Avaliação do efeito do TMS na dismenorreia primária
Baseado na tecnologia de ressonância magnética funcional para avaliar o efeito analgésico da EMT na dismenorreia primária e no estudo de previsão de neuroimagem
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consistente com os critérios diagnósticos para dismenorreia primária de acordo com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas;
- ciclos menstruais regulares (27-32 dias);
- a intensidade média da dor dismenorreica nos últimos 6 meses deve ser classificada ≥4 em uma escala visual analógica (VAS) (0 = sem dor, 10 = a pior dor imaginável).
Critério de exclusão:
- doença pélvica orgânica;
- uso de contraceptivos orais, suplementos hormonais, medicina tradicional chinesa ou qualquer medicamento de ação central (por exemplo, opioides, antiepilépticos) nos 6 meses anteriores ao estudo;
- estados de dor crônica comórbidos;
- dependência de álcool, nicotina ou drogas;
- doença neurológica ou distúrbio psiquiátrico;
- história do parto;
- um teste de gravidez positivo ou planos imediatos de gravidez;
- quaisquer contra-indicações de RM. Além disso, nenhum analgésico foi consumido 24 horas antes do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: rTMS ativo
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(rTMS) recebeu aprovação preliminar devido ao seu efeito analgésico não invasivo e seguro.
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Comparador Falso: simulado rTMS
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O sham rTMS é inativo e semelhante ao efeito placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito da rTMS para dismenorreia primária
Prazo: De 1 mês antes do tratamento a 3 meses após o tratamento para cada voluntário (até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos)
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Avaliações usando o escore visual analógico para dor (unidades em uma escala) na dismenorreia primária durante a fase menstrual para avaliar o efeito da rTMS
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De 1 mês antes do tratamento a 3 meses após o tratamento para cada voluntário (até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Grant Nos. 81901723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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