.
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Comparador Ativo: 4.Chamadas automatizadas interativas bidirecionais
Os pais/responsáveis ​​receberão um telefonema educacional/lembrete/proativo bidirecional (interativo) relacionado à imunização de rotina uma vez por semana até 20 semanas de idade - os pais terão a opção de responder e receber mais informações relacionadas à imunização por meio de uma ligação telefônica.
A intervenção consiste em mensagens baseadas em SMS e chamadas automatizadas
Sem intervenção: 5. Braço de controle
Aconselhamento único na pesquisa inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário medirá o número de crianças que foram vacinadas para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes
O resultado final da vacina será medido em 20 semanas de vida, entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
Situação vacinal na 20ª semana de vida dos participantes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho secundário medirá a melhora média na vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
Prazo: Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida
O resultado final da vacinação pontual será medido entre o braço de controle e intervenção e entre os braços de intervenção
Vacinação pontual para imunização de rotina programada para 6, 10 e 14 semanas de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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