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Bloqueio do plano de Serratus guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral para dor crônica pós-mastectomia.

14 de julho de 2020 atualizado por: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
comparar a eficácia analgésica entre bloqueio paraverbral ultrassônico e bloqueio serrátil na dor pós-mastectomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É relatado que a síndrome da dor pós-mastectomia (PMPS) é um problema comum, variando de 25% a 60%.

A dor está localizada na axila, parte medial do braço, mama e/ou parede torácica e dura mais de três meses após a cirurgia, quando todas as outras causas de dor, como infecção, foram eliminadas.

A dor afeta seriamente o humor do paciente, as atividades cotidianas e a função social e causa grande carga econômica para o sistema de saúde.

A síndrome da dor pós-mastectomia (PMPS) em si não é um diagnóstico específico, mas descreve um conjunto de sintomas frequentemente observados em sobreviventes de câncer de mama após o tratamento.

Muitos pacientes experimentarão dor nociceptiva de curto prazo após o tratamento do câncer de mama. No entanto, com a PMPS, os pacientes freqüentemente experimentam dor persistente do tipo neuropática: queimação, formigamento, dor, uma sensação subjetiva de "aperto" ao redor da parede torácica ou até mesmo dor fantasma na mama ou no mamilo. A dor neuropática resulta da disfunção dos nervos periféricos causada por cirurgia, radiação ou quimioterapia neurotóxica.

Atualmente, há uma grande variedade de abordagens para tratar esse tipo de dor. a fisioterapia tem sido empregada como uma modalidade para melhorar a função física.

No que diz respeito aos procedimentos intervencionistas, o bloqueio do nervo intercostal, o bloqueio do gânglio estrelado e o bloqueio paravertebral têm sido utilizados com vários graus de sucesso.

Os bloqueios paraverberais substituíram as epidurais torácicas quando se trata de escolher uma técnica de anestesia regional para fornecer analgesia para cirurgia de mama.

A injeção de solução de anestésico local no espaço paravertebral resulta em bloqueio unilateral, sensitivo, motor e simpático. A absorção da solução de anestésico local é aumentada devido à ausência de bainhas fasciais ligando os nervos espinhais.

Outro alvo potencial para um procedimento intervencionista para dor crônica após tratamento para câncer de mama é o plano serrátil. O bloqueio do plano serrátil é um novo bloqueio nervoso guiado por ultrassom, capaz de anestesiar o hemitórax.

O bloqueio do plano serrátil baseia-se no fato de que existem ramos dos nervos intercostais seguindo dentro de 2 espaços potenciais, um superficial e outro profundo, envolvendo o músculo serrátil anterior. O músculo serrátil anterior surge como tiras das 9 primeiras costelas e converge posteriormente na escápula para formar a parede medial da axila.

A inervação do músculo serrátil anterior é feita através do nervo torácico longo (nervo de Bell), e o próprio nervo é coberto pela fáscia do músculo serrátil anterior e situa-se anteriormente ao músculo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pacientes têm dor pós-mastectomia de natureza neuropática, DN4

    • 4 por pelo menos 3 ms de duração.
  • A intensidade da dor pós-mastectomia no escore VAS ≥ 5.
  • Tratamento insatisfatório com fármacos antineuropáticos de 1ª linha, Pregabalina (150 mg por dia) ou Deloxetina (60 mg por dia).

Critério de exclusão:

  • Infecção da pele no local ou próximo à punção da agulha.
  • Coagulopatia .
  • Hipersensibilidade a drogas ou alergia às drogas estudadas.
  • Neuropatia central ou periférica.
  • Disfunção orgânica significativa.
  • Obesidade mórbida (IMC>35kg/m2) .
  • Anomalias vertebrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco plano serratus
Serão injetados 20 ml de Bupivacina 0,25% +80mg triancinlona no plano serrátil sob ultrassom.
Para realizar o bloqueio de Serratus, os pacientes serão colocados em decúbito lateral com o lado afetado voltado para cima ou em decúbito ventral com o lado afetado voltado para o operador. Após preparo estéril, uma sonda de ultrassom linear será utilizada para identificar os músculos latíssimo do dorso e serrátil anterior no plano sagital. Será identificado o plano superficial ao músculo serrátil anterior e abaixo do músculo grande dorsal. A pele será tratada com 1 mL de lidocaína a 1% com agulha calibre 30. Usando uma abordagem no plano, uma agulha de 1,5 cm de calibre 25 será usada para injetar um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% com 80 mg de triancinlona sob visualização direta de ultrassom.
Comparador Ativo: bloqueio paravertebral
Serão injetados 10 ml de bubivacina 0,25% +80 mg de triancinlona no nível T2 (paravertebral) sob ultrassom.
O TPVB será administrado usando um transdutor de US linear de alta frequência, coloque a sonda paralela à coluna vertebral no nível T2 e desloque 2-3 cm lateralmente para obter a visualização apropriada. Após a identificação da plura, processo transverso e espaço paravertebral, a agulha será inserida na direção caudocraniana usando abordagem no plano. Confirme vaso negativo ou ruptura pleural por aspiração e prossiga com anestésico local 10ml de bubivacina a 0,25% e 80mg de triancinlona lentamente; a pleura será vista sendo empurrada para baixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que obtiveram ≥ 50% de redução da dor no escore VAS do valor inicial.
Prazo: linha de base
Comparar a eficácia analgésica entre o bloqueio paraverbral ultrassônico e o bloqueio serrátil na dor crônica pós-mastectomia.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • Diretor de estudo: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
  • Diretor de estudo: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • analgesia in chronic PMPs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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