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Realización de Pruebas de Diagnóstico Clínico y Biológico en Referencia a las Pruebas Recomendadas para el Manejo de la Peritonitis Fúngica en Cuidados Intensivos (PERISCORE)

3 de junio de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

La peritonitis fúngica representa casi el 70% de las candidiasis invasivas en la reanimación quirúrgica. Su mortalidad es alta, en torno al 38% y su morbilidad también con aumento de la estancia en cuidados intensivos, tiempos de ventilación invasiva y aumento del número de revisiones quirúrgicas.

En la actualidad, el manejo diagnóstico y terapéutico se basa en puntuaciones de pronóstico clínico, de las cuales se sigue utilizando como referencia la “Peritonitis score” (PS). Estos puntajes están destinados a dirigirse mejor a una población elegible para el tratamiento antimicótico probabilístico en espera de la confirmación o no de la característica fúngica de la peritonitis por el cultivo fúngico (estándar de oro). En caso de peritonitis severa, si el PS es > o = a 3, el clínico debe iniciar un tratamiento antifúngico de amplio espectro que se continuará si el cultivo del líquido peritoneal es positivo a levaduras. Si es <3, no se recomienda introducir un antifúngico fuera de casos muy particulares. En esta situación, sólo se inicia un tratamiento antifúngico si el examen directo del líquido peritoneal realizado dentro de las 24 horas es positivo a levaduras o, en su defecto, a la recepción de un cultivo positivo varios días después.

Sin embargo, han surgido revisiones recientes de la "puntuación de peritonitis" a partir del análisis del subgrupo de "peritonitis fúngica" del estudio AmarCand II (subestimación en particular), destacando la dificultad de identificar esta población objetivo. Además, ninguno de estos puntajes clínicos ha demostrado superioridad para guiar la terapia antimicótica probabilística. El examen directo del líquido peritoneal también adolece de baja sensibilidad.

En los últimos años se han desarrollado nuevos enfoques diagnósticos que utilizan, entre otras cosas, marcadores sanguíneos (PCR panfúngica, 1,3-Beta-D-glucano, etc.). En particular, el 1,3-Beta-D-glucano ha demostrado ser superior al puntaje de candida en el diagnóstico temprano de la candidiasis intraabdominal. [8]. Su principal interés radica en su fuerte valor predictivo Negativo. La asociación de estos marcadores es otra forma de trabajar para mejorar su rendimiento diagnóstico. El uso de estos marcadores sanguíneos está fomentado por consenso europeo e internacional, sin embargo, su dosificación en el líquido peritoneal aún está en estudio.

Una de las consecuencias de estas dificultades diagnósticas es la aparición de prescripciones inadecuadas de antifúngicos en más del 40% de los casos de peritonitis fúngica en cuidados intensivos, o incluso en más del 70% de los casos en caso de cualquier tipo de candidiasis. invasor.

Por lo tanto, los investigadores buscan estudiar el rendimiento diagnóstico de los marcadores fúngicos (BDG y PCR) cada vez más realizados en CHRU de Nancy en referencia a las pruebas recomendadas (clínicas (PS) y microbiológicas (ED y cultivo))

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente > 18 años que ha sido tratado por peritonitis en unidad de cuidados intensivos en CHRU de Nancy durante el año 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente > 18 años que haya sido tratado por peritonitis en la unidad de cuidados intensivos del CHRU de Nancy durante el año 2016

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Positividad o negatividad de cada uno de los diferentes marcadores estudiados para el cálculo de Sensibilidad/Especificidad y Valor predictivo Positivo/VPN tomando como patrón oro el cultivo fúngico de líquido peritoneal.
Periodo de tiempo: Día 1- el día de la cirugía- en la inclusión
Día 1- el día de la cirugía- en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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