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Cetonas e Síntese de Proteína Muscular

17 de maio de 2021 atualizado por: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Os efeitos da cetose nutricional aguda na síntese de proteínas miofibrilares em homens jovens

As cetonas são substâncias naturais normalmente produzidas pelo corpo durante o jejum prolongado e fome, ou em resposta a uma dieta "cetogênica" para ser usada como combustível pelo cérebro e pelos músculos. As cetonas são, portanto, semelhantes às proteínas, carboidratos e gorduras da dieta, pois representam uma fonte de energia para o corpo. Além de servir como fonte de energia, as cetonas também demonstraram estimular o aumento das taxas de síntese de proteínas musculares em humanos.

A ingestão de proteína dietética está bem estabelecida para estimular um aumento na taxa de síntese de proteína no músculo esquelético. A taxa de síntese de proteína muscular pode ser maximizada após a ingestão de 20g de proteína. Como resultado, doses menores de proteína (ou seja, 10g) representam uma dose subótima de proteína porque ainda há espaço para melhorias em relação à síntese de proteína muscular.

Recentemente, produtos alimentícios contendo cetona tornaram-se disponíveis para elevar os níveis de cetona no corpo sem a necessidade de dietas cetogênicas ou jejum prolongado. Portanto, o objetivo deste estudo é medir as taxas de síntese de proteína do músculo esquelético após a ingestão do seguinte:

  1. Cetona monoéster
  2. Monoéster de cetona suplementado com dose abaixo do ideal de proteína de soro de leite
  3. Dose abaixo do ideal de proteína de soro de leite

Supõe-se que as taxas de síntese de proteína muscular aumentarão após a ingestão de uma bebida contendo cetona. Além disso, as taxas de síntese de proteína muscular serão aumentadas quando a bebida contendo cetona e a dose de proteína abaixo do ideal forem tomadas juntas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
        • Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 18-35 anos inclusive
  • Saudável, moderadamente ativo
  • IMC < 30 kg/m2 e > 18,5 kg/m2
  • Tendo dado consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer distúrbios metabólicos ou intestinais identificados
  • Uso de produtos de tabaco
  • Alergias às proteínas do leite (soro ou caseína)
  • Intolerância a lactose
  • Fenilcetonúria (PKU)
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Participação anterior em estudos de marcadores de aminoácidos
  • Adesão a uma dieta estritamente vegetariana ou vegana
  • Uso atual de suplementos de cetona ou adesão a uma dieta cetogênica
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas
  • Diagnóstico de Diabetes
  • Engajamento em esportes ou exercícios físicos 5 ou mais dias por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cetona
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal) e controle de carboidratos.
Suplemento dietético: Cetona
  • Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal)
  • Controle isocalórico de carboidratos: dextrose + aroma de baunilha
Experimental: Cetona + Proteína
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal) e 10g de proteína de soro de leite.
Suplemento dietético: Cetona + Proteína
  • Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal)
  • 10g de Whey Protein
  • Traçador de L-[anel-2H5]-fenilalanina (enriquecido a 4%)
Experimental: Proteína
Controle de carboidratos e 10g de whey protein.
Suplemento dietético: Proteína
  • Controle de carboidratos isocalóricos: dextrose + estévia
  • 10g de Whey Protein
  • Traçador de L-[anel-2H5]-fenilalanina (enriquecido a 4%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Taxa sintética fracionada de síntese de proteína muscular (miofibrilar)
Prazo: 0-5 horas no período pós-prandial
0-5 horas no período pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa sintética fracionada de síntese de proteína muscular (miofibrilar)
Prazo: 0-3 horas no período pré-prandial; 0-2 horas e 2-5 horas no período pós-prandial
0-3 horas no período pré-prandial; 0-2 horas e 2-5 horas no período pós-prandial
Enriquecimentos de plasma (em excesso de porcentagem molar) de L-[anel-2H5]-fenilalanina
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
Concentração de glicose plasmática (mmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
Concentração plasmática de insulina (pmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
Concentrações plasmáticas de aminoácidos (mmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
Concentrações de Beta-OHB no sangue capilar (mmol/L)
Prazo: 0-5 horas no período pós-prandial
0-5 horas no período pós-prandial
Status de fosforilação da molécula de sinalização
Prazo: 0, 2 e 5 horas no período pós-prandial
O uso de Western blots para medir o estado de fosforilação de moléculas de sinalização envolvidas na síntese de proteínas, ou seja. mTOR, p70S6k, 4E-BP1
0, 2 e 5 horas no período pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A11-M51-19A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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