Estudo de campo do teste QuickVue Influenza A + B (QuickVue Flu)
16 de março de 2018 atualizado por: Quidel Corporation
Demonstre o desempenho clínico aprimorado do teste QuickVue Influenza A+B de leitura visual.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é demonstrar um desempenho clínico aprimorado do teste QuickVue Influenza A+B de leitura visual com amostras de swab nasal e nasofaríngeo.
O desempenho clínico será baseado na comparação dos resultados do QuickVue com a cultura celular ou um teste molecular aprovado pela FDA em um ou mais laboratórios de referência.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
1381
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85353
- Alliance Urgent Care
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Texas
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Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- Veritas, P.A.
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75209
- City Doc Urgent Care
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
- Advanced Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados da população em geral à medida que se apresentam nas instalações clínicas.
Os indivíduos devem ter tido febre nos últimos dois dias e exibir um ou mais sintomas característicos da gripe
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão recrutados da população em geral à medida que se apresentam nas instalações clínicas. Os indivíduos devem ter tido febre nos últimos dois dias e exibir um ou mais sintomas característicos da gripe. Eles devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para inscrição:
- Homem ou mulher de todas as idades (com o devido consentimento).
- O indivíduo deve ter tido febre, ≥ 37,8º C (100º F), nos últimos dois dias.
Também deve estar exibindo atualmente um ou mais dos seguintes sintomas característicos de doença semelhante à influenza (ILI).
- Congestão nasal
- Rinorréia
- Dor de garganta
- Tosse
- Dor de cabeça
- Mialgia
- Mal-estar
Critério de exclusão:
1. Fez tratamento com antivirais anti-influenza nos últimos 7 dias, incluindo, entre outros, Amantadina, Rimantadina, Ribavirina, Oseltamivir, Zanamivir ou qualquer outro antiviral atualmente disponível nessas classes.
2. Foi vacinado por meio de spray nasal/névoa contra gripe nos últimos 7 dias.
3. Incapaz de compreender e consentir na participação; para menores, isso inclui os pais ou responsáveis legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do teste de diagnóstico da gripe
Prazo: 10 minutos
|
teste rápido de DIV
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2018
Última verificação
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS-0103-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gripe A, Gripe B
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NCT05755087RecrutamentoTegavivint para o tratamento de pacientes com linfoma de grandes células B recidivante ou refratárioLinfoma recorrente de células B de alto grau com rearranjos MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma de células B de alto grau refratário com rearranjos MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma recorrente de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2 ou BCL6 | Linfoma de células B de alto grau refratário com rearranjos MYC e BCL2 ou BCL6 | Linfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma Difuso Refratário de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma não Hodgkin indolente transformado de células B em linfoma difuso de grandes células B | Linfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B Centro Germinal Tipo de Células B | Linfoma Difuso de Grandes Células B Refratário Centro Germinal Tipo de Células B
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NCT03742258ConcluídoLinfoma Difuso de Grandes Células B | Linfoma Difuso de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma de Células B de Alto Grau, Sem Outra Especificação | Linfoma de Células B Grandes Rico em Histiócitos/Células T | Linfoma de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2 e/ou BCL6 | Linfoma Difuso de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma Difuso de Grandes Células B Centro Germinal Tipo de Células B
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NCT06209619RecrutamentoLinfoma Não-Hodgkin de Células B Recorrente | Linfoma difuso de grandes células B recorrente | Linfoma Folicular Recorrente | Linfoma de células B de alto grau recorrente | Linfoma primário mediastinal de grandes células B recorrente | Linfoma não-Hodgkin indolente de células B transformado em linfoma difuso de grandes células B recorrente | Linfoma Não-Hodgkin de Células B-Refratário | Linfoma Difuso de Grandes Células B-Refratário | Linfoma Folicular-Refratário | Linfoma de células B de alto grau refratário
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NCT07422337RecrutamentoLeucemia Linfoblástica Aguda de Células B | Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B | Leucemia Linfoblástica Aguda Infantil de Células B | Leucemia de células B | Leucemia/Linfoma Linfoblástico de Células B | Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B (B-ALL) | Célula B TODOS | Leucemia Linfoblástica de Células B
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NCT06834373RecrutamentoLinfoma Não Hodgkin Transformado Recorrente | Linfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma Difuso de Grandes Células B Refratário, Sem Outra Especificação | Linfoma não Hodgkin agressivo recorrente de células B | Linfoma Não Hodgkin Agressivo de Células B Refratário | Linfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma Difuso Refratário de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma Folicular Grau 3b Recorrente | Linfoma Folicular Grau Refratário 3b | Linfoma Não Hodgkin Transformado Refratário
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NCT07365306RecrutamentoLinfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma Difuso de Grandes Células B Refratário, Sem Outra Especificação | Linfoma Recorrente de Células B de Alto Grau, Sem Outra Especificação | Linfoma de Células B de Alto Grau Refratário, Sem Outra Especificação | Linfoma não Hodgkin indolente transformado recorrente de células B para linfoma difuso de grandes células B | Linfoma não-Hodgkin indolente transformado refratário de células B para linfoma difuso de grandes células B | Linfoma Primário de Células B do Mediastino Recorrente | Linfoma de grandes células B do mediastino primário refratário
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