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Reatividade plaquetária, B-amilóide, MOTS-c e mortalidade de diabéticos tipo II com DAC

20 de julho de 2019 atualizado por: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Alta reatividade plaquetária durante o tratamento, aumento de B-amilóide e baixa regulação de MOTS-c predizem mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana e diabetes mellitus tipo 2: um estudo de acompanhamento de 2 anos

O aumento do b-amilóide circulante e a diminuição do peptídeo derivado da mitocôndria (MOTS-c), um peptídeo que melhora a sensibilidade à insulina nos tecidos, são relatados no diabetes. Os pesquisadores planejam investigar a associação de ambos os biofatores com alta reatividade plaquetária ao clopidogrel e mortalidade cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronariana

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Em pacientes diabéticos tipo II com doença arterial coronariana tratados com clopidogrel e aspirina, os investigadores planejam medir: i. agregação plaquetária máxima ao difosfato de adenosina (ADP) por agregometria por transmissão de luz (LTAmax), como marcador de reatividade plaquetária no tratamento com clopidogrel ii. Malondialdeído (MDA), como marcador de estresse oxidativo, peptídeo derivado da mitocôndria MOTS-c e b-amilóide. níveis sanguíneos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attiki
      • Chaidari, Attiki, Grécia, 12462
        • General & University Hospital "Attikon"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronária, documentada por angiografia coronária, tanto por via oral e/ou parentérica antidiabética e terapêutica antiplaquetária dupla (DAPT), constituída por uma dose diária de 100 mg de ácido acetilsalicílico por via oral e uma dose diária de 75 mg clopidogrel via oral deve ser prescrito aos pacientes por pelo menos um mês antes da inclusão no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronariana, documentada por angiografia coronária,
  • medicamentos antidiabéticos via oral e/ou parenteral e terapia antiplaquetária dupla (DAPT), constituída por uma dose diária de 100 mg de ácido acetilsalicílico por via oral e uma dose diária de 75 mg de clopidogrel por via oral devem ser prescritos aos pacientes por pelo menos um mês antes da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • função renal anormal (creatinina > 2,5 mg/dl),
  • insuficiência hepática (bilirrubina > 2 mg/dl),
  • malignidade ativa,
  • pacientes tratados com drogas que afetam a função plaquetária, além de aspirina 100 mg qd e clopidogrel 75 mg qd,
  • pacientes com história de humor hemorrágico,
  • pacientes com trombocitopenia (PLTs < 100x109/L) e
  • anemia (HCT <28%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mots-c prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com doença arterial coronariana
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
concentração de mots-c em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz mortalidade cardiovascular
Acompanhamento de 2 anos
b-amilóide prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com doença arterial coronariana
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
concentração de b amilóide em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz mortalidade cardiovascular
Acompanhamento de 2 anos
b-amilóide prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com artéria coronária
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
A resistência ao clopidogrel conforme definida pela Agregometria de Transmissão de Luz em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz a mortalidade cardiovascular.
Acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Athens

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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