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Eficácia da liberação miofascial em pacientes com espondiloartrite axial.

6 de junho de 2020 atualizado por: Universidad de la Sabana

Eficácia da liberação miofascial comparada à terapia simulada na amplitude de movimento articular em pacientes com espondiloartrite axial.

A espondiloartrite axial (EA), é uma doença crónica e incapacitante que afeta principalmente os jovens, gerando claras limitações na mobilidade e capacidade funcional nos doentes que desenvolvem esta doença. Embora o tratamento farmacológico seja a base do tratamento terapêutico da (AS), o tratamento não farmacológico é um complemento fundamental que garante a otimização dos padrões de movimento, favorecendo por sua vez a independência nas atividades básicas da vida diária através da gestão e controlo dos derivados sinais e sintomas. Vários estudos têm demonstrado a eficácia da fisioterapia no tratamento dos sintomas em pacientes com EA, um desses estudos é a revisão Cochrane desenvolvida por Dagfinrud et al. Uma das técnicas descritas pela Cochrane Review no manejo dos sintomas é a terapia manual ortopédica (OMT), definida como uma área especializada da fisioterapia utilizada para o tratamento de condições neuromusculoesqueléticas, baseada no raciocínio clínico, utilizando abordagens de tratamento altamente específicas planos que incluem técnicas manuais e exercícios terapêuticos.

Entre essas técnicas manuais, inclui a indução miofascial como a principal técnica de escolha para o manejo de restrições de tecidos moles e do sistema fascial, tem se mostrado em doenças reumáticas como fibromialgia e osteoartrite, bem como em doenças mecânicas não inflamatórias como lombalgia inespecífica, uma estratégia de ação terapêutica rápida e de baixo custo com ganhos sustentados ao longo do tempo no manejo de sintomas globais. Atualmente, os efeitos da indução miofascial na mobilidade e função de pacientes com EA são desconhecidos, apesar dos excelentes resultados que essas técnicas têm demonstrado em disfunções de origem musculoesquelética não autoimune. Por esse motivo, este estudo buscará avaliar a eficácia da liberação miofascial em comparação com a terapia simulada na amplitude de movimento articular em pacientes com diagnóstico de espondiloartrite axial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do ensaio: Ensaio clínico de superioridade duplo-cego paralelo controlado. Participantes do estudo: Pacientes com diagnóstico de espondiloartrite axial, maiores de idade, atendidos no serviço de reumatologia de um ambulatório da cidade de Bogotá. Período experimental planejado: A intervenção por participante é projetada para desenvolver 6 sessões de terapia 2 vezes por semana ao longo de 3 semanas. Não está previsto o acompanhamento dos participantes a tempo após o término do estudo e tempo de tratamento. A duração total do projeto será de 4 meses enquanto a população necessária é recrutada para completar o tamanho da amostra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de espondiloartrite anquilosante confirmado por reumatologista independente do nível de atividade da doença.
  • Pacientes com capacidade cognitiva para seguir ordens.
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e consentimento informado firme.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo terapia de coagulação oral ou parenteral.
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com Cinesiofobia.
  • Pacientes com fisioterapia prévia nos últimos 15 dias.
  • Presença de câncer ativo, tratamento atual em quimioterapia ou radioterapia.
  • Pacientes que não desejam participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Liberação miofascial

A liberação ou indução miofascial (MFR) é um tratamento de terapia manual amplamente utilizado envolvendo forças mecânicas especificamente guiadas, de baixa carga e duradouras para manipular o complexo miofascial, com o objetivo de restaurar o comprimento ideal, diminuir a dor e melhorar a função. Os terapeutas manuais costumam usar as mãos com os nós dos dedos, cotovelos ou outras ferramentas instrumentais para penetrar lentamente nas camadas da fáscia, usando pressão aplicada com alguns quilos de força que podem esticar a fáscia restrita, o que implica um alongamento suave guiado.

O grupo experimental receberá 1 sessão de exame e 6 sessões de liberação miofascial realizadas por um fisioterapeuta especializado em terapia manual ortopédica, serão aplicadas técnicas superficiais e profundas na região cervical, para a coluna vertebral ao nível do quadrado lombar, região sacroilíaca e trapézio superior. 2 sessões por semana ao longo de 3 semanas.

A liberação ou indução miofascial (IMF) é um tratamento de terapia manual amplamente utilizado envolvendo forças mecânicas especificamente guiadas, de baixa carga e duradouras para manipular o complexo miofascial, com o objetivo de restaurar o comprimento ideal, diminuir a dor e melhorar a função. O grupo experimental receberá 1 sessão de exame e 6 sessões de indução miofascial realizadas por um fisioterapeuta especializado em terapia manual ortopédica, serão aplicadas técnicas superficiais e profundas na região cervical, para coluna vertebral ao nível do quadrado lombar, região sacroilíaca e superior trapézio. 2 sessões por semana ao longo de 3 semanas.
Comparador Falso: Terapia Simulada
O grupo controle receberá 1 sessão de exame e 6 sessões simuladas de liberação miofascial, onde um fisioterapeuta aparentemente aplicará as mesmas técnicas e manobras de liberação miofascial, porém, não seguirá os princípios básicos de execução da técnica, que faz um procedimento com efeito placebo .
O grupo controle receberá 1 sessão de exame e 6 sessões simuladas de indução miofascial, onde um fisioterapeuta aparentemente aplicará as mesmas técnicas e manobras da indução miofascial, porém, não seguirá os princípios básicos de execução da técnica, que faz um procedimento com um placebo efeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 3 semanas
Índice que examina 4 medidas axiais (rotação cervical, teste de Schober, flexão lateral do tronco, distância da parede tragus), também inclui uma medida da mobilidade periférica (distância intermaleolar), A medição dessas variáveis ​​é realizada comparativamente, em pelo menos duas tentativas, obtenção das médias das medidas para cálculo do escore final com base na tabela de 11 pontos.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 3 semanas
BASFI é um conjunto de 10 questões destinadas a determinar o grau de limitação funcional em pessoas com SA. A pontuação é gerada atribuindo-se um valor de 1 a 10 para cada uma das questões, uma vez realizado este processo, este valor é dividido por 10 e quanto maior a pontuação dada pela escala, maior a limitação funcional estimada.
3 semanas
El Bath Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante (BASDAI)
Prazo: 3 semanas
Este índice é desenvolvido para medir a atividade da doença em pacientes com espondilite anquilosante. É composto por 6 questões que incluem os componentes de fadiga, dor na coluna, dor/inflamação articular, dor nas enteses e rigidez matinal. A pontuação é gerada atribuindo-se um valor de 1 a 10 a cada uma das questões.
3 semanas
ASQoL (Qualidade de Vida na Espondilite Anquilosante)
Prazo: 3 semanas
É composto por 18 questões, com possibilidade de resposta dicotômica (Sim-Não) A pontuação global varia de 0 a 18
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPI-01-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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