Padrões de atendimento e resultados de pacientes com tumores estromais gastrointestinais METAstáticos (METAGIST) (METAGIST)
Padrões de atendimento e resultados de pacientes com tumores metastáticos gastrointestinais estromais (GIST) em um ambiente da vida real: o estudo observacional METAGIST
Os tumores estromais gastro intestinais (GIST) são tumores mesenquimais raros do trato gastrointestinal caracterizados por mutações somáticas no gene que codifica a proteína alfa KIT ou PDGFR1. O tratamento das formas localizadas baseia-se em cirurgia adequada sem extravasamento do tumor e tratamento sistêmico com imatinibe de acordo com o risco de recidiva definido pela localização, tamanho do tumor e contagem mitótica, bem como o estado mutacional. As formas avançadas e recidivantes são atualmente tratadas com inibidores orais de tirosina quinase (TKI) de KIT e PDGFR como Imatinib, Sunitinib e Regorafenib. Ao longo de duas décadas, mudanças significativas na descoberta de medicamentos impactaram as estratégias de tratamento, principalmente por meio do acesso do paciente a vários ensaios clínicos. O uso de tratamentos focais como cirurgia ou radiologia intervencionista com procedimento mini invasivo de oligometástase também está sendo proposto em alguns casos.
Não há dados precisos sobre padrões de tratamentos sequenciais usados, especialmente proporções de pacientes com GIST metastático que eventualmente se beneficiam do acesso a um ensaio clínico ou estratégia de tratamento focal no curso de sua doença e seus resultados em termos de sobrevida em uma vida real nível naçional.
Usando o banco de dados nacional do French sarcoma Group, pretendemos descrever as estratégias de tratamento propostas para pacientes com GIST metastático no cenário da vida real.
Os objetivos incluem: (i) Descrição dos perfis clínico-biológicos, padrões de atendimento e modalidades de tratamento de pacientes com GIST metastático em um cenário nacional da vida real e (ii) avaliação do impacto de cada linha de tratamento no resultado dos pacientes em termos de tempo para o próximo tratamento (TNT) e sobrevida
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Carine A Bellera, PhD
- E-mail: c.bellera@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ≥ 18 anos
- com diagnóstico de Tumor Estromal Gastrointestinal metastático (metastático no diagnóstico ou recidiva metastática)
- De 1990 a 2018
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao Próximo Tratamento (TNT)
Prazo: 10 anos
|
tempo desde o início do tratamento sistémico até ao tratamento seguinte ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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10 anos
|
|
Tempo de Sobrevivência Global (OS)
Prazo: 10 anos
|
o intervalo entre o diagnóstico da doença metastática ou o início da terapia sistémica de primeira linha e o momento da morte.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento com uma Terapia Sistémica
Prazo: No diagnóstico de doença metastática
|
Proporção de doentes metastáticos tratados com uma terapêutica sistémica
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No diagnóstico de doença metastática
|
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Proporção de Participantes Incluídos num Ensaio Clínico
Prazo: 5 anos
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Proporção de participantes incluídos num ensaio clínico (que não o presente estudo) durante o decurso da sua doença metastática
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Inibidores de tirosina quinase
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IB2019-METAGIST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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