Melhor preditor não invasivo da função renal na avaliação da nefropatia falciforme em adultos
Fundo:
A doença falciforme é uma doença sanguínea hereditária comum. A doença renal é uma das principais causas de problemas em pessoas com doença falciforme. Para identificar problemas renais precocemente e interromper a progressão da doença renal, os médicos precisam dos exames mais precisos para verificar a função renal. Os pesquisadores esperam entender mais sobre como testar a doença renal em pessoas com doença falciforme.
Objetivo:
Determinar qual dos dois testes de laboratório diferentes é o melhor para medir a função renal em adultos com doença falciforme.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais que têm doença falciforme
Projeto:
Os participantes serão examinados com um histórico médico e exames de sangue.
Os participantes terão até 3 visitas.
Os participantes coletarão sua urina em um recipiente especial durante 24 horas.
Na primeira visita, os participantes farão exames de sangue. Eles trarão seu recipiente de urina para a visita. Eles farão um teste de iotalamato. Para o teste, eles receberão um cateter: um pequeno tubo será inserido em uma veia. Um agente de contrato especial será injetado na veia. O sangue será coletado nas próximas 4 horas para testar a função renal.
Os participantes retornarão no dia seguinte para uma segunda visita. Eles farão exames de sangue. Eles farão uma ressonância magnética. Para a ressonância magnética, eles vão gostar de uma mesa que desliza para dentro de uma máquina que tira fotos dos rins. Eles podem fazer a ressonância magnética em uma terceira visita.
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Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A falcização característica dos glóbulos vermelhos em condições hipóxicas é a causa raiz da patologia na doença falciforme (SCD). Quando essa falcização ocorre na microvasculatura renal e é agravada por vasculopatia crônica relacionada à hemólise, o resultado é infarto local, lesão isquêmica e fibrose intersticial. O dano renal começa na primeira infância e é cumulativo ao longo do tempo, resultando em nefropatia falciforme (SCN). A depuração da creatinina continua sendo o método mais comumente usado para avaliar a função renal em pacientes com DF, embora a creatinina sérica geralmente superestime a TFG na DF. A cistatina-C (Cys-C) é livremente filtrada. Ao contrário da creatinina, não é secretada pelos túbulos. Seus níveis séricos se correlacionam com a TFG em adultos com várias doenças renais, bem como em populações pediátricas e adultas com doença falciforme, em comparação com avaliações baseadas em creatinina.
Este estudo procura avaliar se a Cys-C é uma medida não invasiva melhor da função renal na população falciforme adulta do que a creatinina. Além disso, este trabalho irá elucidar a capacidade de outros marcadores, incluindo beta 2-microglobulina (beta 2M) e endotelina-1 (ET-1), para prever a nefropatia falciforme. Por fim, imagens renais por ressonância magnética serão realizadas e correlacionadas com TFG medida e marcadores de função renal. Os resultados deste estudo podem ajudar a alterar a prática clínica e, assim, garantir a avaliação não invasiva mais precisa da função renal, substanciando o papel de Cys-C, beta 2M e ET-1 em adultos com anemia falciforme. Finalmente, a análise descritiva incluindo TFG medida com ressonância magnética renal, novos biomarcadores, marcadores de hemólise e análise da secreção de proteína urinária contribuirá para uma melhor compreensão da fisiopatologia do SCN.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Diagnóstico conhecido de Anemia Falciforme (Hb SS ou HbS-beta0-thal) >=18 anos de idade
Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Gravidez
Hipertensão não controlada/mal controlada
Diabetes
Diálise
TFG
HIV positivo
Hepatite C
Hepatite B
Transplante prévio
Infecção descontrolada ou doença aguda
Doença inflamatória crónica (por ex. lúpus, esclerose múltipla, artrite reumatóide)
Alergia ao iodo ou soluções de contraste iodado
Iniciação de hidroxiureia ou ajuste de dose
Início da terapia transfusional crônica
Início da medicação anti-hipertensiva ou ajuste da dose
Crise de dor nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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1
Em uma população de pacientes adultos com DF, avaliaremos de forma abrangente a função renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se os métodos de TFG baseados em cistatina C sérica ou creatinina sérica estimam melhor a função renal na população de células falciformes adultas
Prazo: 2 anos
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Em uma população de pacientes com anemia falciforme (incluindo HbSS, HbS-0 talassemia), com 18 anos ou mais, avaliaremos a função renal de forma abrangente com o seguinte objetivo primário: determinar se a cistatina C sérica ou a TFG baseada em creatinina sérica métodos estimam melhor a função renal na população falciforme adulta
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine se a microglobulina endotelina-1 ou beta-2 se correlaciona com a TFG medida (mGFR)
Prazo: 2 anos
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Determinar se a microglobulina endotelina-1 ou beta-2 se correlaciona com a TFG medida (mGFR) - estabelecer uma correlação potencial entre a microglobulina mGFR, endotelina-1 ou beta-2 e o fluxo sanguíneo renal - caracterizar a proteinúria associada à doença falciforme - caracterizar a anatomia renal em pacientes com doença falciforme - determinar se os marcadores de hemólise estão associados com mGFR ou deposição renal de ferro - quantificar a carga renal de ferro na doença falciforme
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney F Joseph, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 190100
- 19-H-0100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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