Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design

The purpose of this study is to evaluate the effects of learning support and chat on treatment outcome in internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) for adolescents with anxiety.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The study is set up as a factorial design with two independent variables: 1: Learning support and 2: chat-sessions in real time. The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform. Participants in the study are recruited from the general public via social media. The intervention is in Swedish.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 15-19 years old
  • Have symptoms of anxiety, anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • Suicidal ideation
  • Alcohol addiction
  • other major primary psychiatric disorder
  • Ongoing psychological treatment
  • recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: ICBT standard
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail
Behawioralne: Guided-ICBT for adolescents with anxiety
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
Eksperymentalny: ICBT chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat
Behawioralne: Guided-ICBT with chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with therapeutic guidance through chat, 8 weeks.
Eksperymentalny: ICBT learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail
Behawioralne: Guided-ICBT with learning support
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through mail, 8 weeks.
Eksperymentalny: ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat
Behawioralne: Guided-ICBT with learning support and chat
Internet-based cognitive behavioural therapy with learning support and therapeutic guidance through chat, 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical anxiety. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical depression. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ - C)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures the tendency of youth to engage in excessive, generalized and uncontrollable worry. Respondents rates each item on a 4-point Likert scale consisting of never (0), sometimes (1), often (2) and always (3). The scores from each item are summed together to yield a total score that ranges from 0-42, with higher scores reflecting higher levels of worry. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Generalised Anxiety Disorder (GAD-7)
Ramy czasowe: First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
Measures severity of generalised anxiety.
First week of treatment and then once a week during the treatment-period, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment.
Mini-Social Phobia Inventory (MINI-SPIN)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures clinical social phobia. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures fearful cognitions associated with panic attacks and agoraphobia. The ACQ consists of 14 items which will be scored as a total scale in this study. worry. Respondents rates each item on a 5-point Likert scale consisting of never (1), Thought never occurs (2), Thought rarely occurs (3) Thought occurs during half of the times when I am nervous (4) Thought usually occurs (5) Thought always occurs when I am nervous. ACQ can be divided into two subscales: Loss of Control and Physical Concerns. Each of the subscales consists of 7 items.The total scores (or the subscales) are calculated by averaging the responses to the individual items composing that score. Higher scores indicates higher levels of fearful cognitions. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures global cognitive judgements of one's life satisfacation as a whole, on a 5-item scale. Respondants rates how much they agree or disagree on a 7-pont scale ranging from (7) strongly agree to (1) strongly disagree, where higher scores indicates higher levels of life satisfaction. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Evaluates individual self-esteem. The scale is a ten item Likert scale with items answered on a four point scale, from (0) strongly agree to strongly disagree (3), where higher scores indicates higher self-esteem. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
Knowledge of CBT strategies (developed by the research group)
Ramy czasowe: Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment
A brief 16-item questionnaire that measures explicit, declarative knowledge about core CBT-principles and therapeutic points. Higher scores indicates more knowledge. Change from baseline in symptoms two weeks post treatment and at 12 months post treatment.
Two weeks pre treatment, two weeks post treatment, six months post treatment and 12 months post treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dnr 2017/489-31.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami