Estratificação de risco COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejam a priori a seguinte análise:
Derivação e Validação Retrospectiva.
- Selecione todos os pacientes adultos com reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa positiva para coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, começando em 1º de março de 2020 até que aproximadamente 1.000 pacientes sejam incluídos.
- Use 75% desta coorte para desenvolver uma pontuação de risco simples que prognostice a adequação de um paciente para alta (sem oxigênio suplementar, sem unidade de terapia intensiva e sem morte). Use a regressão logística multivariada com seleção direta informada pelo julgamento clínico para escolher variáveis a priori que enfatizem dados prontamente disponíveis e cálculo fácil para uso no ponto de atendimento.
- Use 25% desta coorte para validar retrospectivamente o escore de risco.
Validação Prospectiva.
- Selecione todos os pacientes adultos com reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa positiva para síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 assim que a coorte de derivação na etapa 1 for montada. Inclui aproximadamente 250 pacientes.
- Use esta amostra para validar prospectivamente a pontuação de risco desenvolvida na parte 1.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa positiva para síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
|
Doença de Coronavírus 2019 positivo, adequado para alta
Pacientes com doença de coronavírus 2019 que não requerem oxigênio suplementar, não requerem cuidados em nível de unidade de terapia intensiva e não morrem.
|
|
Doença de coronavírus 2019 positivo, não adequado para alta
Pacientes com doença de coronavírus 2019 que requerem oxigênio suplementar, requerem cuidados em nível de unidade de terapia intensiva ou morrem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adequado para descarga
Prazo: Duração da participação na coorte, prevista entre 1 dia e 20 dias.
|
Paciente com COVID-19 que não requer oxigênio suplementar, não requer cuidados em nível de unidade de terapia intensiva e não morre.
|
Duração da participação na coorte, prevista entre 1 dia e 20 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .