O PathTrac (seguimiento de la transmisión bacteriana intraoperatoria)
28 de febrero de 2019 actualizado por: Sundara Reddy
Una investigación de tecnología novedosa para llevar el análisis genómico a la cabecera del paciente para rastrear e informar sistemáticamente sobre la transmisión bacteriana ESKAPE en los entornos de quirófano actuales
Las infecciones asociadas a la atención médica ocurren con frecuencia y están asociadas con daño al paciente.
Estas infecciones son cada vez más difíciles de tratar debido a la resistencia a los antibióticos.
Es importante que los centros de salud tomen las medidas necesarias para prevenir la propagación de bacterias resistentes entre pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Dos pacientes sometidos a sedación en un quirófano seleccionado al azar serán evaluados de forma seriada con el fin de detectar transmisión de bacterias patógenas.
La atención del paciente no cambiará debido a su participación en este estudio; los pacientes serán sometidos a sedación y cirugía según práctica habitual.
Este estudio consiste en tomar cultivos microbiológicos de varios lugares del quirófano antes y después de cada procedimiento.
También se tomarán cultivos de los dos pacientes después de que estén dormidos y de sus tubos intravenosos.
De ambos pacientes, el anestesiólogo, el cirujano y su equipo quirúrgico, el cRNA y el personal de enfermería también obtendrán cultivos.
Se anulará la identificación de cada cultivo y se le otorgará un número de identificación del estudio antes del transporte al laboratorio de investigación para el análisis microbiológico.
El registro médico del paciente se revisará durante 30 días después de la cirugía para investigar la documentación de una posible infección adquirida en el hospital.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio serán pacientes quirúrgicos que requieran acceso de catéter venoso central y/o intravenoso periférico y que se sometan a procedimientos ginecológicos/oncológicos, colorrectales, vasculares abiertos, articulares totales o cardiovasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Requiere colocación de catéter venoso central y/o intravenoso periférico
- Someterse a procedimientos ginecológicos/oncológicos, colorrectales, vasculares abiertos, articulares totales o cardiovasculares.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No requiere colocación de catéter venoso central y/o intravenoso periférico
- Negativa del paciente a participar
- Encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar la dinámica de transmisión de bacterias patógenas (es decir, Staph aureus).
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Concéntrese en cómo se transmite Staph aureus en el quirófano mediante la identificación de áreas clave de origen.
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Período intraoperatorio
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Transmisión clonal intraoperatoria de Staph aureus.
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Supervise las ubicaciones en todo el quirófano para documentar la transmisión clonal desde el área de origen.
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Período intraoperatorio
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Identificar los modos de transmisión de bacterias patógenas ((es decir, Staph aureus).
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Si se documenta la transmisión de Staph aureus desde el sitio de origen a otro sitio en el quirófano, identifique los modos de transmisión.
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Período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitor de infecciones postoperatorias asociadas a la atención médica.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Supervise la presencia o ausencia de infecciones asociadas a la atención médica después de someterse a un procedimiento quirúrgico.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Vigilancia de vínculos moleculares entre organismos patógenos.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Busque identificar los vínculos moleculares entre los organismos causantes de la infección y las bacterias que se encuentran en el quirófano en el momento de la cirugía.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sundara Reddy, MBBS, FRCA, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
12 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
12 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201705826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
IPD estará disponible para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizará 5 años después de la publicación del artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizará 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD será accesible para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .