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A relação entre as diferenças nos valores de citocinas no sangue em cânceres de mama.

8 de agosto de 2022 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

A relação entre as diferenças nos valores de citocinas no sangue e o estágio da doença nos cânceres de mama Luminal A, Luminal B e Triplo Negativo.

Enquanto a classificação dos tumores malignos da mama é tradicionalmente feita de acordo com sua aparência histológica, atualmente alguns subtipos são definidos de acordo com suas características moleculares. Os diferentes comportamentos dos tumores no grupo luminal exigiram a necessidade de separar esse grupo em subtipos luminal A e B. O grupo Luminal A tem a maior prevalência entre os cânceres de mama; Inclui tumores Her2 negativos com baixa atividade proliferativa, taxa de mitose e baixo grau histológico. O prognóstico de pacientes com tumores luminais A é muito bom e as metástases são frequentemente limitadas aos ossos. Os tumores Luminal-B são mais agressivos. Existem alguns estudos que investigam a relação entre os níveis de citocinas no sangue (TGFβ1, IFNγ) e o câncer de mama. Os estudos em humanos geralmente avaliaram um número limitado de citocinas. O estudo que avaliou o maior número de diferentes citocinas foi um estudo animal, e 24 diferentes níveis de citocinas foram comparados com ratos de controle saudáveis ​​com câncer de mama. Nosso objetivo neste estudo é avaliar a relação entre as diferenças nos valores de citocinas sanguíneas e o estágio da doença nos cânceres de mama Luminal A, Luminal B e triplo negativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres e a segunda causa de morte mais comum depois do câncer de pulmão. Em estudos epidemiológicos, sua prevalência é de 22-26%, e o risco de mortalidade por câncer de mama é de cerca de 18%. Enquanto a classificação dos tumores malignos da mama é tradicionalmente feita de acordo com sua aparência histológica, atualmente alguns subtipos são definidos de acordo com suas características moleculares. Os diferentes comportamentos dos tumores no grupo luminal exigiram a necessidade de separar esse grupo em subtipos luminal A e B. O grupo Luminal A tem a maior prevalência entre os cânceres de mama; Inclui tumores Her2 negativos com baixa atividade proliferativa, taxa de mitose e baixo grau histológico. O prognóstico de pacientes com tumores luminais A é muito bom e as metástases são frequentemente limitadas aos ossos. Os tumores Luminal-B são mais agressivos. A diferença mais importante desse grupo é que os tumores têm uma alta taxa de proliferação. O ponto de quebra entre Luminal A e B é geralmente aceito imuno-histoquimicamente, pois menos de 14% das células tumorais mostram expressão de Ki67 nuclear. Além disso, aproximadamente 30% dos tumores Her2 positivos são imuno-histoquimicamente no fenótipo luminal B.

Infecção e inflamação constituem aproximadamente 25% das causas de câncer. Os cânceres associados à inflamação geralmente ocorrem como resultado de mutações no DNA. Exemplos de cânceres associados a infecções crônicas incluem Schistosoma haematobium - câncer de bexiga, Helicobacter pylori - câncer de estômago, papilomavírus humano - câncer cervical, vírus Epstein-Barr - câncer de nasofaringe, enquanto a inflamação crônica devido a fatores pró-inflamatórios (amianto, nanomateriais, esôfago de Barrett e colite ulcerosa, etc.) desempenha um papel no desenvolvimento do câncer. A inflamação crônica também desempenha um papel importante no desenvolvimento e recorrência do câncer de mama. Proteínas da via NF-κB, PCR, amiloide sérica, família de enzimas metaloproteinases de matriz (MMP2, MMP9), ativadores de plasminogênio tecidual tipo uroquinase estão associados à migração de células inflamatórias e câncer de mama.

Existem alguns estudos que investigam a relação entre os níveis de citocinas no sangue (TGFβ1, IFNγ) e o câncer de mama. Os estudos em humanos geralmente avaliaram um número limitado de citocinas. O estudo que avaliou o maior número de diferentes citocinas foi um estudo animal, e 24 diferentes níveis de citocinas foram comparados com ratos controles saudáveis ​​com câncer de mama. IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 e IL-33 ) e estágio da doença nos cânceres de mama Luminal A, Luminal B e triplo negativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Caso o grupo de pacientes com câncer de mama seja incluído no estudo. Os pacientes serão divididos em subgrupos de acordo com o status do receptor de câncer.

Também voluntários saudáveis ​​que não têm complacentes de mama serão o grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer, exceto câncer de mama
  • Pacientes com imunodeficiência conhecida
  • Gravidez
  • Pacientes que fizeram quimiorradioterapia neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Voluntários saudáveis
Medindo o nível sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Luminal A
Pacientes com câncer de mama com fenótipo Luminal A
Medindo o nível sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Luminal B
Pacientes com câncer de mama com fenótipo Luminal B
Medindo o nível sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Triplo Negativo
Pacientes com câncer de mama com fenótipo triplo negativo
Medindo o nível sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de citocinas
Prazo: 6 meses
Níveis séricos de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , IL-23 e IL-33
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Breast Cancer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .