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Imagem de Ressonância Magnética Cardíaca (CMR) em Intoxicação Aguda por Monóxido de Carbono (CO)

2 de junho de 2020 atualizado por: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Avaliação de características agudas e crônicas de lesão cardíaca por RMC em pacientes com intoxicação aguda por CO com troponina I elevada (TnI)

Relatório anterior mostrou que 37% dos pacientes com intoxicação moderada a grave por monóxido de carbono (CO) sofreram uma lesão miocárdica, definida como enzima cardíaca elevada [creatina quinase, CK-MB e troponina cardíaca I (TnI)] ou eletrocardiograma isquêmico (ECG) mudança. Em outro estudo, 24% dos pacientes com lesão miocárdica após intoxicação por CO morreram durante um seguimento médio de 7,6 anos. A lesão miocárdica foi o principal preditor de mortalidade. Além disso, no estudo de coorte baseado na população nacional de Taiwan, o próprio envenenamento por CO foi relatado como um risco maior de um evento cardiovascular adverso importante.

De acordo com o estudo anterior dos investigadores, entre os pacientes envenenados por CO com lesão miocárdica, 74,4% dos pacientes apresentaram cardiomiopatia induzida por CO. Toda a cardiomiopatia induzida por CO recuperou ao estado normal. Nesta situação, não há nenhuma razão definitiva aprovada para a ocorrência de mais eventos cardiovasculares em pacientes intoxicados por CO com lesão miocárdica durante o período de acompanhamento de longo prazo, apesar da normalização da TnI elevada induzida por CO e disfunção cardíaca.

Dois casos de imagem relacionados à ressonância magnética cardíaca (RMC) em intoxicação aguda por CO relatados anteriormente. Um caso de imagem relatou que o paciente apresentava função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) levemente deprimida com hipocinesia da parede anterior e acinesia regional da parede inferior na ecocardiografia transtorácica realizada durante a internação e imagens com realce tardio do gadolínio (LGE) da RMC demonstraram focos múltiplos áreas de alto sinal consistentes com necrose ou fibrose miocárdica. Outro caso de imagem relatou um caso de imagem que na RMC, a fibrose miocárdica inferolateral da parede média, que foi definida como LGE, estava presente apesar da configuração de um ecocardiograma completamente normal em 4 meses de acompanhamento em pacientes intoxicados por CO.

Portanto, os investigadores avaliam a prevalência (frequência de LGE positivo) e padrões (parede do VE envolvida e faixa de LGE positivo) de fibrose miocárdica (LGE positivo) em pacientes intoxicados por CO durante a fase aguda (dentro de sete dias após a exposição ao CO) e crônica (4-5 meses após a exposição ao CO) e se os LGE positivos desenvolvidos na fase aguda foram alterados através da ressonância magnética cardíaca realizada na fase crônica. Os investigadores também avaliam a fração de ejeção do VE e o strain longitudinal global na ecocardiografia transtorácica realizada no pronto-socorro (basal) e em sete dias (follow-up). Os pesquisadores também avaliaram a associação entre os resultados neurocognitivos usando a escala de deterioração global (em 1, 6 e 12 meses após a exposição ao CO) e a presença de LGE positivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos EUA, o envenenamento por monóxido de carbono (CO) é responsável por 1.300 mortes e 50.000 atendimentos de emergência anualmente. Relatório anterior mostrou que 37% dos pacientes com intoxicação moderada a grave por CO apresentam uma lesão miocárdica definida como elevação da enzima cardíaca [creatina quinase, CK-MB e troponina cardíaca I (TnI)] ou alteração isquêmica do eletrocardiograma (ECG). Em outro estudo, houve mortalidade de 24% dos pacientes durante um seguimento médio de 7,6 anos. A mortalidade entre os pacientes que sofreram lesão miocárdica foi maior do que pacientes sem lesão miocárdica. A morte por problemas cardiovasculares ocorreu mais entre os pacientes com história de lesão miocárdica (44% vs. 18%). A lesão miocárdica foi o principal preditor de mortalidade. Além disso, no estudo de coorte baseado na população nacional de Taiwan, uma história de envenenamento por CO mostrou um risco maior de um evento cardiovascular adverso importante.

Os investigadores relataram que a lesão miocárdica (definida como TnI elevada ou alteração do ECG isquêmico) ocorreu em 20% dos pacientes intoxicados por CO e a TnI elevada foi normalizada em 65,0 horas. De acordo com um estudo anterior dos investigadores, entre os pacientes envenenados por CO com lesão miocárdica, 74,4% dos pacientes apresentaram cardiomiopatia induzida por CO. Toda a cardiomiopatia induzida por CO recuperou ao estado normal. Nesta situação, não há nenhuma razão definitiva aprovada para a ocorrência de mais eventos cardiovasculares em pacientes intoxicados por CO com lesão miocárdica durante o período de acompanhamento de longo prazo, apesar da normalização da TnI elevada induzida por CO e disfunção cardíaca.

Um caso relatou uma imagem relacionada a um paciente intoxicado por CO com lesão miocárdica aguda encontrada por ressonância magnética cardíaca (RMC) com artéria coronária normal confirmada por angiografia coronária. Nesse caso, um paciente apresentava função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) levemente deprimida com hipocinesia da parede anterior e acinesia regional da parede inferior ao ecocardiograma transtorácico realizado durante a internação e imagens com realce tardio do gadolínio (LGE) da RMC demonstraram múltiplas áreas focais de alto sinal consistentes com necrose ou fibrose miocárdica. Através deste caso, os investigadores pensaram que a intoxicação por CO poderia resultar em necrose miocárdica aguda, demonstrando outro tipo de lesão miocárdica que pode ser detectada pela RMC. Além disso, outro caso relatou um caso de imagem que na ressonância magnética cardíaca, fibrose miocárdica inferolateral da parede média, que foi definida como LGE, estava presente apesar da configuração de um ecocardiograma completamente normal em 4 meses de acompanhamento em um paciente que apresentou grave envenenamento por CO.

Fibrose miocárdica de parede média foi relatada em cardiomiopatia dilatada (DCMP) de origem incerta. Em um estudo de acompanhamento de 101 pacientes consecutivos com DCMP, a fibrose da parede média (apresentada em 35% dos pacientes) previu um desfecho combinado de mortalidade por todas as causas, hospitalização cardiovascular e morte cardíaca súbita. A fibrose miocárdica também foi demonstrada na cardiomiopatia hipertrófica. A fibrose miocárdica tem sido associada a marcadores conhecidos de morte súbita cardíaca, embora o valor prognóstico independente da RMC ainda não tenha sido determinado.

Através dos resultados acima, os investigadores pensaram que a função cardíaca normal do VE pode não refletir que não há problema com o coração e pode levar à fibrose miocárdica na fase crônica. A lesão miocárdica vista pela RMC pode estar relacionada ao prognóstico do paciente. Portanto, os investigadores avaliam a prevalência (frequência de LGE positivo) e padrões (parede do VE envolvida e faixa de LGE positivo) de fibrose miocárdica (LGE positivo) em pacientes intoxicados por CO durante a fase aguda (dentro de 7 dias após a exposição ao CO) e crônica (4-5 meses após a exposição ao CO) e se LGE positivo desenvolvido na fase aguda foi alterado na ressonância magnética cardíaca realizada na fase crônica. Os investigadores também avaliam a fração de ejeção do VE e o strain longitudinal global na ecocardiografia transtorácica realizada no pronto-socorro (basal) e em sete dias (follow-up). Os pesquisadores também avaliaram a associação entre os resultados neurocognitivos usando a escala de deterioração global (em 1, 6 e 12 meses após a exposição ao CO) e a presença de LGE positivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republica da Coréia, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Intoxicação aguda por CO com lesão miocárdica, que foi definida como TnI elevado (faixa de referência < 0,045 ng/mL), dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intoxicação aguda por CO com lesão miocárdica, que foi definida como TnI elevado (faixa de referência < 0,045 ng/mL), dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  • Idade <19 anos
  • Nenhum TnI elevado dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro
  • Parada cardíaca na chegada ao pronto-socorro ou antes de fazer uma RMC
  • Co-ingestão de drogas tóxicas cardíacas
  • Pacientes transferidos sem admissão
  • Recusou a inscrição no estudo
  • RMC impossível devido a dispositivo artificial
  • Depuração de creatinina calculada (Ccr) < 30 mL/min
  • História prévia conhecida de hipersensibilidade ao gadolínio
  • História de síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
  • Pacientes que recusam CMR ou falham em fazer um CMR, embora o consentimento informado por escrito tenha sido obtido
  • Impossível de interpretação da CMR embora a CMR tenha sido tomada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intoxicação aguda por CO com lesão miocárdica

