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Ativação do paciente por meio do empoderamento/engajamento da comunidade para o controle do diabetes (PACE-D) (PACE-D)

25 de abril de 2022 atualizado por: Tan Wee Hian, National University Health System, Singapore

O Protocolo de Ativação do Paciente Através do Empoderamento/Engajamento da Comunidade para o Controle do Diabetes (PACE-D): Um Estudo Controlado Não Randomizado de Cuidados Personalizados e Planejamento de Apoio para Pessoas que Vivem com Diabetes

O estudo é um ensaio clínico não randomizado envolvendo um grupo de intervenção e um grupo de controle. Tem como objetivo avaliar os efeitos de um modelo de engajamento e empoderamento do paciente de planejamento de suporte de cuidados colaborativos sobre os resultados clínicos de pacientes com diabetes mellitus em comparação com os cuidados habituais no ambiente de cuidados primários. Também visa examinar o impacto da intervenção na ativação do paciente, na experiência do paciente e do profissional de saúde e na utilização dos cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pesquisadores conduzirão um estudo prospectivo em pacientes com diabetes existentes que estão em acompanhamento com suas equipes nas policlínicas Pioneer (PIO), Jurong (JUR), Bukit Batok (BBK) e Choa Chu Kang (CCK) para tratamento de diabetes. O recrutamento ocorrerá por 18 meses a partir do momento da implementação do estudo. Um teamlet em JUR e um teamlet em PIO (total de dois teamlets) cairão sob o braço de intervenção, onde o novo modelo de atendimento baseado no modelo Year-of-Care (YOC) será entregue, enquanto um teamlet em BBK e um teamlet em CCK (total de outros dois teamlets) cairá sob o braço de controle onde o modelo atual de teamlet será continuado.

No grupo de intervenção, os pacientes recrutados passarão pelo novo modelo assistencial que consiste em receber a Carta de Resultados do Planejamento de Cuidados antes da consulta na revisão anual, envolvê-los na consulta de Planejamento de Cuidados e Suporte (CSP) na revisão anual e encaminhá-los para recursos comunitários adequados para apoiar a autogestão. A Carta de Resultados do Planejamento de Cuidados leva os pacientes a pensar sobre as questões que gostariam de colocar ao seu Médico ou Gerente de Cuidados (que é um enfermeiro treinado no gerenciamento de doenças crônicas), verifica seu humor, fornece informações sobre os resultados de seus testes laboratoriais mais recentes, parâmetros clínicos, tabagismo e comparecimento a exames de pés e olhos. A carta também aborda o estabelecimento de metas e discussões sobre planejamento de ações. Espera-se que o paciente o traga para a próxima consulta do CSP na revisão anual. O CSP é uma conversa conduzida pelo Médico ou Gestor Assistencial formado no novo modelo assistencial. Ele se concentra em uma abordagem colaborativa entre os profissionais de saúde e o paciente para o estabelecimento de metas conjuntas e a tomada de decisão compartilhada para apoiar o autogerenciamento de sua(s) condição(ões) crônica(s).

No braço controle, os participantes receberão os cuidados usuais com o modelo teamlet. Não haverá nenhuma Carta de Resultados de Planejamento de Cuidados preparada para o paciente. Na próxima visita anual, o paciente continuará a ter a revisão anual habitual para os resultados dos exames laboratoriais e consulta. Um panfleto que lista os programas comunitários que apóiam o paciente para autocuidado também será distribuído ao paciente. Se o paciente estiver interessado em algum desses programas, ele pode se inscrever diretamente com os respectivos provedores comunitários.

Após o primeiro CSP, pacientes participantes selecionados podem ser convidados para uma entrevista individual em profundidade (IDIs) para explorar suas percepções sobre diabetes, controle do diabetes e o programa de intervenção com mais detalhes. As entrevistas serão realizadas por pesquisadores treinados em metodologia de pesquisa qualitativa. Eles serão semiestruturados com um guia de tópicos para apoiar a exploração dos temas de interesse e serão informados por pesquisas qualitativas anteriores com esta e outras intervenções semelhantes, bem como os resultados das pesquisas com os pacientes. Os profissionais de saúde que estão envolvidos na entrega de CSPs no braço de intervenção também serão convidados para entrevistas individuais em profundidade (IDIs), para desenvolver uma compreensão de como eles encontram o treinamento e a nova maneira de trabalhar com pacientes (particularmente a conversa sobre planejamento de cuidados e suporte).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1620

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 609606
        • National University Polyclinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No acompanhamento com um teamlet existente pré-designado para participar do estudo
  • Adultos com diabetes melito
  • Idade 21 anos e acima
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Capacidade de se comunicar no(s) idioma(s) em que o médico está confiante para realizar a consulta de planejamento de cuidados e suporte em inglês, malaio ou chinês
  • Capacidade de ler e compreender a Carta de Resultados do Diabetes por conta própria OU tem familiares que podem ajudar nisso

