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Incidência de Delirium em Pacientes Idosos Internados

24 de novembro de 2019 atualizado por: Dinh Pham Thi Thuy Van, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Incidência de Delirium e alguns Fatores Relacionados em Idosos Internados no Departamento de Geriatria do Hospital Gia Dinh.

Estudo: estudo de coorte prospectivo Registre-se para o tópico de pesquisa em ClinicalTrails.gov. Amostragem de conveniência, todos os pacientes com 60 anos ou mais entraram no departamento geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh de dezembro de 2020 a maio de 2021.

Entrevista direta com o paciente. Tempo mínimo de 10 a 15 minutos para cada entrevista.

Avaliação no momento da admissão (nas primeiras 24 horas de admissão): características demográficas, diagnóstico em enfermaria de geriatria, fragilidade, atividades de vida diária.

Avaliação durante a internação: identificando o delirum usando a ferramenta CAM. Avaliação na alta: diagnóstico na alta e medicamentos utilizados durante a internação no setor.

Objetivos de pesquisa:

  1. Determinar a incidência de delirium em pacientes idosos no departamento de geriatria geral.
  2. Investigar alguns dos importantes fatores relacionados que são comuns para delirium em pacientes idosos no departamento geriátrico geral.
  3. Determinar a relação entre delirium e desfechos clínicos em pacientes idosos no departamento geriátrico geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Desenho do estudo: estudo de coorte prospectivo. Tempo: De dezembro de 2020 a maio de 2021. Local: Departamento de Geriatria, Hospital Popular Gia Dinh, Cidade de Ho Chi Minh. População da amostra: Todos os pacientes com 60 anos ou mais entraram no Departamento Geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh de dezembro de 2020 a maio de 2021.

Técnica de amostragem: Amostragem de conveniência Critérios de admissão: Todos os pacientes ≥ 60 anos concordam em participar do estudo.

Critérios de exclusão: Distúrbio ou outros distúrbios cognitivos no momento da avaliação na admissão, internação hospitalar não superior a 48 horas

Coleção de dados:

Processo de coleta de dados:

Entrevista direta com o paciente. Tempo mínimo de 10 a 15 minutos para cada entrevista (excluindo tempo para explicar o propósito, método de condução da pesquisa, tempo para coletar informações sobre características demográficas e condições médicas).

Pessoa que faz a entrevista: médicos residentes geriátricos, incluindo Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Os entrevistadores explicarão os objetivos da pesquisa e só iniciarão a entrevista quando o paciente ou seu familiar (autorizado) concordar em participar do estudo.

Realizar entrevistas:

*Avaliação no momento da internação (nas primeiras 24 horas de internação): Os pacientes que ingressarem na enfermaria geriátrica que concordarem em participar do estudo serão avaliados pelo médico quanto ao estado cognitivo, características clínicas e um fluxograma diagnóstico para Delirium

Detalhes do registro sobre:

  • Características demográficas: sexo, idade, endereço, ocupação, situação familiar e estado civil.
  • Diagnóstico à admissão, comorbilidades (doença pulmonar, hipertensão, diabetes tipo 2, doença renal crónica, osteoporose, artrose, obstipação, doenças hepáticas e gastrointestinais, doenças cardiovasculares, arritmias, distúrbios endócrinos e metabólicos, doenças neurológicas, doenças urológicas , patologias hematológicas e outras doenças). Quantidade e tipo de medicamento tomado em casa até o momento da internação. Exames de rotina.

  • Estado de fragilidade, atividades funcionais de acordo com a escala de AVDs e AIVDs, estado cognitivo inicial de acordo com o MEEM, visão e audição.

    • Avaliação durante a internação:

Quando um paciente é suspeito de delirium, nós o avaliamos usando a ferramenta CAM para identificar. Em seguida, foram registradas as seguintes características do paciente: o tempo de início, a forma clínica (aumento da atividade, diminuição da atividade ou mista), condições médicas atuais e medicamentos.

Quedas de registro, transferência para outras enfermarias (se houver).

*Avaliação no momento da alta: No momento da alta, registraremos o momento da internação, o motivo da alta (melhora do quadro ou solicitação de familiar por doença grave) ou o local da transferência hospitalar ou óbito intra-hospitalar (se qualquer).

Registrar o diagnóstico na alta e as drogas utilizadas durante a internação no setor

Ferramentas de coleta de dados: Uma folha de dados preparados e registros médicos.

Controle de polarização:

  • Discrepância de informações

    • Defina claramente os assuntos de estudo.
    • Escolha uma amostra de acordo com os critérios de admissão e exclusão

  • Erros de seleção

    • A pessoa que faz a entrevista é a pessoa que escreveu a folha de coleta de dados, portanto, limitará os erros no processo de entrevista.
    • As variáveis ​​são claramente definidas e mensuráveis.
    • Colete informações de forma unificada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com 60 anos ou mais foram internados no Departamento Geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh, na cidade de Ho Chi Minh, de dezembro de 2020 a maio de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ≥ 60 anos de idade concordam em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio ou outros distúrbios cognitivos no momento da avaliação na admissão, internação hospitalar não superior a 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Delirium em Pacientes Idosos Internados
Prazo: de dezembro de 2020 a maio de 2021
Incidência de Delirium em pacientes idosos internados no Departamento Geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh
de dezembro de 2020 a maio de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NTL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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