Um diagnóstico de envenenamento por CO foi feito de acordo com o histórico médico e carboxihemoglobina >5% (>10% em fumantes).

A lesão miocárdica foi definida como nível elevado de TnI de alta sensibilidade acima do limite superior (> 0,046 ng/mL) quando medido no departamento de emergência (DE) ou repetidamente dentro de 24 horas após a chegada ao ED.

  1. A ressonância magnética cardíaca deve ser realizada em pacientes com intoxicação aguda por CO com TnI elevado [durante a fase aguda (dentro de 7 dias após a exposição ao CO) e crônica (4-5 meses após a exposição ao CO)]
  2. ETT deve ser feito para pacientes com envenenamento agudo por CO com TnI elevado [No pronto-socorro e durante a internação (dentro de 7 dias após a exposição ao CO)]
Outros nomes:
  • Ecocardiografia transtorácica (ETT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realce tardio do gadolínio (LGE) na RMC
Prazo: Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO
Prevalência (porcentagem) da presença de RTG na RMC
Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO
LGE envolveu parede em CMR
Prazo: Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO
Parede ventricular esquerda lesionada de acordo com LGE em RMC
Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho LGE em CMR
Prazo: Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO
Tamanho da lesão de acordo com LGE em CMR
Dentro de 7 dias após intoxicação aguda por CO
Mudança de LGE entre o primeiro CMR e o acompanhamento CMR
Prazo: Dentro de 7 dias após a exposição ao CO e 4-5 meses após a exposição ao CO
Mudança de LGE entre o primeiro CMR (dentro de 7 dias após a exposição ao CO) e o acompanhamento do CMR (4-5 meses após a exposição ao CO)
Dentro de 7 dias após a exposição ao CO e 4-5 meses após a exposição ao CO
Fração de ejeção (FE) do VE de ETT realizada no ED
Prazo: Dentro de 3 horas no ED
Linha de base LV EF de ETT realizado no ED
Dentro de 3 horas no ED
Strain longitudinal global (GLS) de LV de ETT realizado no ED
Prazo: Dentro de 3 horas no ED
Linha de base LV GLS de ETT realizada no ED
Dentro de 3 horas no ED
VE EF de ETT realizada durante a admissão
Prazo: Dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Acompanhamento VE EF de ETT realizado durante a admissão
Dentro de 7 dias após a exposição ao CO
LV GLS de ETT realizado durante a admissão
Prazo: Dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Acompanhamento LV GLS de ETT realizado durante a admissão
Dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Mudança de LV EF entre ED TTE e acompanhamento TTE
Prazo: Dentro de 3 horas no ED e dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Alteração da FE do VE entre o ETT basal e o ETT de seguimento
Dentro de 3 horas no ED e dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Mudança de LV GLS entre ED TTE e acompanhamento TTE
Prazo: Dentro de 3 horas no ED e dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Alteração do LV GLS entre o ETT basal e o ETT de seguimento
Dentro de 3 horas no ED e dentro de 7 dias após a exposição ao CO
Correlação entre a presença de LGE e mau resultado neurocognitivo em 1, 6 e 12 meses
Prazo: GDS (mínimo 1 - máximo 7) avaliado em 1, 6 e 12 meses após a exposição ao CO
Correlação entre a presença de LGE e mau resultado neurocognitivo [escala de deterioração global (GDS) 4-7] avaliada por GDS em 1, 6 e 12 meses após a exposição ao CO
GDS (mínimo 1 - máximo 7) avaliado em 1, 6 e 12 meses após a exposição ao CO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMR-CO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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