Avaliação da possível associação entre disfunção diastólica do ventrículo esquerdo e aterosclerose carotídea e dano à substância branca cerebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 35 e ≤ 65 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- AVC anterior ou AIT
- arritmia ou doença cardíaca grave
- doença renal
- doença psiquiátrica
- doença neurológica ou neurodegenerativa
- demência
- colocação prévia de stent na artéria carótida ou cirurgia da carótida
- incapacidade de ser submetido a análise de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com disfunção diastólica do VE grau 2 e 3
Pacientes com alta pressão de enchimento
|
Sem intervenções - estudo observacional
|
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Pacientes com disfunção diastólica do VE normal e grau 1
Pacientes com pressão de enchimento normal
|
Sem intervenções - estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do volume de hiperintensidades da substância branca
Prazo: Na inscrição
|
Ressonância magnética cerebral
|
Na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de placas e aterosclerose carotídea
Prazo: Na inscrição
|
Ultrassonografia dos troncos supra-aórticos
|
Na inscrição
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Caracterização da sobrecarga cardíaca com marcadores sanguíneos
Prazo: Na inscrição
|
NT-proBNP
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Na inscrição
|
|
Detecção de declínio cognitivo por diminuição do escore MoCA
Prazo: Na inscrição
|
Testes cognitivos
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Disfunção Ventricular
- Doenças da Artéria Carótida
- Aterosclerose
- Disfunção Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LMB09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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