Registro Barts-MINOCA
Registro de Infarto do Miocárdio de Barts com Artérias Coronárias Não Obstruídas (MINOCA)
Nos últimos 15 anos, a introdução da angioplastia primária melhorou radicalmente os resultados do infarto agudo do miocárdio (IAM). No entanto, a ampla disponibilidade do sistema de investigação imediata revelou um importante grupo de pacientes em que o progresso estagnou, o diagnóstico não é claro e as abordagens terapêuticas são incertas. O infarto do miocárdio com artérias coronárias não obstrutivas (MINOCA) é encontrado em 1 a 13% de todos os pacientes com diagnóstico clínico de IAM.
Esses pacientes apresentam uma situação terapêutica uma vez que a revascularização coronariana não é adequada. Diretrizes não existem para seu manejo - ainda que a condição não seja benigna - o prognóstico de 12 meses, embora melhor do que pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva, ainda é cauteloso com dados recentes sugerindo que muitas questões permanecem sem resposta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um banco de dados clínico coletado prospectivamente. Todos os pacientes encaminhados para a equipe de Cardiologia Intervencionista são incluídos neste banco de dados. Nenhum paciente será contatado apenas para fins de pesquisa. Os pacientes não terão quaisquer investigações/procedimentos realizados para fins de pesquisa. Todos os dados estarão disponíveis para acesso apenas por membros nomeados da equipe de Cardiologia Intervencionista. Os dados serão anonimizados pela equipe de atendimento clínico e passados para a equipe de pesquisa antes de serem usados e nenhuma informação identificável do paciente será usada na análise do estudo ou nas publicações de seus resultados.
A base de dados teve início em abril de 2015 e coletou dados de todos os pacientes até agora e continuará a fazê-lo durante o trabalho clínico da equipe de Cardiologia Intervencionista. Como resultado, este estudo continuará indefinidamente.
Este estudo incluirá todos os pacientes admitidos ou revisados na clínica do Barts Health NHS Trust com diagnóstico de MINOCA ou que não tenham uma causa clara de aumento de troponina. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente ≥16 anos de idade. Os pacientes que são acompanhados com e sem qualquer intervenção (ou seja, tanto pacientes tratados clinicamente quanto pacientes submetidos a intervenção) são igualmente importantes e, portanto, os investigadores devem incluir ambos os grupos de pacientes.
Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos como pacientes internos ou externos. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.
Este estudo visa avaliar, em um cenário do mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de novas investigações em pacientes diagnosticados com MINOCA entre todos os pacientes com doença arterial coronariana.
O estudo testará várias hipóteses, incluindo, mas não se limitando a:
- A eficácia das taxas de diagnóstico de RMC em pacientes diagnosticados com MINOCA
- Resultados em pacientes diagnosticados com MINOCA tratados clinicamente
- Resultado a longo prazo de pacientes diagnosticados com MINOCA
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Jones, MBBS, PhD
- Número de telefone: 020 7377 7000
- E-mail: dan.jones8@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Número de telefone: 020 7377 7000
- E-mail: krishnaraj.rathod1@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust
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Contato:
- Dr Anne-Marie Beirne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incluirá todos os pacientes admitidos ou revisados na clínica do Barts Health NHS Trust com diagnóstico de MINOCA ou que não tenham uma causa clara de aumento de troponina. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente ≥16 anos de idade. Os pacientes que são acompanhados com e sem qualquer intervenção (ou seja, tanto pacientes tratados clinicamente quanto pacientes submetidos a intervenção) são igualmente importantes e, portanto, devemos incluir os dois grupos de pacientes.
Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos como pacientes internos ou externos. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino ≥16 anos de idade
- Todos os pacientes terão um diagnóstico MINOCA. Qualquer paciente que não tenha uma causa clara de elevação da troponina
Critério de exclusão:
- Pacientes <16 anos não serão incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Elevação da troponina/diagnóstico de MINOCA
Este estudo visa avaliar, em um cenário do mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de novas investigações em pacientes diagnosticados com MINOCA entre todos os pacientes com doença arterial coronariana.
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Apenas observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Avaliação da mortalidade
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 1 ano
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Avaliação da mortalidade
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1 ano
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Diagnóstico formal feito da causa do aumento da troponina
Prazo: Linha de base
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Diagnóstico
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Linha de base
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Momento do diagnóstico feito da causa do aumento da troponina
Prazo: Linha de base
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Tempo para o primeiro diagnóstico
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Linha de base
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Questionário para avaliar a mudança nos sintomas 2 meses após a revisão inicial na clínica/enfermaria
Prazo: 2 meses
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Mudança nos sintomas avaliados pelo Questionário
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Jones, MBBS, PhD, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REDA: 130386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Apenas observação
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ModernaTX, Inc.ConcluídoGripeReino Unido, Estados Unidos
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