Intervenção DASH para investigar o intestino (DINING)
Determinando os efeitos de nível estrutural e funcional de intervenções específicas da dieta na microbiota intestinal de uma amostra diversa de adultos do sul dos Estados Unidos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alissa Pena
- Número de telefone: 813-745-7710
- E-mail: Alissa.Pena@moffitt.org
Estude backup de contato
- Nome: Tiffany L Carson, PhD
- Número de telefone: 813-745-4944
- E-mail: Tiffany.Carson@moffitt.org
Locais de estudo
-
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- raça negra ou branca
- etnia não hispânica
- idade 19-65 anos
- poder deslocar-se diariamente à Unidade de Bionutrição da UAB para recolher refeições
Critério de exclusão:
- condições gastrointestinais (GI), ou seja, intestino irritável, diverticulite, úlceras pépticas, doença de Crohn, cânceres gastrointestinais e pólipos adenatômicos
- uso de antibiótico ou probiótico nos últimos 90 dias
- fumar/tabagismo
- consumo pesado de álcool
- principais condições médicas (por exemplo, doença renal, diabetes, câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta DASH
dieta DASH com restrição calórica (25% de gordura; 57% de carboidratos; 18% de proteína; 34 g de fibra)
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O participante receberá alimentos seguindo o padrão alimentar DASH por 28 dias.
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Comparador Ativo: dieta americana padrão
Dieta americana padrão com restrição calórica (35% de gordura; 51% de carboidratos; %15 de proteína; 14 g de fibra)
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Os participantes receberão alimentos seguindo a dieta americana padrão por 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na diversidade alfa
Prazo: linha de base - dia 28
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Os investigadores avaliarão a diferença na diversidade alfa determinada pela análise de amostras fecais.
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linha de base - dia 28
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Mudança média na diversidade alfa
Prazo: dia 28 - dia 42
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Os investigadores avaliarão a diferença na diversidade alfa determinada pela análise de amostras fecais.
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dia 28 - dia 42
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Alterações específicas da dieta nos ácidos biliares secundários
Prazo: linha de base - dia 28
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Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas
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linha de base - dia 28
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Alterações específicas da dieta nos ácidos biliares secundários
Prazo: dia 28 - dia 42
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Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas
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dia 28 - dia 42
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Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: linha de base - dia 28
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Os investigadores calcularão as alterações na interleucina-6 em pg/L
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linha de base - dia 28
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Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: dia 28 - dia 42
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Os investigadores calcularão as alterações na interleucina-6 em pg/L
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dia 28 - dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21224
- R01CA253219 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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