- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04177589
Incidência de Delirium em Pacientes Idosos Internados
Incidência de Delirium e alguns Fatores Relacionados em Idosos Internados no Departamento de Geriatria do Hospital Gia Dinh.
Estudo: estudo de coorte prospectivo Registre-se para o tópico de pesquisa em ClinicalTrails.gov. Amostragem de conveniência, todos os pacientes com 60 anos ou mais entraram no departamento geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh de dezembro de 2020 a maio de 2021.
Entrevista direta com o paciente. Tempo mínimo de 10 a 15 minutos para cada entrevista.
Avaliação no momento da admissão (nas primeiras 24 horas de admissão): características demográficas, diagnóstico em enfermaria de geriatria, fragilidade, atividades de vida diária.
Avaliação durante a internação: identificando o delirum usando a ferramenta CAM. Avaliação na alta: diagnóstico na alta e medicamentos utilizados durante a internação no setor.
Objetivos de pesquisa:
- Determinar a incidência de delirium em pacientes idosos no departamento de geriatria geral.
- Investigar alguns dos importantes fatores relacionados que são comuns para delirium em pacientes idosos no departamento geriátrico geral.
- Determinar a relação entre delirium e desfechos clínicos em pacientes idosos no departamento geriátrico geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo de coorte prospectivo. Tempo: De dezembro de 2020 a maio de 2021. Local: Departamento de Geriatria, Hospital Popular Gia Dinh, Cidade de Ho Chi Minh. População da amostra: Todos os pacientes com 60 anos ou mais entraram no Departamento Geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh de dezembro de 2020 a maio de 2021.
Técnica de amostragem: Amostragem de conveniência Critérios de admissão: Todos os pacientes ≥ 60 anos concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão: Distúrbio ou outros distúrbios cognitivos no momento da avaliação na admissão, internação hospitalar não superior a 48 horas
Coleção de dados:
Processo de coleta de dados:
Entrevista direta com o paciente. Tempo mínimo de 10 a 15 minutos para cada entrevista (excluindo tempo para explicar o propósito, método de condução da pesquisa, tempo para coletar informações sobre características demográficas e condições médicas).
Pessoa que faz a entrevista: médicos residentes geriátricos, incluindo Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Os entrevistadores explicarão os objetivos da pesquisa e só iniciarão a entrevista quando o paciente ou seu familiar (autorizado) concordar em participar do estudo.
Realizar entrevistas:
*Avaliação no momento da internação (nas primeiras 24 horas de internação): Os pacientes que ingressarem na enfermaria geriátrica que concordarem em participar do estudo serão avaliados pelo médico quanto ao estado cognitivo, características clínicas e um fluxograma diagnóstico para Delirium
Detalhes do registro sobre:
- Características demográficas: sexo, idade, endereço, ocupação, situação familiar e estado civil.
- Diagnóstico à admissão, comorbilidades (doença pulmonar, hipertensão, diabetes tipo 2, doença renal crónica, osteoporose, artrose, obstipação, doenças hepáticas e gastrointestinais, doenças cardiovasculares, arritmias, distúrbios endócrinos e metabólicos, doenças neurológicas, doenças urológicas , patologias hematológicas e outras doenças). Quantidade e tipo de medicamento tomado em casa até o momento da internação. Exames de rotina.
Estado de fragilidade, atividades funcionais de acordo com a escala de AVDs e AIVDs, estado cognitivo inicial de acordo com o MEEM, visão e audição.
- Avaliação durante a internação:
Quando um paciente é suspeito de delirium, nós o avaliamos usando a ferramenta CAM para identificar. Em seguida, foram registradas as seguintes características do paciente: o tempo de início, a forma clínica (aumento da atividade, diminuição da atividade ou mista), condições médicas atuais e medicamentos.
Quedas de registro, transferência para outras enfermarias (se houver).
*Avaliação no momento da alta: No momento da alta, registraremos o momento da internação, o motivo da alta (melhora do quadro ou solicitação de familiar por doença grave) ou o local da transferência hospitalar ou óbito intra-hospitalar (se qualquer).
Registrar o diagnóstico na alta e as drogas utilizadas durante a internação no setor
Ferramentas de coleta de dados: Uma folha de dados preparados e registros médicos.
Controle de polarização:
Discrepância de informações
- Defina claramente os assuntos de estudo.
- Escolha uma amostra de acordo com os critérios de admissão e exclusão
Erros de seleção
- A pessoa que faz a entrevista é a pessoa que escreveu a folha de coleta de dados, portanto, limitará os erros no processo de entrevista.
- As variáveis são claramente definidas e mensuráveis.
- Colete informações de forma unificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 60 anos de idade concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Distúrbio ou outros distúrbios cognitivos no momento da avaliação na admissão, internação hospitalar não superior a 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Delirium em Pacientes Idosos Internados
Prazo: de dezembro de 2020 a maio de 2021
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Incidência de Delirium em pacientes idosos internados no Departamento Geriátrico do Hospital Popular Gia Dinh na cidade de Ho Chi Minh
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de dezembro de 2020 a maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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