Aplicação de alteração seriada da composição corporal para previsão de risco no tratamento de pacientes com pneumonia grave
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
- Os dados seriais de composição corporal podem ser úteis para prever resultados de pacientes com pneumonia? (desenvolvendo sepse, falência de órgãos, internação em UTI, tempo de internação na UTI, sobrevida, tempo de permanência no hospital, ventilação mecânica prolongada,...)
- Os dados de composição corporal em série podem ser integrados em ambas as alternativas de status imunológico (por exemplo, contagem de glóbulos brancos (WBC), relação segmento/monócito, pressão de pulso) em tais doenças críticas e respostas de monitoramento (pontuação SOFA, laboratórios) para pacientes com pneumonia grave?
- Os dados seriados da composição corporal podem refletir variáveis clínicas em pacientes com pneumonia e até mesmo alteradas pela ingestão nutricional? (por exemplo, comparar a associação entre a quantidade de ingestão nutricional e grupos estratificados por composição corporal, pressão arterial, ingestão nutricional, …)
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: HUA Yeh
- Número de telefone: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: yeahhunh@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com pneumonia admitidos na enfermaria torácica ou na unidade de terapia intensiva médica do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de UTI
Prazo: Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
tempo de permanência na UTI
|
Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
|
Dias de ventilação
Prazo: até 24 semanas
|
dias de ventilação mecânica
|
até 24 semanas
|
|
dias sem sepse
Prazo: até 24 semanas
|
o dia da cura da sepse
|
até 24 semanas
|
|
mortalidade
Prazo: Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
índice de mortalidade
|
Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
|
Alteração na água corporal total
Prazo: Alteração da linha de base de água corporal total no dia 8
|
Alteração na água corporal total
|
Alteração da linha de base de água corporal total no dia 8
|
|
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base no dia 8
|
Mudança na porcentagem de gordura corporal
|
Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base no dia 8
|
|
Alteração na Massa Magra Macia
Prazo: Alteração da massa magra leve basal no dia 8
|
Alteração na Massa Magra Macia
|
Alteração da massa magra leve basal no dia 8
|
|
Alteração na proporção segmento/monócito
Prazo: Alteração da contagem de segmentos de linha de base para a proporção de contagem de monócitos no dia 8
|
Alteração na proporção de contagem de segmentos para contagem de monócitos
|
Alteração da contagem de segmentos de linha de base para a proporção de contagem de monócitos no dia 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: WEN-FENG Fang
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2017 May 1;64(9):1298. Clin Infect Dis. 2017 Oct 15;65(8):1435. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):2161.
- Arabi YM, Dara SI, Tamim HM, Rishu AH, Bouchama A, Khedr MK, Feinstein D, Parrillo JE, Wood KE, Keenan SP, Zanotti S, Martinka G, Kumar A, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Clinical characteristics, sepsis interventions and outcomes in the obese patients with septic shock: an international multicenter cohort study. Crit Care. 2013 Apr 17;17(2):R72. doi: 10.1186/cc12680.
- Falagas ME, Kompoti M. Obesity and infection. Lancet Infect Dis. 2006 Jul;6(7):438-46. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70523-0.
- Wunderink RG, Waterer GW. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1863. doi: 10.1056/NEJMc1402692. No abstract available.
- Postma DF, van Werkhoven CH, van Elden LJ, Thijsen SF, Hoepelman AI, Kluytmans JA, Boersma WG, Compaijen CJ, van der Wall E, Prins JM, Oosterheert JJ, Bonten MJ; CAP-START Study Group. Antibiotic treatment strategies for community-acquired pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1312-23. doi: 10.1056/NEJMoa1406330.
- Fang WF, Yang KY, Wu CL, Yu CJ, Chen CW, Tu CY, Lin MC. Application and comparison of scoring indices to predict outcomes in patients with healthcare-associated pneumonia. Crit Care. 2011;15(1):R32. doi: 10.1186/cc9979. Epub 2011 Jan 19.
- Fang WF, Douglas IS, Chen YM, Lin CY, Kao HC, Fang YT, Huang CH, Chang YT, Huang KT, Wang YH, Wang CC, Lin MC. Development and validation of immune dysfunction score to predict 28-day mortality of sepsis patients. PLoS One. 2017 Oct 26;12(10):e0187088. doi: 10.1371/journal.pone.0187088. eCollection 2017.
- Tseng CC, Fang WF, Leung SY, Chen HC, Chang YC, Wang CC, Chang HC, Lin MC. Impact of serum biomarkers and clinical factors on intensive care unit mortality and 6-month outcome in relatively healthy patients with severe pneumonia and acute respiratory distress syndrome. Dis Markers. 2014;2014:804654. doi: 10.1155/2014/804654. Epub 2014 Mar 3.
- Phua J, Koh Y, Du B, Tang YQ, Divatia JV, Tan CC, Gomersall CD, Faruq MO, Shrestha BR, Gia Binh N, Arabi YM, Salahuddin N, Wahyuprajitno B, Tu ML, Wahab AY, Hameed AA, Nishimura M, Procyshyn M, Chan YH; MOSAICS Study Group. Management of severe sepsis in patients admitted to Asian intensive care units: prospective cohort study. BMJ. 2011 Jun 13;342:d3245. doi: 10.1136/bmj.d3245.
