Efeito da protanopia na percepção do brilho das luzes de freio (ProLight)
Investigação do efeito da protanopia ("cegueira vermelha") na percepção do brilho das luzes de freio e seu efeito no tempo de reação
O objetivo do projeto oferecido é investigar a influência da protanopia (cegueira vermelha) ou protanomaly (fraqueza da visão vermelha) no reconhecimento de luzes de freio vermelhas com a ajuda de um estudo de teste. A partir disso, devem ser derivadas estimativas da influência da protanopia ou protanomaly na capacidade de dirigir.
Se uma influência relevante puder ser demonstrada no estudo, recomendações de ação para o legislador serão feitas.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A protanopia é um distúrbio de pigmentação do cone herdado do cromossomo X relacionado ao cone vermelho, ou seja, a função L-cone falha completamente. A prevalência de protanopia na população masculina é de 1%. Um comprometimento incompleto do L-cone é chamado de protanomalia. A prevalência aqui também é de 1% da população masculina.
Em comparação com pessoas com visão normal, os objetos vermelhos parecem mais escuros para pessoas com L-cones ausentes ou funcionalmente limitados. Isso é particularmente crítico no tráfego rodoviário, onde o vermelho é usado como cor de sinalização, por exemplo, em semáforos ou luzes de freio.
As questões científicas que precisam ser investigadas são as seguintes:
- Em qual limite de contraste (brilho relativo) um probando com protanopia reconhece uma luz de freio em comparação com uma pessoa normal?
- Se a luminância determinada estiver acima do limiar de contraste, que influência tem o excesso de contraste ou a luminância determinada no tempo de reação?
- Existem diferenças quanto à tecnologia utilizada na luz de freio (lâmpada incandescente ou LED)?
Para o efeito, é criado um conjunto representativo de luzes traseiras combinadas, focando luz de stop, luz traseira (e da luz de travão elevada) em situação estática. A configuração do teste é baseada em um cenário de perseguição ao volante. A pessoa de teste está posicionada a uma distância relevante para a combinação de luzes traseiras.
Para determinar o contraste limiar, um algoritmo é desenvolvido para controlar o brilho relativo das luzes de freio e integrado ao controle da sequência de teste. Além disso, é implementado um método para determinação automatizada do tempo de reação relacionado.
Duas tecnologias de luz traseira (lâmpada incandescente e LED) são examinadas em ambos os níveis de brilho ambiente: (i) "brilhante", ou seja, nível de luminância fotópica (Lu >> 10 cd/m2) e (ii) "escuro", ou seja, nível de luminância mesópica ( Lu < 10 cd/m2).
Um exame oftalmológico/óptico abrangente (incluindo acuidade visual, alinhamento ocular, motilidade ocular, avaliação do olho principal, teste do sistema pupilar eferente e aferente e inspeção biomicroscópica dos segmentos anterior e posterior do olho) é realizado. Teste abrangente de visão colorida realizado com o anomaloscópio HMC, Oculus Inc., Dutenhofen/FRG, incluindo avaliação da perda da sensação de brilho durante o exame anômaloscópico com máx. vermelho. estímulo . Além disso, a perimetria cinética semiautomática padronizada (SKP) ao longo do meridiano horizontal com um perímetro automatizado (Octopus 900, Haag-Streit Inc., Koeniz/CH) é realizada. A razão da extensão horizontal ("diâmetro") obtida com ambos os estímulos, vermelho vs. branco, é medida e tomada como parâmetro clínico para quantificar a magnitude da "deficiência de visão de cor protan" individual.
Para ilustrar o pior cenário, este estudo é limitado a pacientes protanópicos. Destina-se a ser um estudo comparativo puro entre um grupo de pacientes "protanópicos" e um grupo de controle de "visão normal". Os sujeitos de teste protanópicos e os sujeitos de controle são pareados em relação a sexo e idade.
Este estudo é realizado em um "design dentro do assunto", ou seja, todas as pessoas de teste passam por todas as situações. Para minimizar os efeitos de sequência, as condições de teste relacionadas são aleatórias.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Deutschland
-
Aalen, Deutschland, Alemanha, 73430
- Ulrich SCHIEFER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- macho
- idade (maior ou igual) 18 anos
Critério de exclusão:
- acuidade visual binocular (alto contraste) para longe pior que 0,8 (16/20)
- ametropia esférica superior a 8 dpt
- ametropia cilíndrica superior a 2,5 dpt
- estrabismo manifesto (estrabismo) com diplopia
- defeito pupilar aferente relativo excedendo 0,3 unidades logarítmicas
- anamnéstico (histórico do paciente) OU morfológico (lâmpada de fenda --> segmento anterior, oftalmoscópio --> retina) pista/indicador para uma afecção oftalmologicamente relevante do olho OU da via visual
- S.p. trauma ocular grave
- Atual OU s.p. inflamação intraocular grave
- S.p. cirurgia intraocular nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Visão de cores normal
Tricromopsia normal
|
O anolmaloscópio Heidelberg Multi Color (HMC) (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) é usado para diferenciar entre controles normais (tricromatopsia normal) e sujeitos de teste com protanopia ("cegueira hereditária para a cor vermelha")
|
|
Cegueira vermelha hereditária
Protanopia
|
O anolmaloscópio Heidelberg Multi Color (HMC) (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) é usado para diferenciar entre controles normais (tricromatopsia normal) e sujeitos de teste com protanopia ("cegueira hereditária para a cor vermelha")
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade ao contraste (I)
Prazo: dentro de um ano
|
Sensibilidade de contraste entre luz traseira e luz de freio sob duas condições de luminância
|
dentro de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reação
Prazo: dentro de um ano
|
Intervalo de tempo entre o início da luz de freio e a reação do sujeito testado
|
dentro de um ano
|
|
Sensibilidade ao contraste (II)
Prazo: dentro de um ano
|
tecnologia de luz traseira: lâmpada incandescente vs. diodo emissor de luz (LED)
|
dentro de um ano
|
|
Tempo de reação (II)
Prazo: dentro de um ano
|
tecnologia de luz traseira: lâmpada incandescente vs. diodo emissor de luz (LED)
|
dentro de um ano
|
|
Extensão perimétrica do meridiano horizontal
Prazo: dentro de um ano
|
Perimetria (cinética semiautomática) com estímulos branco vs. vermelho
|
dentro de um ano
|
|
Perda da sensação de brilho durante o exame anômaloscópico
Prazo: dentro de um ano
|
Perda de sensação de brilho durante exame anômaloscópico com máx.
vermelho.
estímulo
|
dentro de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulrich Schiefer, MD, Aalen University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ProLight_I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .