Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety

8 de agosto de 2018 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design

The purpose of this study is to evaluate the effects of learning support and chat on treatment outcome in internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) for adolescents with anxiety.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The study is set up as a factorial design with two independent variables: 1: Learning support and 2: chat-sessions in real time. The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform. Participants in the study are recruited from the general public via social media. The intervention is in Swedish.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 15-19 years old
  • Have symptoms of anxiety, anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • Suicidal ideation
  • Alcohol addiction
  • other major primary psychiatric disorder
  • Ongoing psychological treatment
  • recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: ICBT standard
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail
Comportamental: Guided-ICBT for adolescents with anxiety
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
Experimental: ICBT chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat
Comportamental: Guided-ICBT with chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
Experimental: ICBT learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail
Comportamental: Guided-ICBT with learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
Experimental: ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat
Comportamental: Guided-ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat, 8 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical anxiety. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical depression. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ - C)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures the tendency of youth to engage in excessive, generalized and uncontrollable worry. Respondents rates each item on a 4-point Likert scale consisting of never (0), sometimes (1), often (2) and always (3). The scores from each item are summed together to yield a total score that ranges from 0-42, with higher scores reflecting higher levels of worry. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Generalised Anxiety Disorder (GAD-7)
Prazo: First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
Measures severity of generalised anxiety.
First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
Mini-Social Phobia Inventory (MINI-SPIN)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical social phobia. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures fearful cognitions associated with panic attacks and agoraphobia. The ACQ consists of 14 items which will be scored as a total scale in this study. worry. Respondents rates each item on a 5-point Likert scale consisting of never (1), Thought never occurs (2), Thought rarely occurs (3) Thought occurs during half of the times when I am nervous (4) Thought usually occurs (5) Thought always occurs when I am nervous. ACQ can be divided into two subscales: Loss of Control and Physical Concerns. Each of the subscales consists of 7 items.The total scores (or the subscales) are calculated by averaging the responses to the individual items composing that score. Higher scores indicates higher levels of fearful cognitions. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures global cognitive judgements of one's life satisfacation as a whole, on a 5-item scale. Respondants rates how much they agree or disagree on a 7-pont scale ranging from (7) strongly agree to (1) strongly disagree, where higher scores indicates higher levels of life satisfaction. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Evaluates individual self-esteem. The scale is a ten item Likert scale with items answered on a four point scale, from (0) strongly agree to strongly disagree (3), where higher scores indicates higher self-esteem. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Knowledge of CBT strategies (developed by the research group)
Prazo: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
A brief 16-item questionnaire that measures explicit, declarative knowledge about core CBT-principles and therapeutic points. Higher scores indicates more knowledge. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Linkoeping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Dnr 2017/489-31.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações