BM-MNCs para Lesão da Síndrome do Compartimento da Extremidade Inferior

Critério de inclusão:

• Feminino e masculino de 18 a 70 anos
• Tem síndrome de compartimento único ou múltiplo da perna que inclui o compartimento tibial anterior
• Pacientes traumatizados com SC de membros inferiores que requerem fasciotomia que podem ser tratados com terapia autóloga BM-MNC no dia 5-9 pós-fasciotomia
• Capacidade de assinar um formulário de consentimento informado do paciente
• Acesso e vontade de concluir um curso padrão de terapia de reabilitação e avaliações de acompanhamento de 24 meses
• Capacidade de fechar a ferida da fasciotomia de acordo com a avaliação do médico
• Volume muscular do compartimento anterior entre 100 - 280 cc conforme determinado por ressonância magnética/TC
• Dentro dos intervalos de referência clínica das instituições para HbA1C

• teste HIV negativo

  · - Não fratura, fratura fechada ou fratura exposta tipo I (ferida menor que 1cm e composta de dentro para fora) (classificação de Gustilo-Anderson)

• Indivíduos do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar ou devem estar usando contracepção adequada
• Se o sujeito do sexo feminino estiver em idade fértil, o sujeito deve ter um teste de gravidez negativo na triagem
• Disposto e capaz de cumprir o cronograma de estudo

Critério de exclusão:

• Síndrome compartimental prévia do mesmo membro;
• Malignidade ativa ou foi submetido a tratamento para uma malignidade nos 5 anos anteriores, conforme indicado no histórico médico ou autorrelato se os registros médicos não acompanharem o indivíduo ou não puderem ser coletados (carcinoma basocelular não excludente);
• HIV positivo conforme indicado pelo histórico médico, autorrelato ou teste de HIV positivo;
• Diagnóstico de diabetes Tipo 1 ou Tipo 2 com elevação de HbA1C consistente com diabetes; (diabetes controlado aceitável, medicação para diabetes para outro diagnóstico aceitável)
• Diagnóstico de doença vascular crônica dos membros inferiores conforme diagnosticado pelo diagnóstico médico atual, indicado no histórico médico anterior ou auto-relato se os registros médicos não acompanharem o sujeito ou não puderem ser coletados;
• Pacientes incapazes de assinar um consentimento informado do paciente;
• Amputação antecipada do membro envolvido;
• Condições neurológicas (ou seja, lesão da medula espinhal ou lesão cerebral traumática) que podem impedir a participação plena na reabilitação da SC ou potencialmente confundir as medidas de resultados do estudo (ou seja, equilíbrio e marcha) a critério do médico
• Infecção sistêmica atual;
• Infecção local do grupo muscular envolvido;
• Uso de ventilador que impossibilitasse protocolos de reabilitação;
• Falta de acesso ou falta de vontade de concluir o curso padrão de cuidados de reabilitação fisioterapêutica;
• Esperança de vida igual ou inferior a 12 meses;
• Distúrbios da medula óssea (ou seja, leucemia, anemia aplástica, linfoma);
• Incapacidade de fechar a ferida da fasciotomia ou queimaduras nas extremidades inferiores que podem afetar o fechamento da ferida
• Extensa perda de tecido devido ao desbridamento, resultando em tecido residual insuficiente para administração de células-tronco e subsequente enxerto
• Fratura exposta do membro inferior tipo II ou III (classificação de Gustilo-Anderson);
• Volume do músculo tibial anterior menor que 100 cc ou maior que 280 cc conforme determinado por RM/TC;
• Evidência de qualquer condição médica clinicamente significativa, passada ou presente, que prejudique a cicatrização de feridas
• Histórico ou manifestações clínicas de condição significativa renal, hepática, cardiovascular, metabólica, neurológica, psiquiátrica ou outra que impeça a participação no estudo, conforme determinado pelo investigador ou pessoa designada pelo investigador;
• Qualquer motivo, considerado pelo investigador principal ou pessoa designada, para impedir a inscrição do sujeito no estudo que possa representar uma ameaça à saúde ou segurança do sujeito.