Um estudo piloto não intervencional para explorar os micróbios da pele no câncer de pele
Um estudo piloto não intervencional para explorar os micróbios da pele no câncer de pele, incluindo melanoma e não melanoma
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de câncer de pele, melanoma e não melanoma
- Capaz/disposto a fazer uma biópsia de pele em um local não canceroso
Critério de exclusão:
- Incapaz/não quer assinar o consentimento informado
- Incapacidade de se comunicar adequadamente com o investigador ou seu respectivo designado e/ou cumprir os requisitos de todo o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do microbioma da pele com o câncer via abundância relativa encontrada no sequenciamento do microbioma
Prazo: 1 ano
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A abundância relativa de classes bacterianas dentro dos filos taxonômicos e, mais amplamente, dentro de seus domínios será analisada pelo sequenciamento do microbioma da pele em áreas cancerígenas e não cancerígenas.
Esses dados serão então comparados para elucidar qualidades únicas do microbioma no câncer de pele.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de métodos de sequenciamento
Prazo: 1 ano
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Validar os métodos de sequenciamento usados para gerar dados de microbioma
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Melanoma
- Neoplasias Cutâneas
- Carcinoma Basocelular
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRG-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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