- Manga G, Calin GA, Manuc M, Droc G, Tudor S. New Definitions of Sepsis and the Quest for Specific Biomarkers. Are the miRNAs the Answer? Chirurgia (Bucur). 2018 Jul-Aug;113(4):464-468. doi: 10.21614/chirurgia.113.4.464.
- Torres A, Niederman MS, Chastre J, Ewig S, Fernandez-Vandellos P, Hanberger H, Kollef M, Li Bassi G, Luna CM, Martin-Loeches I, Paiva JA, Read RC, Rigau D, Timsit JF, Welte T, Wunderink R. International ERS/ESICM/ESCMID/ALAT guidelines for the management of hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia: Guidelines for the management of hospital-acquired pneumonia (HAP)/ventilator-associated pneumonia (VAP) of the European Respiratory Society (ERS), European Society of Intensive Care Medicine (ESICM), European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) and Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT). Eur Respir J. 2017 Sep 10;50(3):1700582. doi: 10.1183/13993003.00582-2017. Print 2017 Sep.
- Fang WF, Chen YM, Lin CY, Huang KT, Kao HC, Fang YT, Huang CH, Chang YT, Wang YH, Wang CC, Lin MC. Immune profiles and clinical outcomes between sepsis patients with or without active cancer requiring admission to intensive care units. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0179749. doi: 10.1371/journal.pone.0179749. eCollection 2017.
- Tseng CC, Fang WF, Huang KT, Chang PW, Tu ML, Shiang YP, Douglas IS, Lin MC. Risk factors for mortality in patients with nosocomial Stenotrophomonas maltophilia pneumonia. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Dec;30(12):1193-202. doi: 10.1086/648455.
- Chen YM, Fang WF, Kao HC, Chen HC, Tsai YC, Shen LS, Li CL, Chang HC, Huang KT, Lin MC, Wang CC, Chao TY. Influencing factors of successful eradication of multidrug-resistant Acinetobacter baumannii in the respiratory tract with aerosolized colistin. Biomed J. 2014 Sep-Oct;37(5):314-20. doi: 10.4103/2319-4170.132879.
- Tseng CC, Liu SF, Wang CC, Tu ML, Chung YH, Lin MC, Fang WF. Impact of clinical severity index, infective pathogens, and initial empiric antibiotic use on hospital mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):648-52. doi: 10.1016/j.ajic.2011.08.017. Epub 2012 Jan 13.
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Berman SJ, Johnson EW, Nakatsu C, Alkan M, Chen R, LeDuc J. Burden of infection in patients with end-stage renal disease requiring long-term dialysis. Clin Infect Dis. 2004 Dec 15;39(12):1747-53. doi: 10.1086/424516. Epub 2004 Nov 18.
- Lee JH, Moon JC. Clinical characteristics of patients with hemodialysis-associated pneumonia compared to patients with non-hemodialysis community-onset pneumonia. Respir Med. 2016 Feb;111:84-90. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.009. Epub 2015 Dec 25.
- Lim CW, Choi Y, An CH, Park SJ, Hwang HJ, Chung JH, Min JW. Facility characteristics as independent prognostic factors of nursing home-acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2016 Mar;31(2):296-304. doi: 10.3904/kjim.2014.256. Epub 2016 Feb 2.
- Dhawan N, Pandya N, Khalili M, Bautista M, Duggal A, Bahl J, Gupta V. Predictors of mortality for nursing home-acquired pneumonia: a systematic review. Biomed Res Int. 2015;2015:285983. doi: 10.1155/2015/285983. Epub 2015 Mar 2.
- Kao HC, Lai TY, Hung HL, Chen YM, Chou PA, Wang CC, Lin MC, Fang WF. Sequential oxygenation index and organ dysfunction assessment within the first 3 days of mechanical ventilation predict the outcome of adult patients with severe acute respiratory failure. ScientificWorldJournal. 2013;2013:413216. doi: 10.1155/2013/413216. Epub 2013 Feb 18.
- Chang YC, Huang KT, Chen YM, Wang CC, Wang YH, Tseng CC, Lin MC, Fang WF. Ventilator Dependence Risk Score for the Prediction of Prolonged Mechanical Ventilation in Patients Who Survive Sepsis/Septic Shock with Respiratory Failure. Sci Rep. 2018 Apr 4;8(1):5650. doi: 10.1038/s41598-018-24028-4.
- Hung KY, Chen YM, Wang CC, Wang YH, Lin CY, Chang YT, Huang KT, Lin MC, Fang WF. Insufficient Nutrition and Mortality Risk in Septic Patients Admitted to ICU with a Focus on Immune Dysfunction. Nutrients. 2019 Feb 10;11(2):367. doi: 10.3390/nu11020367.
- Lin MC, Leung SY, Fang WF, Chin CH, Chung KF. Down-regulation of insulin-like growth factor I (IGF-I) in the mouse diaphragm during sepsis. Chang Gung Med J. 2010 Sep-Oct;33(5):501-8.
