Gasto energético em repouso em pacientes com SHO tratados com VNI de longa duração

Este é um estudo observacional monocêntrico em que cada sujeito será seu próprio controle. O gasto energético de repouso dos pacientes será medido em repouso (condição "respiração espontânea") e sob seu tratamento usual (condição "sob VNI") de forma cruzada. A ordem de medição das condições será gerada aleatoriamente por um algoritmo de computador, de modo que metade dos pacientes será medida em respiração espontânea antes de VNI e a outra metade dos pacientes será medida em VNI antes de respiração espontânea. O gasto energético em repouso será monitorado durante uma internação eletiva de curto prazo (24 horas). Ainda que para aferição do GER, os exames que serão realizados fazem parte do acompanhamento regular dos pacientes em VNI de longa duração.

O objetivo principal é comparar em pacientes com SHO o GER sob respiração espontânea e sob VNI, usando suas configurações habituais.

Descrição dos procedimentos e etapas pretendidas:

1. O recrutamento e a triagem de pacientes que preenchem os critérios de inclusão serão feitos entre os pacientes com SHO sob VNI de longo prazo seguidos por nosso centro (duração: 14 dias).
2. Uma vez que o consentimento informado por escrito tenha sido fornecido, os pacientes serão incluídos no protocolo do estudo (tempo previsto para decisão: 28 dias).
3. Os pacientes são internados por uma noite com registro noturno de oximetria noturna e capnografia transcutânea usando sua ventilação não invasiva nas configurações habituais, antes das medições do gasto energético em repouso. O download dos dados memorizados pelo software do ventilador também ocorrerá e abrangerá o mês anterior e a noite do estudo (duração: 12 horas). Esses procedimentos fazem parte da rotina de avaliação de pacientes sob VNI de longa duração.
4. O peso corporal será medido, bem como a composição corporal por impedância bioelétrica: brevemente, uma corrente elétrica de baixíssima intensidade é enviada entre 2 eletrodos colocados no dorso do pé e na mão ipsilateral. A medição da resistência e reactância permite estimar os compartimentos corporais (massa isenta de gordura e massa gorda) (duração: 30 minutos).
5. Os pacientes serão submetidos à sua primeira medição calorimétrica indireta. Antes das medições do GER, os pacientes devem estar em jejum por pelo menos 10 horas, em posição supina ou, se necessário para o conforto do paciente, com inclinação de 30° de apoio de cabeça por pelo menos 30 minutos. As medições do GER são realizadas com ou sem ventilação não invasiva (a ordem das condições será randomizada por um computador) (duração: 30 minutos de repouso e 20-30 minutos de calorimetria indireta).
6. Intervalo entre as medidas de pelo menos 1 hora, para evitar impacto da ventilação não invasiva nas medidas. Entre os testes, eles realizarão testes de função pulmonar e terão suas gasometrias arteriais capilares coletadas no lóbulo da orelha (duração: 1 hora). Esses testes fazem parte da avaliação de rotina dos pacientes em VNI de longa duração.
7. Os pacientes serão submetidos à sua segunda medição de calorimetria indireta (consulte os detalhes na seção sobre calorimetria indireta). Antes das medições do GER, os pacientes devem estar em jejum por pelo menos 10 horas, em posição supina ou, se necessário para o conforto do paciente, com inclinação de 30° de apoio de cabeça por pelo menos 30 minutos. As medições do GER são feitas com ou sem ventilação não invasiva (ordem randomizada por um software) (duração: 30 minutos de repouso e 20-30 minutos de calorimetria indireta).
8. Esses dois testes serão realizados em ordem aleatória (respiração espontânea ou ventilação não invasiva).
9. Informação ao paciente dos resultados, que também serão encaminhados ao médico e nutricionista responsável.

Em 2016-2017, setenta e quatro pacientes com SHO tratados em casa por VNI de longa duração foram identificados em nossa área. Esperando uma taxa de participação em torno de 50%, pelo menos 30 pacientes serão incluídos no presente estudo. Com esse tamanho de amostra, o estudo terá um poder de 80% para detectar um tamanho de efeito de 0,5.