A Avaliação do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha para o Controle da Dor da Neuralgia Pós-herpética Torácica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é simples-cego porque não é possível cegar o profissional que realiza a injeção.
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo de bloqueio do plano eretor da espinha (grupo E) e o grupo de bloqueio paravertebral torácico (grupo P) por uma tabela de números aleatórios, e as possibilidades de pertencer a qualquer grupo eram todas iguais e não podem ser controladas artificialmente por pesquisadores.
Antes do procedimento, um residente que não conhece este estudo registra a dor do paciente e a dor DETECT. e nas visitas de acompanhamento de quatro semanas, a escala PGIC é verificada.
O bloqueio do plano eretor da espinha ou bloqueio paravertebral torácico deve ser realizado após o consentimento informado do paciente.
Devido à grande diferença entre os pacientes qualificados e não qualificados, o procedimento neste estudo é realizado por apenas um profissional qualificado.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Os critérios de inclusão foram pacientes com neuralgia pós-herpética da parede torácica, com dor moderada e intensa e que receberam terapia antiviral apropriada.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes que não receberam terapia antiviral apropriada
- Pacientes com dor leve
- Forte erupção cutânea (sem área saudável para entrada da agulha) e infecção no local da injeção.
- Pacientes com história de doenças renais, hepáticas, coagulopatias, diabetes
- Pacientes em quimioterapia e/ou radioterapia
- Pacientes com história de terapia com esteroides
- Pacientes em uso de analgésicos narcóticos
- Paciente que não compreende o estudo por analfabetismo ou problemas de linguagem.
- Achados anormais no exame de sangue periférico (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de bloqueio do plano eretor da espinha (grupo E)
bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
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No grupo E, o paciente foi colocado em posição sentada e um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi colocado em orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso torácico.
Três músculos foram identificados superficialmente à sombra hiperecóica do processo transverso: trapézio, romboide maior e eretor da espinha.
Uma agulha de bloqueio de calibre 22 de 8 cm foi inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta ficasse no plano interfascial entre o processo transverso e os músculos eretores da espinha, conforme evidenciado pela dispersão linear visível de fluido entre os músculos eretores da espinha e os ossos sombras acústicas do processo transverso.
Aqui foram injetados 20 mL de ropivacaína a 0,25% com dexametasona 5mg.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo bloqueio paravertebral torácico (grupo P)
bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom
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2) No grupo P, um precesso espinhoso torácico apropriado é localizado posicionando a sonda no plano transversal.
Em seguida, a sonda é movida lateralmente para localizar o processo transverso.
A sonda é manipulada levemente caudal ou cefálica para localizar o espaço intercostal.
O processo transverso é visualizado medialmente com a pleura mergulhando sob o aspecto inferolateral.
A membrana intercostal interna, contígua ao ligamento costotransverso superior, foi geralmente vista como uma linha fina e radiopaca que se estende desde o processo transverso, criando uma bolsa em forma de cunha, que representa o espaço paravertebral torácico.
Uma agulha de calibre 22 com ponta facetada é avançada, no plano, a partir do aspecto lateral da sonda de ultrassom.
Quando a agulha perfurou a membrana intercostal interna, e após a aspiração demonstrou ausência de ar ou sangue, 10 mL de ropivacaína 0,25% com dexametasona 5 mg depositados em incrementos de 5 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Pontuação de dor (NRS)
Prazo: Alterações no escore de dor desde o procedimento até 4 semanas
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1. em ambos os grupos, o paciente é solicitado a pontuar a dor antes do procedimento e 4 semanas depois. E então a alteração do escore de dor é registrada.
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Alterações no escore de dor desde o procedimento até 4 semanas
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2. pontuação do painDETECT
Prazo: Alterações na pontuação do painDETECT desde o procedimento até 4 semanas
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2. O paciente é solicitado a pontuar a dor DETECT antes do procedimento e 4 semanas depois. E então a alteração da pontuação do painDETECT é registrada.
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Alterações na pontuação do painDETECT desde o procedimento até 4 semanas
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3. PGIC, 7 escalas (melhora geral do alívio da dor)
Prazo: Alterações de PGIC, 7 escalas desde o procedimento até 4 semanas
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3. O paciente é solicitado a PGIC, 7 escalas sobre melhora geral do alívio da dor 4 semanas depois.
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Alterações de PGIC, 7 escalas desde o procedimento até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Pós-herpética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-0383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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