Coordinating Pragmatic Primary Care Population Management for Obesity (C3PO)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- ≥ 1 CVD risk condition (hypertension, dyslipidemia, prediabetes or type 2 diabetes)
- Registered in Northwestern Medical Group's EpicCare MyChart patient portal
- Received and completed MyChart survey of weight loss interest
- Affirms interest in weight loss goal setting and receiving additional resource information and electronic Scale.
Exclusion Criteria:
- Evidence of hospitalization in past 30 days
- Most recent blood pressure >180/105
- Cancer (non-skin) treatment within the past 2 years
- Encounter diagnosis for hypoglycemia in past 30 days
- Actively receiving care from the bariatric surgery service or a bariatric medication order in the past 100 days
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Basic Resources and Services
Patients will receive outreach engagement in goal setting via MyChart, an electronic scale, telemonitoring of self weighing, and information about linkages to extant intensive lifestyle interventions in the community
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Patients will receive a MyChart activation message assessing weight loss interest that invites them to complete a MyChart Survey encouraging a weight loss goal using principles adapted from Brief Action Planning.
Patients will then receive a cellular network-enabled electronic body weight scale, and weighing data transmitted by the scale will be received and integrated into the electronic health record for access by the patient's primary care team.
Patients will receive via MyChart information and decision support designed to encourage linkages to and participation in intensive lifestyle programs available in the community.
Patients who request information or clinical referrals will also receive them.
"Refreshes" of community linkage information will be sent by MyChart every 1 to 4 weeks.
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Experimental: Coordinated Primary Care Population Management (C3PO)
Patients will receive outreach engagement in goal setting via MyChart, an electronic scale, telemonitoring of self weighing, information about linkages to extant intensive lifestyle interventions, and outreach MyChart messages that are tailored to each individual's pattern of self-weighing and progress towards their weight goal, and more intensive support from a primary care nurse based on self-weighing behavior and weight loss success.
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Patients will receive a MyChart activation message assessing weight loss interest that invites them to complete a MyChart Survey encouraging a weight loss goal using principles adapted from Brief Action Planning.
Patients will then receive a cellular network-enabled electronic body weight scale, and weighing data transmitted by the scale will be received and integrated into the electronic health record for access by the patient's primary care team.
Patients will receive via MyChart information and decision support designed to encourage linkages to and participation in intensive lifestyle programs available in the community.
Patients who request information or clinical referrals will also receive them.
"Refreshes" of community linkage information will be sent by MyChart every 1 to 4 weeks.
Data received into the electronic health record from the cellular network-enabled electronic scale will categorize each patient based on their daily self-weighing behaviors and rate of progress towards their weight loss goal.
Patients who are not engaged in daily self-weighing or are not making progress towards their goal will receive more intensive outreach support in the form of automated weekly MyChart problem solving messages, more frequent encouragement to access a broader array of community resources, and telephonic support from a nurse care coordinator who is an existing member of the primary care team.
Support from this nurse care coordinator will be facilitated by the incorporation of each patient's self-weighing data into an EpicCare patient dashboard accessible to the nurse coordinator and other members of the care team
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants Who Achieved 5% Weight Loss Goal at 6 Months
Prazo: Baseline - 6 Months
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Proportion of Participants who Reach a 5% Weight Loss Goal at 6 Months, calculated as the percent of all participants for whom the following calculation is greater than or equal to 5%: (Baseline body mass (kg) - Body mass measured at 6 months (kg))/(Baseline body mass (kg))
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Baseline - 6 Months
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Costs to Implement the Intervention
Prazo: Baseline - 12 Months
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Costs (US$) of Intervention Components, including the costs to fund personnel efforts, technology, and other intervention components
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Baseline - 12 Months
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Change in Hemoglobin A1C
Prazo: Baseline - 12 Months
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Mean change in Hemoglobin A1C levels (DCCT%) from baseline to 12 months
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Baseline - 12 Months
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Change in Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline - 12 Months
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Mean change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline to 12 months
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Baseline - 12 Months
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Change in Total Cholesterol
Prazo: Baseline - 12 Months
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Mean change in total cholesterol concentration (mg/dL) from baseline to 12 months
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Baseline - 12 Months
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Change in Non-HDL Cholesterol
Prazo: Baseline - 12 Months
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Mean change in non-HDL cholesterol concentration (mg/dL) from baseline to 12 months
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Baseline - 12 Months
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Body Mass Change at 6 Months
Prazo: Baseline - 6 Months
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Mean Change in Body Mass (kg) from Baseline to 6 Months
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Baseline - 6 Months
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Body Mass Change at 12 Months
Prazo: Baseline - 12 Months
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Mean Change in Body Mass (kg) from Baseline to 12 Months
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Baseline - 12 Months
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Number of Participants Who Achieved 5% Weight Loss Goal in 12 Months
Prazo: Baseline - 12 Months
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Proportion of Participants who Reach a 5% Weight Loss Goal at 12 Months, calculated as the percent of all participants for whom the following calculation is greater than or equal to 5%: (Baseline body mass (kg) - Body mass measured at 12 months (kg))/(Baseline body mass (kg))
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Baseline - 12 Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00207153
- R34DK114773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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