Desempenho de testes de diagnóstico clínico e biológico em referência aos testes recomendados para o manejo da peritonite fúngica em terapia intensiva (PERISCORE)
A peritonite fúngica é responsável por quase 70% das candidíases invasivas na ressuscitação cirúrgica. A sua mortalidade é elevada, cerca de 38% e a sua morbilidade também com aumento do tempo de internamento em cuidados intensivos, tempos de ventilação invasiva e aumento do número de revisões cirúrgicas.
Atualmente, o manejo diagnóstico e terapêutico é baseado em escores prognósticos clínicos, dos quais o "Peritonite score" (PS) ainda é utilizado como referência. Essas pontuações destinam-se a melhor direcionar uma população elegível para o tratamento antifúngico probabilístico pendente da confirmação ou não da característica fúngica da peritonite pela cultura fúngica (Gold Standard). Em caso de peritonite grave, se o PS for > ou = a 3, o clínico deve iniciar um tratamento antifúngico de amplo espectro que será continuado se a cultura do líquido peritoneal for positiva para levedura. Se for <3, não é recomendável introduzir um antifúngico fora de casos muito particulares. Nesta situação, um tratamento antifúngico só é iniciado se o exame direto do líquido peritoneal feito dentro de 24 horas for positivo para levedura ou, na falta deste, para a recepção de uma cultura positiva vários dias depois.
No entanto, revisões recentes do "escore de peritonite" surgiram a partir da análise do subgrupo "peritonite fúngica" do estudo AmarCand II (subestimação em particular) , destacando a dificuldade de identificar essa população-alvo. Além disso, nenhum desses escores clínicos demonstrou superioridade em orientar a terapia antifúngica probabilística. O exame direto do líquido peritoneal também sofre de baixa sensibilidade.
Novas abordagens diagnósticas usando, entre outras coisas, marcadores sanguíneos (PCR panfúngico, 1,3-Beta-D-glucano, etc.) foram desenvolvidas nos últimos anos. Em particular, o 1,3-Beta-D-glucano demonstrou superioridade ao escore de Candida no diagnóstico precoce de candidíase intra-abdominal. [8]. Seu principal interesse reside em seu forte valor preditivo negativo. A associação desses marcadores é outra forma de trabalhar para melhorar seu desempenho diagnóstico. A utilização desses marcadores sanguíneos é incentivada por consensos europeus e internacionais, porém sua dosagem no líquido peritoneal ainda está em estudo.
Uma das consequências dessas dificuldades diagnósticas é a ocorrência de prescrições inadequadas de antifúngicos em mais de 40% dos casos de peritonite fúngica em terapia intensiva, ou mesmo em mais de 70% dos casos no caso de qualquer tipo de candidíase. invasivo.
Os investigadores procuram, portanto, estudar o desempenho diagnóstico de marcadores fúngicos (BDG e PCR) cada vez mais realizados no CHRU de Nancy em referência aos testes recomendados (clínicos (PS) e microbiológicos (ED e cultura))
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente > 18 anos que tenha sido tratado por peritonite na unidade de terapia intensiva do CHRU de Nancy durante o ano de 2016
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Positividade ou negatividade de cada um dos diferentes marcadores estudados para o cálculo da Sensibilidade/Especificidade e Valor Preditivo Positivo/VPN tomando como padrão-ouro a cultura fúngica do líquido peritoneal.
Prazo: Dia 1- o dia da cirurgia- na inclusão
|
Dia 1- o dia da cirurgia- na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .