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Intervenção DASH para investigar o intestino (DINING)

5 de maio de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Determinando os efeitos de nível estrutural e funcional de intervenções específicas da dieta na microbiota intestinal de uma amostra diversa de adultos do sul dos Estados Unidos

Os investigadores do estudo recrutarão uma amostra geralmente saudável de 112 adultos negros e brancos de Birmingham, AL, para participar de um estudo de alimentação controlada e randomizado de 28 dias. Os participantes serão randomizados para receber a dieta DASH ou uma dieta americana padrão. Todas as refeições serão fornecidas pelo estudo. Amostras fecais serão coletadas em vários momentos antes, durante e após a intervenção dietética e serão analisadas usando PCR para amplificar a região V4 do gene 16S rRNA e para sequenciar bases usando a plataforma MiSeq. Os dados sequenciados serão então analisados ​​usando o QIIME. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes que recebem a dieta DASH terão um aumento maior na diversidade alfa e maiores mudanças na abundância de micróbios associados ao CRC do que os participantes que recebem a dieta americana padrão. Os investigadores também avaliarão marcadores de nível funcional, incluindo a produção de ácidos biliares e ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e marcadores inflamatórios. Se a hipótese do investigador for confirmada, eles esperam ver produção reduzida de ácidos biliares secundários (por exemplo, ácido desoxicólico), maior produção de SCFA (por exemplo, butirato) e redução na inflamação intestinal e sistêmica (por exemplo, calprotectina, IL-6) entre participantes que receberam a dieta DASH em comparação com a dieta americana padrão. As descobertas do investigador fornecerão evidências preliminares para a dieta DASH como uma abordagem para cultivar uma microbiota intestinal mais saudável em populações racialmente diversas. Essas descobertas podem impactar abordagens clínicas, translacionais e em nível populacional para modificação da microbiota intestinal para reduzir o risco de doenças crônicas como o CRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • raça negra ou branca
  • etnia não hispânica
  • idade 19-65 anos
  • poder deslocar-se diariamente à Unidade de Bionutrição da UAB para recolher refeições

Critério de exclusão:

  • condições gastrointestinais (GI), ou seja, intestino irritável, diverticulite, úlceras pépticas, doença de Crohn, cânceres gastrointestinais e pólipos adenatômicos
  • uso de antibiótico ou probiótico nos últimos 90 dias
  • fumar/tabagismo
  • consumo pesado de álcool
  • principais condições médicas (por exemplo, doença renal, diabetes, câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta DASH
dieta DASH com restrição calórica (25% de gordura; 57% de carboidratos; 18% de proteína; 34 g de fibra)
Comportamental: Dieta DASH
O participante receberá alimentos seguindo o padrão alimentar DASH por 28 dias.
Comparador Ativo: dieta americana padrão
Dieta americana padrão com restrição calórica (35% de gordura; 51% de carboidratos; %15 de proteína; 14 g de fibra)
Comportamental: dieta americana padrão
Os participantes receberão alimentos seguindo a dieta americana padrão por 28 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na diversidade alfa
Prazo: linha de base - dia 28
Os investigadores avaliarão a diferença na diversidade alfa determinada pela análise de amostras fecais.
linha de base - dia 28
Mudança média na diversidade alfa
Prazo: dia 28 - dia 42
Os investigadores avaliarão a diferença na diversidade alfa determinada pela análise de amostras fecais.
dia 28 - dia 42
Alterações específicas da dieta nos ácidos biliares secundários
Prazo: linha de base - dia 28
Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas
linha de base - dia 28
Alterações específicas da dieta nos ácidos biliares secundários
Prazo: dia 28 - dia 42
Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas
dia 28 - dia 42
Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: linha de base - dia 28
Os investigadores calcularão as alterações na interleucina-6 em pg/L
linha de base - dia 28
Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: dia 28 - dia 42
Os investigadores calcularão as alterações na interleucina-6 em pg/L
dia 28 - dia 42

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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