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Eficacia de la liberación miofascial en pacientes con espondiloartritis axial.

6 de junio de 2020 actualizado por: Universidad de la Sabana

Eficacia de la liberación miofascial en comparación con la terapia simulada en el rango de movimiento articular en pacientes con espondiloartritis axial.

La espondiloartritis axial (EA), es una enfermedad crónica e incapacitante que afecta principalmente a personas jóvenes, generando claras limitaciones en la movilidad y capacidad funcional en los pacientes que desarrollan esta enfermedad. Si bien el tratamiento farmacológico es la base del tratamiento terapéutico de (SA), el tratamiento no farmacológico es un complemento fundamental que garantiza la optimización de los patrones de movimiento, favoreciendo a su vez la independencia en las actividades básicas de la vida diaria a través del manejo y control de los derivados. Signos y síntomas. Varios estudios han demostrado la efectividad de la fisioterapia en el tratamiento de los síntomas en pacientes con EA, uno de estos estudios es la revisión Cochrane desarrollada por Dagfinrud et al. Una de las técnicas descritas por la Revisión Cochrane en el manejo de los síntomas es la terapia manual ortopédica (OMT), definida como un área especializada de la fisioterapia utilizada para el tratamiento de afecciones neuromusculoesqueléticas, basada en el razonamiento clínico, utilizando enfoques de tratamiento altamente específicos. planes que incluyen técnicas manuales y ejercicios terapéuticos.

Dentro de estas técnicas manuales, incluye la inducción miofascial como técnica primaria de elección para el manejo de las restricciones de tejidos blandos y del sistema fascial, se ha demostrado que es en enfermedades reumáticas como la fibromialgia y la artrosis, así como en enfermedades mecánicas no inflamatorias. como la lumbalgia inespecífica, una estrategia de acción terapéutica rápida y de bajo costo con ganancias sostenidas en el tiempo en el manejo de los síntomas globales. Actualmente se desconocen los efectos de la inducción miofascial sobre la movilidad y función de los pacientes con EA, a pesar de los excelentes resultados que han mostrado estas técnicas en disfunciones de origen musculoesquelético no autoinmune. Por esta razón, este estudio buscará evaluar la eficacia de la liberación miofascial en comparación con la terapia simulada en el rango de movimiento articular en pacientes diagnosticados con espondiloartritis axial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del ensayo: ensayo clínico de superioridad doble ciego paralelo controlado. Participantes del ensayo: Pacientes con diagnóstico de espondiloartritis axial, mayores de edad, que acuden al servicio de reumatología de un ambulatorio de la ciudad de Bogotá. Período de prueba planificado: La intervención por participante está diseñada para desarrollar 6 sesiones de terapia 2 veces por semana en el transcurso de 3 semanas. No está previsto realizar un seguimiento de los participantes a tiempo después de la finalización del estudio y del tiempo de tratamiento. La duración total del proyecto será de 4 meses mientras se recluta la población necesaria para completar el tamaño de la muestra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de espondiloartritis anquilosante confirmado por reumatólogo independientemente del nivel de actividad de la enfermedad.
  • Pacientes con capacidad cognitiva para seguir órdenes.
  • Pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben terapia de coagulación oral o parenteral.
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con Kinesiofobia.
  • Pacientes con fisioterapia previa en los últimos 15 días.
  • Presencia de cáncer activo, tratamiento actual en quimio o radioterapia.
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liberación miofascial

La liberación o inducción miofascial (MFR) es un tratamiento de terapia manual ampliamente utilizado que involucra fuerzas mecánicas de larga duración, de baja carga y específicamente guiadas para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la función. Los terapeutas manuales a menudo usan sus manos usando sus nudillos, codos u otras herramientas instrumentales para penetrar lentamente las capas de la fascia, aplicando presión con unos pocos kilogramos de fuerza que pueden tensar la fascia restringida, esto implica un estiramiento suave guiado.

El grupo experimental recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de liberación miofascial realizadas por un fisioterapeuta especialista en terapia manual ortopédica, se aplicarán técnicas superficiales y profundas en la región cervical, para la columna vertebral a nivel del cuadrado lumbar, región sacroilíaca y trapecio superior. 2 sesiones por semana durante 3 semanas.

La liberación o inducción miofascial (IMF) es un tratamiento de terapia manual ampliamente utilizado que involucra fuerzas mecánicas de larga duración, de baja carga y específicamente guiadas para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la función. El grupo experimental recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de inducción miofascial realizadas por un fisioterapeuta especialista en terapia manual ortopédica, se aplicarán técnicas superficiales y profundas en la región cervical, para espinal a nivel del cuadrado lumbar, región sacroilíaca y superior. trapecio 2 sesiones por semana durante 3 semanas.
Comparador falso: Terapia simulada
El grupo control recibirá 1 sesión de examen y 6 sesiones de liberación miofascial simulada, donde un fisioterapeuta aparentemente aplicará las mismas técnicas y maniobras de liberación miofascial, sin embargo, no seguirán los principios básicos de ejecución de la técnica, que hace un procedimiento con efecto placebo. .
El grupo control recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de inducción miofascial simulada, donde aparentemente un fisioterapeuta aplicará las mismas técnicas y maniobras de inducción miofascial, sin embargo, no seguirán los principios básicos de ejecución de la técnica, que hace un procedimiento con un placebo. efecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Índice que examina 4 medidas axiales (rotación cervical, prueba de Schober, flexión lateral del tronco, distancia a la pared del trago), también incluye una medida de movilidad periférica (distancia intermaleolar), La medida de estas variables se realiza comparativamente, en al menos dos intentos, obteniendo los promedios de las mediciones para calcular el puntaje final en base a la tabla de 11 puntos.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
BASFI es un conjunto de 10 preguntas diseñadas para determinar el grado de limitación funcional en personas con SA. La puntuación se genera dando un valor de 1 a 10 a cada una de las preguntas, una vez realizado este proceso, este valor se divide entre 10 y cuanto mayor sea la puntuación que da la escala, mayor es la limitación funcional estimada.
3 semanas
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de El Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Este índice se desarrolló para medir la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante. Consta de 6 preguntas que incluyen los componentes de fatiga, dolor de columna, dolor/inflamación articular, dolor en las entesis y rigidez matinal. La puntuación se genera dando un valor del 1 al 10 a cada una de las preguntas.
3 semanas
ASQoL (Calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Consta de 18 preguntas, con posibilidad de respuesta dicotómica (Sí-No) La puntuación global va de 0 a 18
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPI-01-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .