Uma Comparação entre Alinhamento Anatômico Versus Convencional em Artroplastia Total de Joelho Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mansoo Mansoo, MD, PhD
- Número de telefone: 821072333875
- E-mail: kms3779@naver.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para artroplastia total bilateral do joelho
- ter seguro médico
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Outra artrite inflamatória
- Artrite induzida por cristais
- Artrite séptica
- Pacientes neuropsiquiátricos
- Histórico anterior de operação no joelho
- Pacientes neuropsiquiátricos
- Pacientes com limitação de movimento grave pré-operatória (contratura em flexão ≥ 20, amplitude de movimento ≤ 90)
- Pacientes com deformidade grave pré-operatória do alinhamento do joelho (ângulo varo ou valgo ≥ 15)
- Pacientes obesos graves (IMC ≥ 40)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Artroplastia total do joelho alinhada anatomicamente
Usar implante ATJ alinhado anatomicamente (Journey II Bi-cruciate substituindo o sistema total do joelho, JII-BCS, Smith & Nephew) em pacientes submetidos a ATJ unilateral
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Em pacientes submetidos a ATJ unilateral, decidir o implante de ATJ (implante de ATJ alinhado anatomicamente ou convencional) será decidido usando a tabela de números de Ramdon
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Comparador Ativo: Artroplastia total de joelho convencional
Usar implante convencional de ATJ (Legion total knee system, JII-BCS, Smith & Nephew) em pacientes submetidos a ATJ unilateral
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Em pacientes submetidos a ATJ unilateral, decidir o implante de ATJ (implante de ATJ alinhado anatomicamente ou convencional) será decidido usando a tabela de números de Ramdon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: mudança do escore inicial para o escore pós-operatório de 1 ano
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mudança do escore inicial para o escore pós-operatório de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Knee Society
Prazo: Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Alteração da Amplitude de Movimento basal no pós-operatório de 1 ano
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Alteração da Amplitude de Movimento basal no pós-operatório de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Anatomically aligned TKRA3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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