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Melhor preditor não invasivo da função renal na avaliação da nefropatia falciforme em adultos

11 de julho de 2026 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fundo:

A doença falciforme é uma doença sanguínea hereditária comum. A doença renal é uma das principais causas de problemas em pessoas com doença falciforme. Para identificar problemas renais precocemente e interromper a progressão da doença renal, os médicos precisam dos exames mais precisos para verificar a função renal. Os pesquisadores esperam entender mais sobre como testar a doença renal em pessoas com doença falciforme.

Objetivo:

Determinar qual dos dois testes de laboratório diferentes é o melhor para medir a função renal em adultos com doença falciforme.

Elegibilidade:

Pessoas com 18 anos ou mais que têm doença falciforme

Projeto:

Os participantes serão examinados com um histórico médico e exames de sangue.

Os participantes terão até 3 visitas.

Os participantes coletarão sua urina em um recipiente especial durante 24 horas.

Na primeira visita, os participantes farão exames de sangue. Eles trarão seu recipiente de urina para a visita. Eles farão um teste de iotalamato. Para o teste, eles receberão um cateter: um pequeno tubo será inserido em uma veia. Um agente de contrato especial será injetado na veia. O sangue será coletado nas próximas 4 horas para testar a função renal.

Os participantes retornarão no dia seguinte para uma segunda visita. Eles farão exames de sangue. Eles farão uma ressonância magnética. Para a ressonância magnética, eles vão gostar de uma mesa que desliza para dentro de uma máquina que tira fotos dos rins. Eles podem fazer a ressonância magnética em uma terceira visita.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A falcização característica dos glóbulos vermelhos em condições hipóxicas é a causa raiz da patologia na doença falciforme (SCD). Quando essa falcização ocorre na microvasculatura renal e é agravada por vasculopatia crônica relacionada à hemólise, o resultado é infarto local, lesão isquêmica e fibrose intersticial. O dano renal começa na primeira infância e é cumulativo ao longo do tempo, resultando em nefropatia falciforme (SCN). A depuração da creatinina continua sendo o método mais comumente usado para avaliar a função renal em pacientes com DF, embora a creatinina sérica geralmente superestime a TFG na DF. A cistatina-C (Cys-C) é livremente filtrada. Ao contrário da creatinina, não é secretada pelos túbulos. Seus níveis séricos se correlacionam com a TFG em adultos com várias doenças renais, bem como em populações pediátricas e adultas com doença falciforme, em comparação com avaliações baseadas em creatinina.

Este estudo procura avaliar se a Cys-C é uma medida não invasiva melhor da função renal na população falciforme adulta do que a creatinina. Além disso, este trabalho irá elucidar a capacidade de outros marcadores, incluindo beta 2-microglobulina (beta 2M) e endotelina-1 (ET-1), para prever a nefropatia falciforme. Por fim, imagens renais por ressonância magnética serão realizadas e correlacionadas com TFG medida e marcadores de função renal. Os resultados deste estudo podem ajudar a alterar a prática clínica e, assim, garantir a avaliação não invasiva mais precisa da função renal, substanciando o papel de Cys-C, beta 2M e ET-1 em adultos com anemia falciforme. Finalmente, a análise descritiva incluindo TFG medida com ressonância magnética renal, novos biomarcadores, marcadores de hemólise e análise da secreção de proteína urinária contribuirá para uma melhor compreensão da fisiopatologia do SCN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo estará aberto a todos os indivíduos elegíveis com base nos critérios de inclusão e exclusão e que forneçam consentimento informado. Nenhum paciente será excluído da participação com base em sexo, raça ou etnia. Os pacientes podem se autoencaminhar, ser recrutados por meio do escritório de recrutamento do NIH e podem incluir pacientes que participam dos Protocolos do Centro Clínico do NIH e funcionários do NIH.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Diagnóstico conhecido de Anemia Falciforme (Hb SS ou HbS-beta0-thal) >=18 anos de idade

Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez

Hipertensão não controlada/mal controlada

Diabetes

Diálise

TFG

HIV positivo

Hepatite C

Hepatite B

Transplante prévio

Infecção descontrolada ou doença aguda

Doença inflamatória crónica (por ex. lúpus, esclerose múltipla, artrite reumatóide)

Alergia ao iodo ou soluções de contraste iodado

Iniciação de hidroxiureia ou ajuste de dose

Início da terapia transfusional crônica

Início da medicação anti-hipertensiva ou ajuste da dose

Crise de dor nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Em uma população de pacientes adultos com DF, avaliaremos de forma abrangente a função renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se os métodos de TFG baseados em cistatina C sérica ou creatinina sérica estimam melhor a função renal na população de células falciformes adultas
Prazo: 2 anos
Em uma população de pacientes com anemia falciforme (incluindo HbSS, HbS-0 talassemia), com 18 anos ou mais, avaliaremos a função renal de forma abrangente com o seguinte objetivo primário: determinar se a cistatina C sérica ou a TFG baseada em creatinina sérica métodos estimam melhor a função renal na população falciforme adulta
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine se a microglobulina endotelina-1 ou beta-2 se correlaciona com a TFG medida (mGFR)
Prazo: 2 anos
Determinar se a microglobulina endotelina-1 ou beta-2 se correlaciona com a TFG medida (mGFR) - estabelecer uma correlação potencial entre a microglobulina mGFR, endotelina-1 ou beta-2 e o fluxo sanguíneo renal - caracterizar a proteinúria associada à doença falciforme - caracterizar a anatomia renal em pacientes com doença falciforme - determinar se os marcadores de hemólise estão associados com mGFR ou deposição renal de ferro - quantificar a carga renal de ferro na doença falciforme
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney F Joseph, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2026

Última verificação

10 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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