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Estudo de impacto do profissional de saúde COVID-19 (CHIP)

1 de abril de 2025 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Uma avaliação piloto do status do anticorpo COVID-19 e fatores associados, em indivíduos empregados por um grande fundo agudo do NHS durante a pandemia de coronavírus

A pandemia de COVID-19 (coronavírus) teve um enorme impacto nos recursos e na equipe de saúde no Reino Unido. Compreender os principais fatores de risco associados à infecção entre os profissionais de saúde é essencial para futuros planos de resposta à pandemia.

Atualmente, existem poucos dados relativos às taxas de infecção e fatores associados entre os profissionais de saúde no Reino Unido (UK). Os estudos das taxas de infecção em profissionais de saúde têm se baseado amplamente no teste de reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa (RT-PCR) em tempo real e parece que os profissionais de saúde têm duas vezes mais chances de sucumbir à infecção por coronavírus, quando comparados ao geral população negra e de etnia minoritária (BAME) parecem estar particularmente em risco.

Atualmente, não há evidências de que a presença de anticorpos SARS-CoV-2 (coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave) forneça imunidade sazonal ou de longo prazo a infecções futuras.

Portanto, este estudo visa entender o nível atual de positividade do anticorpo SARS-CoV-2 e tentar determinar o risco provável para os profissionais de saúde no Reino Unido à infecção por COVID-19. Este estudo espera descobrir se certas características individuais terão impacto na probabilidade de suscetibilidade à infecção e resposta de anticorpos e determinar o impacto da presença de anticorpos na probabilidade de futura infecção clínica durante um período de 12 meses.

O estudo envolve uma pesquisa on-line inicial e vinculação ao teste de anticorpos recente, depois uma pesquisa on-line adicional em 6 e 12 meses. Os dados obtidos serão vinculados aos dados que o Departamento de Recursos Humanos (RH) detém.

Os participantes também têm a opção de participar de outro teste de anticorpos aos 6 e 12 meses e vinculado aos dados coletados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes terão acesso ao estudo através do link fornecido em um SMS (Short Message Service - mensagem de texto) que os direcionará para a primeira pesquisa online.

Eles serão contatados novamente em 6 e 12 meses para preencher a pesquisa online novamente.

As respostas da pesquisa serão vinculadas aos resultados dos testes de anticorpos por seu número de celular e de emprego e também aos dados mantidos sobre eles pelo Departamento de RH.

A pesquisa levará aproximadamente 15 minutos para ser concluída e incluirá perguntas sobre o seguinte: profissão; tipo de linha de trabalho; demografia e fatores comportamentais; etnia; e sintomas (se o COVID 19 se manifestou).

Os participantes também podem comparecer para outro exame de sangue (teste de anticorpos SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)) para detectar qualquer presença de anticorpos aos 6 e 12 meses (opcional) que será novamente vinculado à pesquisa e aos dados de RH .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1504

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os funcionários empregados pelo Royal Wolverhampton Trust, submetidos ao teste de anticorpos SARS-CoV-2 nas instalações de teste do Trust

Critério de exclusão:

  • Funcionários do Royal Wolverhampton NHS Trust que não participaram do teste de anticorpos • Funcionários que optaram por não receber a mensagem de texto convidam e fazem parte do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Todos os participantes
Pesquisa aos 6 e 12 meses com testes opcionais de anticorpos
Outro: Enquete
Pesquisa na linha de base, 6 e 12 meses
Teste de diagnostico: Teste de anticorpo SARS-CoV-2
Resultados do teste de anticorpo SARS-CoV-2 e teste novamente aos 6 e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de funcionários testados com evidências de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
evidência de anticorpos SARS-CoV-2
12 meses
Fatores associados a um teste positivo
Prazo: 12 meses

Pesquisa para estabelecer

  • Tipo de função de saúde
  • Etnia
  • Idade
  • Índice de privação múltipla
  • Status anterior do teste RT-PCR
  • Infecção clínica anterior por COVID
  • Período anterior de auto-isolamento
  • Nível de ansiedade relacionada ao COVID-19
  • Presença de um ou mais fatores de alto risco para COVID 19
  • Presença ou ausência de sintomas autorrelatados de COVID 19
12 meses
Probabilidade de infecção clinicamente relevante (causando doença) com SARS-CoV-2 em indivíduos com testes positivos e negativos de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
Infecção em comparação com a presença de anticorpos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Wolverhampton

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020COV112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados na revista

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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