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Registro Barts-MINOCA

17 de novembro de 2025 atualizado por: Queen Mary University of London

Registro de Infarto do Miocárdio de Barts com Artérias Coronárias Não Obstruídas (MINOCA)

Nos últimos 15 anos, a introdução da angioplastia primária melhorou radicalmente os resultados do infarto agudo do miocárdio (IAM). No entanto, a ampla disponibilidade do sistema de investigação imediata revelou um importante grupo de pacientes em que o progresso estagnou, o diagnóstico não é claro e as abordagens terapêuticas são incertas. O infarto do miocárdio com artérias coronárias não obstrutivas (MINOCA) é encontrado em 1 a 13% de todos os pacientes com diagnóstico clínico de IAM.

Esses pacientes apresentam uma situação terapêutica uma vez que a revascularização coronariana não é adequada. Diretrizes não existem para seu manejo - ainda que a condição não seja benigna - o prognóstico de 12 meses, embora melhor do que pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva, ainda é cauteloso com dados recentes sugerindo que muitas questões permanecem sem resposta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo utiliza um banco de dados clínico coletado prospectivamente. Todos os pacientes encaminhados para a equipe de Cardiologia Intervencionista são incluídos neste banco de dados. Nenhum paciente será contatado apenas para fins de pesquisa. Os pacientes não terão quaisquer investigações/procedimentos realizados para fins de pesquisa. Todos os dados estarão disponíveis para acesso apenas por membros nomeados da equipe de Cardiologia Intervencionista. Os dados serão anonimizados pela equipe de atendimento clínico e passados ​​para a equipe de pesquisa antes de serem usados ​​e nenhuma informação identificável do paciente será usada na análise do estudo ou nas publicações de seus resultados.

A base de dados teve início em abril de 2015 e coletou dados de todos os pacientes até agora e continuará a fazê-lo durante o trabalho clínico da equipe de Cardiologia Intervencionista. Como resultado, este estudo continuará indefinidamente.

Este estudo incluirá todos os pacientes admitidos ou revisados ​​na clínica do Barts Health NHS Trust com diagnóstico de MINOCA ou que não tenham uma causa clara de aumento de troponina. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente ≥16 anos de idade. Os pacientes que são acompanhados com e sem qualquer intervenção (ou seja, tanto pacientes tratados clinicamente quanto pacientes submetidos a intervenção) são igualmente importantes e, portanto, os investigadores devem incluir ambos os grupos de pacientes.

Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos como pacientes internos ou externos. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.

Este estudo visa avaliar, em um cenário do mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de novas investigações em pacientes diagnosticados com MINOCA entre todos os pacientes com doença arterial coronariana.

O estudo testará várias hipóteses, incluindo, mas não se limitando a:

  1. A eficácia das taxas de diagnóstico de RMC em pacientes diagnosticados com MINOCA
  2. Resultados em pacientes diagnosticados com MINOCA tratados clinicamente
  3. Resultado a longo prazo de pacientes diagnosticados com MINOCA

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Daniel Jones, MBBS, PhD
  • Número de telefone: 020 7377 7000
  • E-mail: dan.jones8@nhs.net

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contato:
          • Dr Anne-Marie Beirne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá todos os pacientes admitidos ou revisados ​​na clínica do Barts Health NHS Trust com diagnóstico de MINOCA ou que não tenham uma causa clara de aumento de troponina. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente ≥16 anos de idade. Os pacientes que são acompanhados com e sem qualquer intervenção (ou seja, tanto pacientes tratados clinicamente quanto pacientes submetidos a intervenção) são igualmente importantes e, portanto, devemos incluir os dois grupos de pacientes.

Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos como pacientes internos ou externos. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino ≥16 anos de idade
  • Todos os pacientes terão um diagnóstico MINOCA. Qualquer paciente que não tenha uma causa clara de elevação da troponina

Critério de exclusão:

  • Pacientes <16 anos não serão incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Elevação da troponina/diagnóstico de MINOCA
Este estudo visa avaliar, em um cenário do mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de novas investigações em pacientes diagnosticados com MINOCA entre todos os pacientes com doença arterial coronariana.
Outro: Apenas observação
Apenas observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Avaliação da mortalidade
30 dias
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Avaliação da mortalidade
1 ano
Diagnóstico formal feito da causa do aumento da troponina
Prazo: Linha de base
Diagnóstico
Linha de base
Momento do diagnóstico feito da causa do aumento da troponina
Prazo: Linha de base
Tempo para o primeiro diagnóstico
Linha de base
Questionário para avaliar a mudança nos sintomas 2 meses após a revisão inicial na clínica/enfermaria
Prazo: 2 meses
Mudança nos sintomas avaliados pelo Questionário
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Queen Mary University of London

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REDA: 130386

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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