Uso Diário Quatro ou Duas Vezes de IBP e Amoxicilina para a Erradicação de H. Pylori de Primeira ou Segunda Linha

Este estudo tem como objetivo avaliar:

1. a taxa de erradicação de H. pylori de primeira linha da terapia dupla de alta dose com 14 dias de rabeprazol 20 mg qid, mais amoxicilina 500 mg qid (grupo HDDT) em comparação com a terapia tripla baseada em claritromicina com 14 dias de claritromicina 500 mg bid, amoxicilina 1000 mg bid, e rabeprazol 20mg duas vezes ao dia (grupo CATT).
2. a eficácia de erradicação na terapia de resgate de uma terapia tripla baseada em levofloxacino com 14 dias de levofloxacino 500 mg qd, amoxicilina 500 mg qid e rabeprazol 20 mg qid (grupo LHDT) em comparação com a terapia tripla comum baseada em levofloxacino com 14 dias de levofloxacino 500 mg qd , amoxicilina 1000mg duas vezes ao dia e rabeprazol 20 mg (grupo LATT).

Material e métodos Pacientes e desenho do estudo Este é um estudo prospectivo, randomizado e aberto. Os pacientes diagnosticados com infecção por H. pylori serão inscritos de janeiro de 2019 a dezembro de 2020 no hospital Keelung Chang-Gung Memorial. A fonte de assuntos pode incluir (1) participantes da comunidade que obtiveram um resultado positivo do teste respiratório da ureia (UBT) na triagem de check-up (2) pacientes hospitalares que obtiveram um resultado positivo de infecção por H. pylori por esofagogastroduodenoscopia (EGD). Os critérios de exclusão incluem idade inferior a 20 anos, gravidez ou amamentação, doença concomitante grave, tumores malignos, história de hipersensibilidade aos medicamentos do estudo, sangramento ativo da úlcera, cirurgias gástricas anteriores e uso de IBPs nas duas semanas ou antibióticos no período de um mês antes do estudo. Os pacientes sem terapia prévia de erradicação de H. pylori são convidados a receber os regimes de primeira linha, enquanto os pacientes que receberam terapia de erradicação de H. pylori anteriormente são convidados a receber regimes de resgate.

Os pacientes do hospital são solicitados a receber cinco espécimes de biópsia endoscópica (3 do antro gástrico e 2 da mucosa corporal) para teste rápido da urease (RUT) e estudos de cultura. A definição de infecção por H. pylori é um achado positivo de UBT, RUT ou cultura.

Diagnóstico de infecção por H. pylori RUT Três amostras de biópsia endoscópica são usadas para o RUT (teste HelicotecUT ® plus; Strong Biotech Corporation, Taipei, Taiwan). O resultado do teste será lido uma hora depois. Uma mudança de cor média de amarelado para rosa ou vermelho é registrada como um achado positivo para H. pylori.

Cultura bacteriana e teste de sensibilidade a antibióticos Duas amostras são homogeneizadas e semeadas em uma placa de ágar com meio seletivo. As placas são incubadas a 37∘C sob condições microaerófilas (5% O2, 10% CO2, 85% N2) por 3-7 dias. H pylori é identificado por sua biotipagem característica. Os isolados primários são subcultivados para testes de sensibilidade a antibióticos, conforme descrito anteriormente [21]. As tiras de teste E (AB Biodisk, Solna, Suécia) são usadas para testes de sensibilidade. A resistência aos antibióticos é de acordo com os valores MIC de >0,5, ≥1, ≥8 e >1 mg/L para amoxicilina, claritromicina, tetraciclina e levofloxacina, respectivamente [21].

Os indivíduos devem preencher um questionário padronizado e registrar os sintomas e o consumo diário de drogas durante o período de tratamento para avaliar a adesão e a tolerabilidade.

Pede-se a todos os pacientes que descrevam qualquer evento adverso (diarréia, distúrbios do paladar, náuseas/vômitos, distensão abdominal, dor abdominal, constipação, dor de cabeça e erupção cutânea) durante o período em que estão tomando medicamentos de erradicação. A incidência de efeitos colaterais é verificada por meio de um grau padronizado de interferência no formato das atividades diárias, como segue: ausente; leve-não interfere; interfere com frequência moderada, mas permite a conclusão do tratamento; grave, exigindo interrupção do tratamento [33].

Quatro semanas após o término do tratamento, o sucesso da erradicação do H pylori será determinado pelo 13C-UBT.