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Status oral e necessidades de atendimento de pessoas com 90 anos ou mais (PAQUIDENT25)

4 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Status oral e necessidades de atendimento de pessoas com 90 anos ou mais em Gironde e Dordogne

Este estudo ajudará a descrever o estado de saúde oral de pessoas muito idosas (mais de 90).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Em 2011, de acordo com o Instituto Nacional Francês de Estatística e Pesquisa Econômica, pessoas com 85 anos ou mais representaram cerca de 3% da população total. Essa proporção aumentará acentuadamente devido à maior expectativa de vida na geração do Baby Boom e deve atingir 7,5% da população total em 2050.

Essa população muito antiga tem saúde específica, relacionada à presença de co-morbidades e co-medicações, mas também a um estado frequente de dependência.

Esses problemas gerais de saúde e seu tratamento podem criar ou acentuar problemas orais ou complicar seu gerenciamento. Assim, é mais provável que os idosos tenham algumas doenças orais, embora não haja dados epidemiológicos na França. Por outro lado, problemas orais podem ter repercussões em termos de qualidade de vida, relações sociais e nutrição, e são fatores de risco ou agravando distúrbios sistêmicos reais ou potenciais.

Portanto, é provável que essa população muito idosa apresente novos desafios dos cuidados odontológicos que é importante documentar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

90 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo auxiliar da coorte de Paquid, de natureza transversal, descritiva em uma amostra representativa de pessoas muito idosas (≥90 anos) em Gironde e Dordogne, monocentric, com coleta doméstica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 90 anos
  • Acompanhamento em 2013-2014 como parte da coorte PAQUID
  • Contrato de participação

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado e recusa do guardião legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da boca e dentes
Prazo: Visita de inclusão
Número de dentes deteriorados, ausentes e fechados
Visita de inclusão
Capacidade mastigatória
Prazo: Visita de inclusão
Número de unidades funcionais
Visita de inclusão
Índice de cárie da raiz
Prazo: Visita de inclusão

Índice de cárie das raízes (RCI) - O RCI é baseado no requisito de que a recessão gengival deve ocorrer antes do início da lesão da superfície da cárie, portanto, apenas os dentes com recessão da gengiva são examinados.

  • 4 As superfícies da raiz são examinadas (mesial, distal, lingual e bucal ou labial)
  • Um julgamento de nenhuma recessão de goma é feita se o CEJ (junção de esmalte de cimento) não puder ser visualizada.

O índice de cárie raiz é calculado para um indivíduo usando a fórmula

• rci = (r-d) +(r-f) x 100 (r-d) +(r-f) +(r-n) r-n = recessão presente superfície normal ou som r-d = recessão presente com a superfície da raiz de decaimento r-f = recessão presente com uma superfície da raiz preenchida.
Visita de inclusão
Índice de higiene
Prazo: Visita de inclusão
Índice de Higiene (OHI-S, Índice de higiene oral simplificado; de 0 a 3)
Visita de inclusão
Dor oral
Prazo: Visita de inclusão
Presença de dor oral sim/não
Visita de inclusão
Lesões orais
Prazo: Visita de inclusão
Presença e natureza das lesões orais de acordo com a classificação internacional de doenças aplicadas à odontologia e estomatologia da Organização Mundial da Saúde
Visita de inclusão
Hipalivação / Xerostomia
Prazo: Visita de inclusão
Presença de hipoalivação / xerostomia (inventário Xerostomia, XI, 11 itens questionários)
Visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHU BX 2013/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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