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Desempenho de testes de diagnóstico clínico e biológico em referência aos testes recomendados para o manejo da peritonite fúngica em terapia intensiva (PERISCORE)

3 de junho de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

A peritonite fúngica é responsável por quase 70% das candidíases invasivas na ressuscitação cirúrgica. A sua mortalidade é elevada, cerca de 38% e a sua morbilidade também com aumento do tempo de internamento em cuidados intensivos, tempos de ventilação invasiva e aumento do número de revisões cirúrgicas.

Atualmente, o manejo diagnóstico e terapêutico é baseado em escores prognósticos clínicos, dos quais o "Peritonite score" (PS) ainda é utilizado como referência. Essas pontuações destinam-se a melhor direcionar uma população elegível para o tratamento antifúngico probabilístico pendente da confirmação ou não da característica fúngica da peritonite pela cultura fúngica (Gold Standard). Em caso de peritonite grave, se o PS for > ou = a 3, o clínico deve iniciar um tratamento antifúngico de amplo espectro que será continuado se a cultura do líquido peritoneal for positiva para levedura. Se for <3, não é recomendável introduzir um antifúngico fora de casos muito particulares. Nesta situação, um tratamento antifúngico só é iniciado se o exame direto do líquido peritoneal feito dentro de 24 horas for positivo para levedura ou, na falta deste, para a recepção de uma cultura positiva vários dias depois.

No entanto, revisões recentes do "escore de peritonite" surgiram a partir da análise do subgrupo "peritonite fúngica" do estudo AmarCand II (subestimação em particular) , destacando a dificuldade de identificar essa população-alvo. Além disso, nenhum desses escores clínicos demonstrou superioridade em orientar a terapia antifúngica probabilística. O exame direto do líquido peritoneal também sofre de baixa sensibilidade.

Novas abordagens diagnósticas usando, entre outras coisas, marcadores sanguíneos (PCR panfúngico, 1,3-Beta-D-glucano, etc.) foram desenvolvidas nos últimos anos. Em particular, o 1,3-Beta-D-glucano demonstrou superioridade ao escore de Candida no diagnóstico precoce de candidíase intra-abdominal. [8]. Seu principal interesse reside em seu forte valor preditivo negativo. A associação desses marcadores é outra forma de trabalhar para melhorar seu desempenho diagnóstico. A utilização desses marcadores sanguíneos é incentivada por consensos europeus e internacionais, porém sua dosagem no líquido peritoneal ainda está em estudo.

Uma das consequências dessas dificuldades diagnósticas é a ocorrência de prescrições inadequadas de antifúngicos em mais de 40% dos casos de peritonite fúngica em terapia intensiva, ou mesmo em mais de 70% dos casos no caso de qualquer tipo de candidíase. invasivo.

Os investigadores procuram, portanto, estudar o desempenho diagnóstico de marcadores fúngicos (BDG e PCR) cada vez mais realizados no CHRU de Nancy em referência aos testes recomendados (clínicos (PS) e microbiológicos (ED e cultura))

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
        • CHRU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente> 18 anos que foi tratado de peritonite na unidade de terapia intensiva do CHRU de Nancy durante o ano de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente > 18 anos que tenha sido tratado por peritonite na unidade de terapia intensiva do CHRU de Nancy durante o ano de 2016

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Positividade ou negatividade de cada um dos diferentes marcadores estudados para o cálculo da Sensibilidade/Especificidade e Valor Preditivo Positivo/VPN tomando como padrão-ouro a cultura fúngica do líquido peritoneal.
Prazo: Dia 1- o dia da cirurgia- na inclusão
Dia 1- o dia da cirurgia- na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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