- Chao WC, Tseng CH, Chien YC, Sheu CC, Tsai MJ, Fang WF, Chen YM, Kao KC, Hu HC, Perng WC, Yang KY, Chen WC, Liang SJ, Wu CL, Wang HC, Chan MC; TSIRC (Taiwan Severe Influenza Research Consortium). Association of day 4 cumulative fluid balance with mortality in critically ill patients with influenza: A multicenter retrospective cohort study in Taiwan. PLoS One. 2018 Jan 9;13(1):e0190952. doi: 10.1371/journal.pone.0190952. eCollection 2018.
- Hegde V, Dhurandhar NV. Microbes and obesity--interrelationship between infection, adipose tissue and the immune system. Clin Microbiol Infect. 2013 Apr;19(4):314-20. doi: 10.1111/1469-0691.12157.
- Corrales-Medina VF, Valayam J, Serpa JA, Rueda AM, Musher DM. The obesity paradox in community-acquired bacterial pneumonia. Int J Infect Dis. 2011 Jan;15(1):e54-7. doi: 10.1016/j.ijid.2010.09.011. Epub 2010 Nov 20.
- Maeda K, Akagi J. Muscle Mass Loss Is a Potential Predictor of 90-Day Mortality in Older Adults with Aspiration Pneumonia. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):e18-e22. doi: 10.1111/jgs.14543. Epub 2016 Nov 17.
- Hung KY, Chiou TT, Wu CH, Liao YC, Chen CN, Yang PH, Wang HJ, Lee CT. Effects of Diet Intervention on Body Composition in the Elderly with Chronic Kidney Disease. Int J Med Sci. 2017 Jul 18;14(8):735-740. doi: 10.7150/ijms.19816. eCollection 2017.
- Ischaki E, Papatheodorou G, Gaki E, Papa I, Koulouris N, Loukides S. Body mass and fat-free mass indices in COPD: relation with variables expressing disease severity. Chest. 2007 Jul;132(1):164-9. doi: 10.1378/chest.06-2789. Epub 2007 May 15.
- Tamashiro KL, Hegeman MA, Nguyen MM, Melhorn SJ, Ma LY, Woods SC, Sakai RR. Dynamic body weight and body composition changes in response to subordination stress. Physiol Behav. 2007 Jul 24;91(4):440-8. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.004. Epub 2007 Apr 12.
- Reid CL, Murgatroyd PR, Wright A, Menon DK. Quantification of lean and fat tissue repletion following critical illness: a case report. Crit Care. 2008;12(3):R79. doi: 10.1186/cc6929. Epub 2008 Jun 17.
- Lin TY, Peng CH, Hung SC, Tarng DC. Body composition is associated with clinical outcomes in patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease. Kidney Int. 2018 Mar;93(3):733-740. doi: 10.1016/j.kint.2017.08.025.
- De Backer D, Dorman T. Surviving Sepsis Guidelines: A Continuous Move Toward Better Care of Patients With Sepsis. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):807-808. doi: 10.1001/jama.2017.0059. No abstract available.
- Feng JY, Fang WF, Wu CL, Yu CJ, Lin MC, Ku SC, Chen YC, Chen CW, Tu CY, Su WJ, Yang KY. Concomitant pulmonary tuberculosis in hospitalized healthcare-associated pneumonia in a tuberculosis endemic area: a multi-center retrospective study. PLoS One. 2012;7(5):e36832. doi: 10.1371/journal.pone.0036832. Epub 2012 May 22.
- Arens C, Bajwa SA, Koch C, Siegler BH, Schneck E, Hecker A, Weiterer S, Lichtenstern C, Weigand MA, Uhle F. Sepsis-induced long-term immune paralysis--results of a descriptive, explorative study. Crit Care. 2016 Feb 29;20:93. doi: 10.1186/s13054-016-1233-5.
- WF Fang CH, CY Lin, YT Fang, KT Huang, HC Kao, YH Wang, YT Chang, CC Wang, MC Lin. Immune Status and SeMo Score Predict Outcomes in Patients with Severe Sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195:A1821.
- KY Hung WF, CH Huang, YM Chen, CY Lin, YT Chang, KT Huang, YH Wang, CC Wang, MC Lin. Body mass index (BMI) can help predict immune status and short-term survival in patients with sepsis admitted to ICU. Respirology (Carlton, Vic.). 2018;23(s2):AP460.
- WF Fang KH, YM Chen, YC Chong, YT Fang, KT Huang, YH Wang, H Yeh, YT Chang, CC Wang, MC Lin. Incremental Pulse Pressure Predicts Better Short-Term Outcomes in Patients with Sepsis Admitted to ICU. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197:A6012.
- Lin FM, Feng JY, Fang WF, Wu CL, Yu CJ, Lin MC, Ku SC, Chen CW, Tu CY, Yang KY. Impact of prior pulmonary tuberculosis in treatment outcomes of HCAP and CAP patients in intensive care units. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Apr;52(2):320-328. doi: 10.1016/j.jmii.2018.08.012. Epub 2018 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201900375B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .