Reatividade plaquetária, B-amilóide, MOTS-c e mortalidade de diabéticos tipo II com DAC
20 de julho de 2019 atualizado por: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Alta reatividade plaquetária durante o tratamento, aumento de B-amilóide e baixa regulação de MOTS-c predizem mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana e diabetes mellitus tipo 2: um estudo de acompanhamento de 2 anos
O aumento do b-amilóide circulante e a diminuição do peptídeo derivado da mitocôndria (MOTS-c), um peptídeo que melhora a sensibilidade à insulina nos tecidos, são relatados no diabetes.
Os pesquisadores planejam investigar a associação de ambos os biofatores com alta reatividade plaquetária ao clopidogrel e mortalidade cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Em pacientes diabéticos tipo II com doença arterial coronariana tratados com clopidogrel e aspirina, os investigadores planejam medir: i. agregação plaquetária máxima ao difosfato de adenosina (ADP) por agregometria por transmissão de luz (LTAmax), como marcador de reatividade plaquetária no tratamento com clopidogrel ii.
Malondialdeído (MDA), como marcador de estresse oxidativo, peptídeo derivado da mitocôndria MOTS-c e b-amilóide.
níveis sanguíneos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attiki
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Chaidari, Attiki, Grécia, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronária, documentada por angiografia coronária, tanto por via oral e/ou parentérica antidiabética e terapêutica antiplaquetária dupla (DAPT), constituída por uma dose diária de 100 mg de ácido acetilsalicílico por via oral e uma dose diária de 75 mg clopidogrel via oral deve ser prescrito aos pacientes por pelo menos um mês antes da inclusão no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos tipo 2 com doença arterial coronariana, documentada por angiografia coronária,
- medicamentos antidiabéticos via oral e/ou parenteral e terapia antiplaquetária dupla (DAPT), constituída por uma dose diária de 100 mg de ácido acetilsalicílico por via oral e uma dose diária de 75 mg de clopidogrel por via oral devem ser prescritos aos pacientes por pelo menos um mês antes da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- função renal anormal (creatinina > 2,5 mg/dl),
- insuficiência hepática (bilirrubina > 2 mg/dl),
- malignidade ativa,
- pacientes tratados com drogas que afetam a função plaquetária, além de aspirina 100 mg qd e clopidogrel 75 mg qd,
- pacientes com história de humor hemorrágico,
- pacientes com trombocitopenia (PLTs < 100x109/L) e
- anemia (HCT <28%).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mots-c prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com doença arterial coronariana
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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concentração de mots-c em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz mortalidade cardiovascular
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Acompanhamento de 2 anos
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b-amilóide prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com doença arterial coronariana
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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concentração de b amilóide em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz mortalidade cardiovascular
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Acompanhamento de 2 anos
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b-amilóide prediz mortalidade cardiovascular em diabéticos com artéria coronária
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A resistência ao clopidogrel conforme definida pela Agregometria de Transmissão de Luz em diabéticos com doença arterial coronariana tratados com acetil-salicílico e clopidogrel prediz a mortalidade cardiovascular.
|
Acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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