Critério de exclusão:

  • Médicos, Gestores de Cuidados e Coordenadores de Cuidados envolvidos no processo de planeamento de cuidados e apoio
  • Idade 21 anos e acima
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Outro: Grupo de Intervenção
Os participantes deste braço serão submetidos ao novo modelo de atendimento para gerenciamento de policlínicas de diabetes mellitus.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Grupo de controle
Os participantes deste braço continuarão a se submeter ao modelo de atendimento existente para o manejo do diabetes mellitus nas policlínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de HbA1c
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Alteração nos níveis de HbA1c em pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações médias das Medidas de Ativação do Paciente-13 (PAM-13)
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Alteração nas pontuações médias das Medidas de Ativação do Paciente-13 (PAM-13) em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão. O PAM-13 é uma ferramenta validada com 13 itens de resposta classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos que será convertida em uma pontuação linear de 0 (menor ativação do paciente) a 100 (maior ativação do paciente). Maior pontuação de ativação do paciente do PAM-13 está associada a melhores resultados de saúde, como adesão à medicação.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção de pacientes nas várias faixas de níveis de ativação do paciente
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção de pacientes nas várias faixas de níveis de ativação do paciente para pacientes que recebem a intervenção CSP em comparação com pacientes que recebem cuidados padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de visitas policlínicas
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de visitas policlínicas para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de registros médicos eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com visitas ao departamento de emergência
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com visitas ao departamento de emergência para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de visitas ao departamento de emergência para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de registros médicos eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com internações hospitalares
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com internações hospitalares para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de internações hospitalares
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de internações hospitalares para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com consultas ambulatoriais especializadas
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de proporção (%) de pacientes com consultas ambulatoriais especializadas para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de consultas ambulatoriais especializadas
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança na utilização de cuidados de saúde em termos de número de consultas ambulatoriais especializadas para pacientes que receberam intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão, avaliados por meio de análise retrospectiva de registros médicos eletrônicos.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança no custo de saúde em termos de custo total de saúde de policlínica, departamento de emergência, internações hospitalares e consultas ambulatoriais especializadas
Prazo: Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual
Mudança no custo de saúde em termos de custo total de saúde de policlínica, departamento de emergência, internações hospitalares e consultas ambulatoriais especializadas em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam cuidados padrão.
Dois anos em geral, desde um ano anterior ao recrutamento até o período entre a primeira e a segunda revisão anual

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pacientes que atingem seus níveis-alvo de pressão arterial
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção de pacientes que atingem seus níveis de pressão arterial alvo para pacientes que recebem a intervenção CSP em comparação com pacientes que recebem tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção de pacientes que atingem seus níveis alvo de colesterol LDL
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção de pacientes que atingiram seus níveis alvo de colesterol LDL para pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança no peso corporal
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança no peso corporal (kg) em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na duração do exercício
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na duração do exercício (minutos por semana) em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de tabagismo
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de tabagismo (cigarros por dia) em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção (%) de pacientes que indicam utilização de recursos comunitários
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança na proporção (%) de pacientes que indicam a utilização de recursos da comunidade no último 1 ano entre os pacientes com intervenção CSP em comparação com os pacientes que receberam tratamento padrão. O histórico de utilização dos recursos comunitários é avaliado por meio de questionário dicotômico com resposta sim/não.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de triagem do pé diabético
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de triagem de pé diabético em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de fotografia de retina de diabetes
Prazo: Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral
Mudança nas taxas de fotografia de retina de diabetes em pacientes que receberam a intervenção CSP em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão.
Da linha de base ao endpoint do estudo, um ano em geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National University Health System, Singapore

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National University Hospital, Singapore
National University of Singapore

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Doris Young, National University Health System, Singapore
  • Diretor de estudo: Victor Weng Keong Loh, National University Health System, Singapore
  • Diretor de estudo: Tong Wei Yew, National University Hospital, Singapore
  • Diretor de estudo: Kavita Venkataraman, National University of Singapore
  • Diretor de estudo: Brent Gibbons, National University of Singapore
  • Diretor de estudo: Vikki Entwistle, National University of Singapore
  • Diretor de estudo: Soon Guan Tan, National University of Singapore
  • Diretor de estudo: Meena Sundram, National University Health System, Singapore
  • Diretor de estudo: Keith Tsou, National University Health System, Singapore
  • Diretor de estudo: Yii Jen Lew, National University Health System, Singapore
  • Investigador principal: Wee Hian Tan, National University Health System, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CS-SN-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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