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Manobra de Amr para prevenção de hemorragia pós-parto

5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Manobra Amr para prevenção de hemorragia pós-parto após parto vaginal em mulheres a termo

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 GRUPOS:

  • grupo controle: 153 pacientes receberam injeção intravenosa de 10 UI de ocitocina administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS para ambos os grupos na prevenção de hemorragia pós-parto, seguida de gerenciamento ativo do terceiro estágio do trabalho de parto por administração de ocitocina 5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudo: 156 pacientes receberam Ocitocina 10 UI I.V injetada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS. Em seguida, a ocitocina é interrompida e a tração cervical (manobra de Amr) é aplicada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 GRUPOS:

  • grupo controle: 153 pacientes receberam injeção intravenosa de 10 UI de ocitocina administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS para ambos os grupos na prevenção de hemorragia pós-parto, seguida de gerenciamento ativo do terceiro estágio do trabalho de parto por administração de ocitocina 5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudo: 156 pacientes receberam Ocitocina 10 UI I.V injetada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS. Em seguida, a ocitocina é interrompida e a tração cervical (manobra de Amr) é aplicada.

Na manobra, uma tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando uma pinça de ovo por aproximadamente 90 segundos. A tração deve ser adequada para permitir que o colo do útero alcance o intróito vaginal. Enquanto isso (CCT ) é evitado e vigilante aguardando sinais de separação placentária até o final de 90 segundos. A massagem não é empregada, mas o fundo é freqüentemente palpável para garantir que não se torne atônico e cheio de sangue da separação da placenta. Nos casos em que a separação da placenta não ocorreu em 90 segundos, removemos a pinça do óvulo e aguardamos 30 minutos para a separação da placenta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
306

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que se candidatam a parto vaginal no departamento de emergência feto único gestação a termo (idade gestacional superior a 37 semanas).

Critério de exclusão:

  • macrossomia fetal, qualquer caso com tendência a sangramento, por exemplo: doenças hemorrágicas casos com risco de hemorragia pós-parto como: hemorragia periparto (placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta), anemia ou hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controle
153 pacientes receberam injeção intravenosa de 10 UI de ocitocina administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê, de acordo com a recomendação da OMS para ambos os grupos na prevenção de hemorragia pós-parto, seguida de gerenciamento ativo do terceiro estágio do trabalho de parto pela administração de ocitocina 5 Unidades IU IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
Medicamento: Tiro de ocitocina IV
Ocitocina 10 UI I.V shot administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê
Medicamento: Gotejamento de ocitocina IV
administração de ocitocina 5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardar sinais de separação da placenta
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
156 pacientes receberam Ocitocina 10 UI I.V injetada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS. Em seguida, a ocitocina é interrompida e a tração cervical (manobra de Amr) é aplicada.
Medicamento: Tiro de ocitocina IV
Ocitocina 10 UI I.V shot administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê
Procedimento: Manobra Amr
tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando fórceps de óvulo por aproximadamente 90 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas após a entrega
perda de sangue superior a 500 cc após o parto
24 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 59

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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