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Aplicação de alteração seriada da composição corporal para previsão de risco no tratamento de pacientes com pneumonia grave

31 de agosto de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Nossa hipótese é que mudanças seriadas na composição corporal em pacientes com pneumonia podem ajudar o clínico a monitorar o prognóstico. Foi associado à resposta imune subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos específicos:

  1. Os dados seriais de composição corporal podem ser úteis para prever resultados de pacientes com pneumonia? (desenvolvendo sepse, falência de órgãos, internação em UTI, tempo de internação na UTI, sobrevida, tempo de permanência no hospital, ventilação mecânica prolongada,...)
  2. Os dados de composição corporal em série podem ser integrados em ambas as alternativas de status imunológico (por exemplo, contagem de glóbulos brancos (WBC), relação segmento/monócito, pressão de pulso) em tais doenças críticas e respostas de monitoramento (pontuação SOFA, laboratórios) para pacientes com pneumonia grave?
  3. Os dados seriados da composição corporal podem refletir variáveis ​​clínicas em pacientes com pneumonia e até mesmo alteradas pela ingestão nutricional? (por exemplo, comparar a associação entre a quantidade de ingestão nutricional e grupos estratificados por composição corporal, pressão arterial, ingestão nutricional, …)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com pneumonia admitidos na enfermaria torácica ou unidade de terapia intensiva médica do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com pneumonia admitidos na enfermaria torácica ou na unidade de terapia intensiva médica do Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de UTI
Prazo: Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
tempo de permanência na UTI
Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
Dias de ventilação
Prazo: até 24 semanas
dias de ventilação mecânica
até 24 semanas
dias sem sepse
Prazo: até 24 semanas
o dia da cura da sepse
até 24 semanas
mortalidade
Prazo: Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
índice de mortalidade
Durante a hospitalização, "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
Alteração na água corporal total
Prazo: Alteração da linha de base de água corporal total no dia 8
Alteração na água corporal total
Alteração da linha de base de água corporal total no dia 8
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base no dia 8
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Alteração da porcentagem de gordura corporal da linha de base no dia 8
Alteração na Massa Magra Macia
Prazo: Alteração da massa magra leve basal no dia 8
Alteração na Massa Magra Macia
Alteração da massa magra leve basal no dia 8
Alteração na proporção segmento/monócito
Prazo: Alteração da contagem de segmentos de linha de base para a proporção de contagem de monócitos no dia 8
Alteração na proporção de contagem de segmentos para contagem de monócitos
Alteração da contagem de segmentos de linha de base para a proporção de contagem de monócitos no dia 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: WEN-FENG Fang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201900375B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para divulgar informações sobre pacientes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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