OU PathTrac (Acompanhamento da Transmissão Bacteriana Intraoperatória)
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sundara Reddy
Uma investigação da nova tecnologia para levar a análise genômica ao leito do paciente para rastrear e relatar sistematicamente a transmissão bacteriana de ESKAPE nos ambientes atuais de salas de cirurgia
As infecções relacionadas à assistência à saúde ocorrem com frequência e estão associadas a danos ao paciente.
Essas infecções estão se tornando mais difíceis de tratar devido à resistência aos antibióticos.
É importante que os estabelecimentos de saúde tomem as medidas necessárias para prevenir a propagação de bactérias resistentes entre os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Descrição detalhada
Dois pacientes submetidos a sedação em uma sala cirúrgica selecionada aleatoriamente serão avaliados de forma seriada para detectar a transmissão de bactérias patogênicas.
O atendimento ao paciente não será alterado devido à sua participação neste estudo; os pacientes serão submetidos a sedação e cirurgia de acordo com a prática usual.
Este estudo envolve a coleta de culturas microbiológicas de vários locais da sala de cirurgia antes e depois de cada procedimento.
Culturas também serão retiradas dos dois pacientes depois que eles estiverem dormindo e de seus tubos intravenosos.
De ambos os pacientes, o anestesiologista, o cirurgião e sua equipe cirúrgica, o cRNA e a equipe de enfermagem também terão culturas obtidas.
Cada cultura será desidentificada e receberá um número de identificação do estudo antes do transporte para o laboratório de pesquisa para análise microbiológica.
O prontuário médico do paciente será revisado por 30 dias após a cirurgia para verificar a documentação de uma possível infecção adquirida no hospital.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será de pacientes cirúrgicos que requerem acesso intravenoso periférico e/ou cateter venoso central e submetidos a procedimentos ginecológicos/oncológicos, colorretais, vasculares abertos, articulares totais ou cardiovasculares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Requer colocação de cateter venoso periférico e/ou venoso central
- Submetidos a procedimentos ginecológicos/oncológicos, colorretais, vasculares abertos, articulares totais ou cardiovasculares.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não requer colocação de cateter intravenoso periférico e/ou venoso central
- Recusa do paciente em participar
- Encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique a dinâmica de transmissão de bactérias patogênicas (ou seja, Staph aureus).
Prazo: Período intraoperatório
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Concentre-se em como o Staph aureus é transmitido na sala de cirurgia, identificando as principais áreas de origem.
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Período intraoperatório
|
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Transmissão clonal intraoperatória de Staph aureus.
Prazo: Período intraoperatório
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Monitore locais em toda a sala de cirurgia para documentar a transmissão clonal da área de origem.
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Período intraoperatório
|
|
Identifique os modos de transmissão de bactérias patogênicas ((ou seja, Staph aureus).
Prazo: Período intraoperatório
|
Se a transmissão de Staph aureus do local de origem para outro local na sala de cirurgia for documentada, identifique os modos de transmissão.
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Período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitore as infecções pós-operatórias associadas aos cuidados de saúde.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Monitore a presença ou ausência de infecção associada à assistência à saúde após passar por um procedimento cirúrgico.
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Até 30 dias após a cirurgia
|
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Vigilância de ligações moleculares entre organismos patogênicos.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Procure identificar ligações moleculares entre organismos causadores de infecção e bactérias encontradas na sala de cirurgia no momento da cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
12 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
12 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201705826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o ensaio, após a desidentificação, serão compartilhados com os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida, para atingir os objetivos da proposta aprovada.
IPD estará disponível para compartilhamento imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD estará disponível para compartilhamento imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD estará acessível a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, para atingir os objetivos da proposta aprovada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .